- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03357016
HIIT versus MICT på abdominal fettmasse og lipidoksidasjon hos postmenopausale kvinner (MATISSE) (MATISSE)
Effekt av høyintensiv intervalltrening og moderat intensitet kontinuerlig trening på abdominal fettmasse og energisubstratutnyttelse hos postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner, som menn, er mer utsatt for sentral eller android fedme enn premenopausale kvinner. Abdominal fettmasseakkumulering er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdom (CVD).
De fleste treningsprogrammer designet for vekttap har fokusert på ca. 30 minutter flere ganger i uken med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT). Skuffende nok har slike treningsprogrammer ført til enten ingen eller lavt fetttap. Akkumulerende bevis tyder på at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) bør være en effektiv treningsprotokoll for å redusere kroppsfett hos overvektige individer, spesielt på magenivå.
Motstandstrening (RT) er assosiert med økt muskelmasse og styrkeøkning i hovedmuskelgruppene. Dermed ser RT ut til å være en interessant strategi for å kjempe mot dekondisjonering og tap av autonomi med alderen. Utvikling av muskelmasse øker hvilestoffskiftet. Dermed kunne RT øke det daglige energiforbruket, dvs. substraters oksidasjon inkludert lipider.
Målet med vår studie var å sammenligne effekten av et 12-ukers moderat intensitets kontinuerlig treningsprogram (MICT) med høyintensitets intervalltrening (HIIT) program kombinert eller ikke med et motstandstreningsprogram (RT) på total abdominal og visceral fettmasse og substratutnyttelse hos postmenopausale kvinner.
Det antas at HIIT sammenlignet med MICT-programmet vil resultere i betydelig større tap av hele kroppen og regionale fettmasser (abdominal og visceral) og vil forbedre lipidoksidasjon i hvile og under langvarig moderat trening. Det er også antatt at HIIT assosiert med RT kan være den beste strategien for å redusere fettmassen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt og fedme sprer seg dramatisk over hele verden, og disse trendene forekommer i både utviklede land og utviklingsland. Fettmasse og mer spesielt abdominal fettmasse er relatert til utviklingen av hjerte- og karsykdommer (CVD). Postmenopausale kvinner, som menn, er mer utsatt for sentral eller android fedme.
De fleste treningsprogrammer designet for vekttap har fokusert på ca. 30 minutter flere ganger i uken med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT). Skuffende nok har slike treningsprogrammer ført til enten ingen eller lavt fetttap. Akkumulerende bevis tyder på at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) kan være en effektiv treningsprotokoll for å redusere fettvev hos overvektige individer, spesielt på magenivå. HIIT innebærer kort høyintensiv, anaerob trening etterfulgt av korte, men litt lengre perioder med svært lavintensiv trening.
Motstandstrening (RT) program er for tiden foreslått for å redusere fettmasse / bevare fettfri masse. Deres gunstige effekter er påvist, spesielt hos eldre. Gjennom utvikling (eller vedlikehold) av muskelmasse, øker RT hvilestoffskiftet, daglig energiforbruk og oksidasjon av substrat (fettsyrer).
Målet med studien var å sammenligne effekten av et 12-ukers program for moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) med høy intensitets intervalltrening (HIIT) kombinert eller ikke med motstandstrening (RT) program på total, abdominal og visceral fettmasse og substratutnyttelse i hvile og under trening hos postmenopausale kvinner.
36 postmenopausale kvinner vil bli tilfeldig tilordnet MICT (n= 12) eller HIIT (n= 12) eller HIIT + RT (n= 12) gruppe. Forsøkspersonene gjennomførte tre økter per uke i løpet av 12 uker, på sykkel.
MICT: For MICT-protokollen utførte hvert individ 35 minutter ved 50 % maksimal aerob kraft (MAP).
HIIT: For HIIT-protokollen utførte hvert forsøksperson gjentatte sykluser med sprint i 8 s og tråkket sakte i 12 s (mellom 20 og 30 rpm) for maksimalt 60 repetisjoner per økt.
HIIT+RT: For HIIT+RT-protokollen utførte hvert individ HIIT-protokollen. Deretter utførte de et enkelt sett med 8 øvelser med 1 eller 2 min hvileperiode mellom øvelsene. Hvert sett besto av 8-12 repetisjoner ved omtrent 80 % maksimal repetisjon (MR).
Totalt kropps- og regionalt fettinnhold vil bli målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) før og etter intervensjonen (3 måneder).
Etterforskerne vil undersøke effekten av HIIT-, MICT- og HIIT + RT-programmer på:
- Total fettmasse (og appendikulær fettmasse) (DEXA)
- Total fettfri masse (og appendikulær fettfri masse) (DEXA)
- Glykemisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukose)
- Lipidprofil (TG, HDL, LDL, totalkolesterol)
- Underlag oksidasjon i hvile og under moderat trening (40 min, 50 % av maksimalt oksygenforbruk VO2 max)
Statistisk analyse
Passende prøvestørrelse har blitt beregnet gitt tidligere resultater om tap av fettmasse under HIIT hos kvinner og tatt i betraktning frafallet observert i denne typen protokoll.
Gaussisk distribusjon av dataene vil bli testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Sammenligninger mellom grupper vil bli gjort med Mann & Whitney U-test eller ANOVA når det er hensiktsmessig. Forholdet mellom data vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon. Signifikans vil bli akseptert på p<0,05 nivå. Statistiske prosedyrer vil bli utført ved hjelp av programvaren Statistica.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrike, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner (55-82 år)
- BMI ≥ 25 og < 40
- Kunne følge en treningsprotokoll
- Spiseatferd og fysisk aktivitet stabil siden minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personen er ikke i stand til å trene etter medisinsk undersøkelse
- Personen kan ikke utføre sykkeltrening (smerter)
- Kronisk infeksjon
- Bruk av β-blokker
- Medisinsk behandling som kan forstyrre de ulike utfallsmålene
- Hormonell erstatningsterapi (HRT)
- Regelmessig inntak av alkohol
- Avslag på å signere samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv intervalltreningsprogram (HIIT)
Forsøkspersonene utfører tre økter med trening i løpet av 12 uker: 35 minutter ved 50 % maksimal aerob kraft på sykkel.
|
Høyintensiv intervalltreningsprogram (HIIT) vs. moderat intensitets kontinuerlig treningsprogram (MICT) vs. intervalltreningsprogram med høy intensitet + motstandstreningsprogram (HIIT+RT)
|
|
EKSPERIMENTELL: Moderat Intensity Continuous Training Program (MICT)
Forsøkspersonene utfører tre økter med trening i løpet av 12 uker: gjentatte sykluser med sprint i 8 s og tråkke sakte i 12 s (mellom 20 og 30 rpm) for maksimalt 60 repetisjoner per økt.
|
Høyintensiv intervalltreningsprogram (HIIT) vs. moderat intensitets kontinuerlig treningsprogram (MICT) vs. intervalltreningsprogram med høy intensitet + motstandstreningsprogram (HIIT+RT)
|
|
EKSPERIMENTELL: HIIT + motstandstreningsprogram (RT)
Forsøkspersonene utfører tre økter med trening i løpet av 12 uker: Hvert forsøksperson utførte HIIT-protokollen og deretter et enkelt sett med 8 øvelser med 1 eller 2 min hvileperiode mellom øvelsene.
Hvert sett besto av 8-12 repetisjoner med omtrent 80 % maksimal repetisjon.
|
Høyintensiv intervalltreningsprogram (HIIT) vs. moderat intensitets kontinuerlig treningsprogram (MICT) vs. intervalltreningsprogram med høy intensitet + motstandstreningsprogram (HIIT+RT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline abdominal fettmasse (g) etter 3 måneders trening (T3-T0/T0 x 100)
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Total abdominal fettmasse vil bli målt hos alle pasienter som bruker DEXA basert på metodikken til Martin og Jensen (1991; L1-L2 til skam rami) før (baseline, T0) og etter 3 måneders trening (T3).
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidoksidasjon evaluert ved gassutvekslingsmålinger
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder etter protokollstart
|
Evolusjon av lipidoksidasjon i hvile og under langvarig moderat intensitet (40 min, 50 % av VO2max) ved bruk av et automatisert gassanalysesystem.
Karbondioksid (CO2) produksjon og oksygenforbruk (CO2) er uttrykt i L/min.
Respirasjonsutvekslingsforhold er forholdet mellom CO2-produksjon og O2-forbruk (RER = VCO2/VO2).
|
1 uke, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Visceral fettmasse
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i visceral fettmasse (g) (estimert fra DEXA)
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Total fettmasse
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i total fettmasse (g) (bestemt fra DEXA)
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i total fettfri masse (g) (bestemt fra DEXA)
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Plasma HbA1c
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i plasma HbA1c
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Glukosenivå
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i plasmaglukosemåling
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Plasma triglyserider
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i plasma triglyserider
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Totalt kolesterol i plasma
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i totalkolesterol
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Plasma HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i HDL-kolesterol
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Plasma LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i LDL-kolesterol
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
|
Insulinnivå
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Endring fra baseline i plasmainsulinmåling
|
Baseline T0, 3 måneder etter protokollstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTER: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsprogrammer
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina
-
Universidad de ExtremaduraFullførtHypertensjon | Eldre voksne | Funksjonell kapasitet | MotstandstreningSpania
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationPåmelding etter invitasjonFor å evaluere virkningen av et grunnleggende opplæringsprogram for gjenopplivning av relatert kunnskap og praksis for HLR blant private hjemmesykepleiere i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaFullførtSove | Skolebasert intervensjonSpania
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeFullført