- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03357016
HIIT Versus MICT on Abdominal Fat Mass and Lipid Oxidation in Postmenopausal Women (MATISSE) (MATISSE)
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'entraînement continu à intensité modérée sur la masse grasse abdominale et l'utilisation des substrats énergétiques chez les femmes ménopausées
Les femmes ménopausées, comme les hommes, sont plus sujettes à l'obésité centrale ou androïde que les femmes préménopausées. L'accumulation de masse graisseuse abdominale est associée à une augmentation du risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
La plupart des programmes d'exercices conçus pour la perte de poids se sont concentrés sur environ 30 minutes plusieurs fois par semaine d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT). Malheureusement, de tels programmes d'exercices ont entraîné une perte de graisse nulle ou faible. De nombreuses preuves suggèrent que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) devrait être un protocole d'exercice efficace pour réduire la graisse corporelle des personnes en surpoids, en particulier au niveau abdominal.
L'entraînement en résistance (RT) est associé à une augmentation de la masse musculaire et à un gain de force dans les principaux groupes musculaires. Ainsi, la RT semble être une stratégie intéressante pour lutter contre le déconditionnement et la perte d'autonomie avec l'âge. Le développement de la masse musculaire améliore le taux de métabolisme au repos. Ainsi, la RT pourrait augmenter la dépense énergétique quotidienne, c'est-à-dire. l'oxydation des substrats dont les lipides.
Le but de notre étude était de comparer les effets d'un programme d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) de 12 semaines avec un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) combiné ou non à un programme de musculation (RT) sur la masse grasse totale abdominale et viscérale. et l'utilisation du substrat chez les femmes ménopausées.
Il est supposé que le programme HIIT par rapport au programme MICT entraînerait des pertes de masse grasse corporelle et régionale significativement plus importantes (abdominales et viscérales) et améliorerait l'oxydation des lipides au repos et pendant un exercice modéré prolongé. Il est également émis l'hypothèse que le HIIT associé à la RT pourrait être la meilleure stratégie pour réduire la masse grasse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité se propagent de façon spectaculaire dans le monde entier, et ces tendances se produisent à la fois dans les pays développés et en développement. La masse grasse et plus particulièrement la masse grasse abdominale est liée au développement des maladies cardio-vasculaires (MCV). Les femmes ménopausées, comme les hommes, sont plus sujettes à l'obésité centrale ou androïde.
La plupart des programmes d'exercices conçus pour la perte de poids se sont concentrés sur environ 30 minutes plusieurs fois par semaine d'entraînement continu d'intensité modérée (MICT). Malheureusement, de tels programmes d'exercices ont entraîné des pertes de graisse nulles ou faibles. De nombreuses preuves suggèrent que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pourrait être un protocole d'exercice efficace pour réduire le tissu adipeux des personnes en surpoids, en particulier au niveau abdominal. Le HIIT implique de brefs exercices anaérobies de haute intensité suivis de brèves mais légèrement plus longues périodes d'exercices de très faible intensité.
Des programmes d'entraînement en résistance (RT) sont actuellement proposés afin de réduire la masse grasse / préserver la masse sans graisse. Leurs effets bénéfiques ont été démontrés, notamment chez les personnes âgées. Grâce au développement (ou au maintien) de la masse musculaire, la RT augmente le taux de métabolisme au repos, la dépense énergétique quotidienne et l'oxydation du substrat (acides gras).
Le but de l'étude était de comparer les effets d'un programme d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) de 12 semaines avec un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) combiné ou non avec un programme d'entraînement en résistance (RT) sur la masse grasse totale, abdominale et viscérale et utilisation du substrat au repos et pendant l'exercice chez les femmes ménopausées.
36 femmes ménopausées seront assignées au hasard au groupe MICT (n = 12) ou HIIT (n = 12) ou HIIT + RT (n = 12). Les sujets ont effectué trois séances par semaine pendant 12 semaines, à vélo.
MICT : Pour le protocole MICT, chaque sujet a effectué 35 min à 50 % de puissance aérobie maximale (MAP).
HIIT : Pour le protocole HIIT, chaque sujet a effectué des cycles répétés de sprint pendant 8 s et de pédalage lent pendant 12 s (entre 20 et 30 tr/min) pour un maximum de 60 répétitions par session.
HIIT+RT : Pour le protocole HIIT+RT, chaque sujet a exécuté le protocole HIIT. Ensuite, ils ont effectué une seule série de 8 exercices avec 1 ou 2 minutes de repos entre les exercices. Chaque série consistait en 8 à 12 répétitions à environ 80 % de répétition maximale (MR).
La teneur totale en graisse corporelle et régionale sera mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) avant et après l'intervention (3 mois).
Les enquêteurs examineront les effets des programmes HIIT, MICT et HIIT + RT sur :
- Masse grasse totale (et masse grasse appendiculaire) (DEXA)
- Masse maigre totale (et masse maigre appendiculaire) (DEXA)
- Profil glycémique (HbA1c plasmatique, glucose plasmatique)
- Bilan lipidique (TG, HDL, LDL, cholestérol total)
- Oxydation des substrats au repos et lors d'un effort modéré (40min, 50% de la consommation maximale d'oxygène VO2 max)
analyses statistiques
Une taille d'échantillon appropriée a été calculée compte tenu des résultats précédents sur la perte de masse grasse pendant le HIIT chez les femmes et compte tenu des abandons observés dans ce type de protocole.
La distribution gaussienne des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type (SD). Les comparaisons entre les groupes seront effectuées avec le test Mann & Whitney U ou ANOVA, le cas échéant. Les relations entre les données seront évaluées par corrélation de Pearson. La signification sera acceptée au niveau p<0,05. Les procédures statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel Statistica.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, France, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées (55-82 ans)
- IMC ≥ 25 et < 40
- Capable de suivre un protocole d'exercice
- Comportement alimentaire et activité physique stables depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Sujet incapable de faire de l'exercice après examen médical
- Sujet incapable d'effectuer des exercices à vélo (douleurs)
- Infection chronique
- Utilisation de β-bloquant
- Traitement médical pouvant interférer avec les différentes mesures de résultats
- Thérapie de remplacement hormonal (THS)
- Consommation régulière d'alcool
- Refus de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Les sujets effectuent trois séances d'entraînement pendant 12 semaines : 35 min à 50 % de puissance aérobie maximale sur vélo.
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Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) vs programme d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) vs programme d'entraînement par intervalles à haute intensité + programme d'entraînement en résistance (HIIT + RT)
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EXPÉRIMENTAL: Programme de formation continue d'intensité modérée (MICT)
Les sujets effectuent trois séances d'entraînement pendant 12 semaines : cycles répétés de sprint pendant 8 s et pédalage lent pendant 12 s (entre 20 et 30 tr/min) pour un maximum de 60 répétitions par séance.
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Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) vs programme d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) vs programme d'entraînement par intervalles à haute intensité + programme d'entraînement en résistance (HIIT + RT)
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EXPÉRIMENTAL: HIIT + programme d'entraînement en résistance (RT)
Les sujets effectuent trois séances d'entraînement pendant 12 semaines : chaque sujet a effectué le protocole HIIT puis une seule série de 8 exercices avec 1 ou 2 minutes de repos entre les exercices.
Chaque série consistait en 8 à 12 répétitions à environ 80 % de répétition maximale.
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Programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) vs programme d'entraînement continu à intensité modérée (MICT) vs programme d'entraînement par intervalles à haute intensité + programme d'entraînement en résistance (HIIT + RT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la masse grasse abdominale initiale (g) après 3 mois d'entraînement (T3-T0/T0 x 100)
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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La masse grasse abdominale totale sera mesurée chez tous les patients utilisant la DEXA selon la méthodologie de Martin et Jensen (1991 ; L1-L2 jusqu'au rameau pubien) avant (baseline, T0) et après 3 mois d'entraînement (T3).
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation des lipides évaluée par des mesures d'échanges gazeux
Délai: 1 semaine, 3 mois après le début du protocole
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Evolution de l'oxydation des lipides au repos et pendant une intensité modérée prolongée (40min, 50% de VO2max) à l'aide d'un système automatisé d'analyse des gaz.
La production de dioxyde de carbone (CO2) et la consommation d'oxygène (CO2) sont exprimées en L/min.
Le taux d'échange respiratoire est le rapport entre la production de CO2 et la consommation d'O2 (RER = VCO2/VO2).
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1 semaine, 3 mois après le début du protocole
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Masse graisseuse viscérale
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
|
Changement par rapport au départ de la masse de graisse viscérale (g) (estimé à partir de DEXA)
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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|
Masse grasse totale
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
|
Changement par rapport au départ de la masse grasse totale (g) (déterminé à partir de DEXA)
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Masse sans graisse
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
|
Changement par rapport à la ligne de base de la masse totale sans graisse (g) (déterminé à partir de DEXA)
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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HbA1c plasmatique
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base de l'HbA1c plasmatique
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Niveau de glucose
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure de la glycémie
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
|
|
Triglycérides plasmatiques
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base des triglycérides plasmatiques
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Cholestérol plasmatique total
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol total
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Cholestérol HDL plasmatique
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol HDL
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Cholestérol LDL plasmatique
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol LDL
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Niveau d'insuline
Délai: T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Changement par rapport à la ligne de base de la mesure de l'insuline plasmatique
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T0 de base, 3 mois après le début du protocole
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU1303
- 2016-A01742-49 (ENREGISTREMENT: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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