- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03357016
HIIT versus MICT om abdominal fedtmasse og lipidoxidation hos postmenopausale kvinder (MATISSE) (MATISSE)
Effekt af højintensiv intervaltræning og moderat intensitet kontinuerlig træning på abdominal fedtmasse og energiunderlag hos postmenopausale kvinder
Postmenopausale kvinder, som mænd, er mere tilbøjelige til central eller android fedme end præmenopausale kvinder. Abdominal fedtmasseakkumulering er forbundet med en stigning i risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD).
De fleste træningsprogrammer designet til vægttab har fokuseret på omkring 30 minutter flere gange om ugen med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT). Skuffende nok har sådanne træningsprogrammer ført til enten ingen eller lavt fedttab. Akkumulerende beviser tyder på, at intervaltræning med høj intensitet (HIIT) bør være en effektiv træningsprotokol til at reducere kropsfedt hos overvægtige personer, især på abdominalt niveau.
Modstandstræning (RT) er forbundet med øget muskelmasse og styrkeforøgelse i hovedmuskelgrupper. RT ser således ud til at være en interessant strategi til at bekæmpe dekonditionering og autonomitab med alderen. Udvikling af muskelmasse øger hvilestofskiftet. RT kunne således hæve det daglige energiforbrug, dvs. substraters oxidation inklusive lipider.
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne effekterne af et 12-ugers moderat intensitets kontinuerlig træningsprogram (MICT) med højintensitets intervaltræning (HIIT) program kombineret eller ej med et styrketræningsprogram (RT) på total abdominal og visceral fedtmasse og substratudnyttelse hos postmenopausale kvinder.
Det antages, at HIIT sammenlignet med MICT-programmet vil resultere i betydeligt større tab af hele kroppen og regionale fedtmasser (abdominalt og visceralt) og vil forbedre lipidoxidationen i hvile og under længerevarende moderat træning. Det er også en hypotese, at HIIT forbundet med RT kunne være den bedste strategi til at reducere fedtmassen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og fedme spreder sig dramatisk over hele verden, og disse tendenser forekommer i både udviklede lande og udviklingslande. Fedtmasse og mere specifikt abdominal fedtmasse er relateret til udviklingen af hjerte-kar-sygdomme (CVD). Postmenopausale kvinder, som mænd, er mere tilbøjelige til central eller android fedme.
De fleste træningsprogrammer designet til vægttab har fokuseret på cirka 30 minutter flere gange om ugen med moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT). Skuffende nok har sådanne træningsprogrammer ført til enten ingen eller lavt fedttab. Akkumulerende beviser tyder på, at intervaltræning med høj intensitet (HIIT) kunne være en effektiv træningsprotokol til at reducere fedtvæv hos overvægtige personer, især på abdominalt niveau. HIIT involverer kort højintensiv, anaerob træning efterfulgt af korte, men lidt længere anfald af meget lavintensiv træning.
Modstandstræning (RT) program foreslås i øjeblikket for at reducere fedtmasse / bevare fedtfri masse. Deres gavnlige virkninger er blevet påvist, især hos ældre. Gennem udvikling (eller vedligeholdelse) af muskelmasse øger RT hvilestofskiftet, dagligt energiforbrug og oxidation af substrat (fedtsyrer).
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effekterne af et 12-ugers moderat intensitet kontinuerlig træningsprogram (MICT) med høj intensitet intervaltræning (HIIT) kombineret eller ej med styrketræning (RT) program på total, abdominal og visceral fedtmasse og substratudnyttelse i hvile og under træning hos postmenopausale kvinder.
36 postmenopausale kvinder vil blive tilfældigt tildelt MICT (n= 12) eller HIIT (n= 12) eller HIIT + RT (n= 12) gruppe. Forsøgspersonerne udførte tre sessioner om ugen i løbet af 12 uger på cykel.
MICT: For MICT-protokollen udførte hvert individ 35 minutter ved 50 % maksimal aerob kraft (MAP).
HIIT: For HIIT-protokollen udførte hvert forsøgsperson gentagne cyklusser med sprint i 8 sek. og træde langsomt i pedalerne i 12 s (mellem 20 og 30 rpm) i maksimalt 60 gentagelser pr. session.
HIIT+RT: For HIIT+RT-protokollen udførte hvert individ HIIT-protokollen. Derefter udførte de et enkelt sæt af 8 øvelser med 1 eller 2 min hvileperiode mellem øvelserne. Hvert sæt bestod af 8-12 gentagelser ved ca. 80 % maksimal gentagelse (MR).
Det samlede kropslige og regionale fedtindhold vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) før og efter interventionen (3 måneder).
Efterforskerne vil undersøge virkningerne af HIIT, MICT og HIIT + RT programmer på:
- Samlet fedtmasse (og appendikulær fedtmasse) (DEXA)
- Total fedtfri masse (og appendikulær fedtfri masse) (DEXA)
- Glykæmisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukose)
- Lipidprofil (TG, HDL, LDL, total kolesterol)
- Underlag oxidation i hvile og under moderat træning (40 min, 50 % af maksimalt iltforbrug VO2 max)
Statistisk analyse
Passende prøvestørrelse er blevet beregnet givet tidligere resultater om fedtmassetab under HIIT hos kvinder og i betragtning af frafaldene observeret i denne type protokol.
Gaussisk fordeling af dataene vil blive testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Sammenligninger mellem grupper vil blive foretaget med Mann & Whitney U-test eller ANOVA, når det er relevant. Relationer mellem data vil blive vurderet ved Pearson-korrelation. Signifikans vil blive accepteret på p<0,05-niveauet. Statistiske procedurer vil blive udført ved hjælp af Statistica-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrig, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (55-82 år)
- BMI ≥ 25 og < 40
- Kan følge en træningsprotokol
- Spiseadfærd og fysisk aktivitet stabil i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personen er ikke i stand til at udøve træning efter lægeundersøgelse
- Personen er ikke i stand til at udføre cykelmotion (smerter)
- Kronisk infektion
- Brug af β-blokker
- Medicinsk behandling, der kan forstyrre de forskellige resultatmål
- Hormonal erstatningsterapi (HRT)
- Regelmæssigt forbrug af alkohol
- Afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: High Intensity Interval Training Program (HIIT)
Forsøgspersonerne udfører tre sessioner med træning i løbet af 12 uger: 35 minutter ved 50 % maksimal aerob kraft på cykel.
|
Højintensivt intervaltræningsprogram (HIIT) vs. Moderat intensitets kontinuerligt træningsprogram (MICT) vs. højintensivt intervaltræningsprogram + modstandstræningsprogram (HIIT+RT)
|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat Intensity Continuous Training Program (MICT)
Forsøgspersonerne udfører tre træningssessioner i løbet af 12 uger: gentagne cyklusser med sprint i 8 sekunder og langsomt trædende i 12 sekunder (mellem 20 og 30 omdrejninger i minuttet) med maksimalt 60 gentagelser pr. session.
|
Højintensivt intervaltræningsprogram (HIIT) vs. Moderat intensitets kontinuerligt træningsprogram (MICT) vs. højintensivt intervaltræningsprogram + modstandstræningsprogram (HIIT+RT)
|
|
EKSPERIMENTEL: HIIT + modstandstræningsprogram (RT)
Forsøgspersonerne udfører tre træningssessioner i løbet af 12 uger: Hvert forsøgsperson udførte HIIT-protokol og derefter et enkelt sæt af 8 øvelser med 1 eller 2 minutters hvileperiode mellem øvelserne.
Hvert sæt bestod af 8-12 gentagelser ved ca. 80 % maksimal gentagelse.
|
Højintensivt intervaltræningsprogram (HIIT) vs. Moderat intensitets kontinuerligt træningsprogram (MICT) vs. højintensivt intervaltræningsprogram + modstandstræningsprogram (HIIT+RT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline abdominal fedtmasse (g) efter 3 måneders træning (T3-T0/T0 x 100)
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Den samlede abdominale fedtmasse vil blive målt hos alle patienter, der anvender DEXA baseret på metoden fra Martin og Jensen (1991; L1-L2 til skambensrami) før (baseline, T0) og efter 3 måneders træning (T3).
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidoxidation vurderet ved gasudvekslingsmålinger
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder efter protokolstart
|
Udvikling af lipidoxidation i hvile og under længerevarende moderat intensitet (40 min, 50 % af VO2max) ved hjælp af et automatiseret gasanalysesystem.
Kuldioxid (CO2) produktion og iltforbrug (CO2) er udtrykt i L/min.
Respiratorisk udvekslingsforhold er forholdet mellem CO2-produktion og O2-forbrug (RER = VCO2/VO2).
|
1 uge, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Visceral fedtmasse
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i visceral fedtmasse (g) (estimeret ud fra DEXA)
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Samlet fedtmasse
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i total fedtmasse (g) (bestemt ud fra DEXA)
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i total fedtfri masse (g) (bestemt ud fra DEXA)
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Plasma HbA1c
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i plasma HbA1c
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Glukose niveau
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i plasmaglucosemåling
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Plasma triglycerider
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i plasmatriglycerider
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Plasma totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i total kolesterol
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Plasma HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i HDL-kolesterol
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Plasma LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i LDL-kolesterol
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
|
Insulin niveau
Tidsramme: Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Ændring fra baseline i plasma insulinmåling
|
Baseline T0, 3 måneder efter protokolstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTRERING: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsprogrammer
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater