- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03357016
HIIT versus MICT vatsan rasvamassasta ja lipidien hapetuksesta postmenopausaalisilla naisilla (MATISSE) (MATISSE)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutus vatsan rasvamassaan ja energiasubstraattien käyttöön postmenopausaalisilla naisilla
Postmenopausaaliset naiset, kuten miehet, ovat alttiimpia keskus- tai androidilihavuudelle kuin premenopausaaliset naiset. Vatsan rasvamassan kertyminen liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskiin.
Useimmat painonpudotukseen suunnitellut harjoitusohjelmat ovat keskittyneet noin 30 minuuttiin useita kertoja viikossa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT). Pettymys on, että tällaiset harjoitusohjelmat ovat johtaneet joko ei lainkaan tai vähäiseen rasvan menettämiseen. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) pitäisi olla tehokas harjoitusprotokolla ylipainoisten henkilöiden kehon rasvan vähentämiseen, erityisesti vatsan tasolla.
Resistance Training (RT) liittyy lisääntyneeseen lihasmassaan ja voiman nousuun päälihasryhmissä. Siten RT näyttää olevan mielenkiintoinen strategia ikääntymisen myötä tapahtuvaa deconditioningia ja autonomian menetystä vastaan. Lihasmassan kehittyminen kiihdyttää lepoaineenvaihduntaa. Siten RT voisi lisätä päivittäistä energiankulutusta, esim. substraattien hapettumista, mukaan lukien lipidit.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata 12 viikon kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) ja korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman (HIIT) vaikutuksia yhdistettynä tai ilman vastusharjoitteluohjelmaa (RT) vatsan ja sisäelinten rasvamassaan. ja substraatin käyttö postmenopausaalisilla naisilla.
Oletuksena on, että HIIT MICT-ohjelmaan verrattuna johtaisi merkittävästi suurempiin koko kehon ja alueellisen rasvamassan menetykseen (vatsan ja sisäelinten) ja parantaisi lipidien hapettumista levossa ja pitkittyneen kohtalaisen harjoittelun aikana. On myös oletettu, että RT:hen liittyvä HIIT voisi olla paras strategia rasvamassan vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja lihavuus ovat leviämässä dramaattisesti maailmanlaajuisesti, ja nämä suuntaukset näkyvät sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Rasvamassa ja erityisesti vatsan rasvamassa liittyy sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiseen. Postmenopausaaliset naiset, kuten miehet, ovat alttiimpia keskus- tai androidilihavuudelle.
Useimmat painonpudotukseen suunnitellut harjoitusohjelmat ovat keskittyneet noin 30 minuuttiin useita kertoja viikossa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT). Pettymys on, että tällaiset harjoitusohjelmat ovat johtaneet joko ei lainkaan tai vähäiseen rasvan menettämiseen. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) voisi olla tehokas harjoitusprotokolla ylipainoisten henkilöiden rasvakudoksen vähentämiseen, erityisesti vatsan tasolla. HIIT sisältää lyhyen korkean intensiteetin, anaerobisen harjoituksen, jota seuraa lyhyitä mutta hieman pidempiä erittäin matalan intensiteetin harjoituksia.
Tällä hetkellä ehdotetaan vastusharjoitteluohjelmaa (RT) rasvamassan vähentämiseksi / rasvattoman massan säilyttämiseksi. Niiden hyödylliset vaikutukset on osoitettu erityisesti vanhuksilla. Kehittämällä (tai ylläpitämällä) lihasmassaa RT lisää lepoaineenvaihduntaa, päivittäistä energiankulutusta ja substraattien (rasvahappojen) hapettumista.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata 12 viikon kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutuksia korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) yhdistettynä tai ilman vastusharjoitteluohjelmaa (RT) kokonais-, vatsa- ja sisäelinten rasvamassaan sekä substraatin käyttö levossa ja harjoituksen aikana postmenopausaalisilla naisilla.
36 postmenopausaalista naista jaetaan satunnaisesti MICT (n = 12) tai HIIT (n = 12) tai HIIT + RT (n = 12) ryhmään. Koehenkilöt suorittivat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan polkupyörällä.
MICT: MICT-protokollaa varten jokainen koehenkilö suoritti 35 minuuttia 50 % maksimaalisella aerobisella teholla (MAP).
HIIT: HIIT-protokollaa varten jokainen koehenkilö suoritti toistuvia sprinttejä 8 sekunnin ajan ja polkimista hitaasti 12 sekunnin ajan (20-30 rpm) enintään 60 toistoa per istunto.
HIIT+RT: HIIT+RT-protokollassa jokainen koehenkilö suoritti HIIT-protokollan. Sitten he suorittivat yhden 8 harjoituksen sarjan ja 1 tai 2 minuutin lepojakson harjoitusten välillä. Jokainen sarja koostui 8-12 toistosta noin 80 % maksimitoistolla (MR).
Koko kehon ja alueellinen rasvapitoisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) ennen ja jälkeen toimenpiteen (3 kuukautta).
Tutkijat tutkivat HIIT-, MICT- ja HIIT + RT -ohjelmien vaikutuksia:
- Rasvan kokonaismassa (ja lisärasvan massa) (DEXA)
- Rasvaton kokonaismassa (ja appendikulaarinen rasvaton massa) (DEXA)
- Glykeeminen profiili (plasman HbA1c, plasman glukoosi)
- Lipidiprofiili (TG, HDL, LDL, kokonaiskolesteroli)
- Substraattien hapettuminen levossa ja kohtalaisen rasituksen aikana (40 min, 50 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta VO2 max)
Tilastollinen analyysi
Sopiva otoskoko on laskettu ottaen huomioon aikaisemmat tulokset rasvamassan menetyksestä HIIT:n aikana naisilla ja ottaen huomioon tämän tyyppisessä protokollassa havaitut keskeyttämiset.
Aineiston Gaussin jakauma testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tiedot esitetään keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Ryhmien väliset vertailut tehdään tarvittaessa Mann & Whitney U -testillä tai ANOVA:lla. Tietojen väliset suhteet arvioidaan Pearson-korrelaatiolla. Merkitys hyväksytään tasolla p < 0,05. Tilastotoimenpiteet suoritetaan Statistica-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Ranska, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset (55-82 vuotta)
- BMI ≥ 25 ja < 40
- Pystyy noudattamaan harjoitusprotokollaa
- Syömiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty harjoittelemaan lääkärintarkastuksen jälkeen
- Potilas ei pysty pyöräilemään (kivut)
- Krooninen infektio
- β-salpaajan käyttö
- Lääketieteellinen hoito, joka voi häiritä erilaisia tulosmittauksia
- Hormonikorvaushoito (HRT)
- Säännöllinen alkoholin käyttö
- Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High Intensity Interval Training -ohjelma (HIIT)
Koehenkilöt suorittavat kolme harjoituskertaa 12 viikon aikana: 35 minuuttia 50 % maksimaalisella aerobisella teholla polkupyörällä.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma (HIIT) vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitusohjelma (MICT) vs. korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma + vastusharjoitusohjelma (HIIT+RT)
|
|
KOKEELLISTA: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitusohjelma (MICT)
Koehenkilöt suorittavat kolme harjoituskertaa 12 viikon aikana: toistuvat sprinttisyklit 8 sekuntia ja polkevat hitaasti 12 sekuntia (20-30 rpm) enintään 60 toistoa per harjoitus.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma (HIIT) vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitusohjelma (MICT) vs. korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma + vastusharjoitusohjelma (HIIT+RT)
|
|
KOKEELLISTA: HIIT + Resistance Training -ohjelma (RT)
Koehenkilöt suorittavat kolme harjoituskertaa 12 viikon aikana: Jokainen koehenkilö suoritti HIIT-protokollan ja sitten yhden 8 harjoituksen sarjan 1–2 minuutin lepojaksolla harjoitusten välillä.
Jokainen sarja koostui 8-12 toistosta noin 80 % maksimitoistolla.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma (HIIT) vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitusohjelma (MICT) vs. korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma + vastusharjoitusohjelma (HIIT+RT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsan rasvamassasta (g) 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (T3-T0/T0 x 100)
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Vatsan kokonaisrasvamassa mitataan kaikilta potilailta, jotka käyttävät DEXA:ta Martinin ja Jensenin (1991; L1-L2 häpyramaan) metodologiaan ennen (perustila, T0) ja 3 kuukauden harjoittelun jälkeen (T3).
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidien hapettumista arvioitu kaasunvaihtomittauksilla
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta protokollan alkamisesta
|
Lipidien hapettumisen kehittyminen levossa ja pitkäaikaisen kohtalaisen intensiteetin aikana (40 min, 50 % VO2max:sta) käyttämällä automaattista kaasuanalyysijärjestelmää.
Hiilidioksidin (CO2) tuotanto ja hapenkulutus (CO2) ilmaistaan litroina/min.
Hengitysteiden vaihtosuhde on CO2-tuotannon ja O2-kulutuksen välinen suhde (RER = VCO2/VO2).
|
1 viikko, 3 kuukautta protokollan alkamisesta
|
|
Viskeraalinen rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Viskeraalisen rasvamassan (g) muutos lähtötasosta (arvioitu DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Rasvan kokonaismassa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta kokonaisrasvamassassa (g) (määritetty DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta rasvattomassa kokonaismassassa (g) (määritetty DEXA:sta)
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Plasman HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Plasman HbA1c:n muutos lähtötasosta
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Glukoositaso
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta plasman glukoosimittauksessa
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Plasman triglyseridien muutos lähtötasosta
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Plasman kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Plasman HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
HDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Plasman LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
|
Insuliinin taso
Aikaikkuna: Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta plasman insuliinimittauksessa
|
Lähtötaso T0, 3 kuukautta protokollan alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REKISTERÖINTI: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitus ohjelmat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa