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閉経後の女性における腹部脂肪量と脂質酸化に関する HIIT と MICT の比較 (MATISSE) (MATISSE)

閉経後女性の腹部脂肪量とエネルギー基質利用に対する高強度インターバルトレーニングと中強度連続トレーニングの効果

閉経後の女性は、男性と同様に、閉経前の女性よりも中心性肥満またはアンドロイド肥満になりやすい. 腹部脂肪量の蓄積は、心血管疾患 (CVD) リスクの増加と関連しています。

減量のために設計されたほとんどの運動プログラムは、中程度の強度の継続的なトレーニング (MICT) を週に数回、約 30 分間行うことに重点を置いています。 残念なことに、そのような運動プログラムは、脂肪の減少をまったくまたはわずかにしかもたらしませんでした. 蓄積された証拠は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が、特に腹部レベルで、太りすぎの人の体脂肪を減らすための効果的な運動プロトコルであるべきであることを示唆しています。

レジスタンス トレーニング (RT) は、主要な筋肉群の筋肉量の増加と筋力の増加に関連しています。 このように、RT は加齢に伴う体調不良や自律神経の喪失と闘うための興味深い戦略のようです。 筋肉量の発達は、安静時代謝率を高めます。 したがって、RT は 1 日のエネルギー消費量を増加させる可能性があります。 脂質を含む基質の酸化。

この研究の目的は、12 週間の中程度の強度の連続トレーニング (MICT) プログラムと高強度インターバル トレーニング (HIIT) プログラムを併用した場合とレジスタンス トレーニング (RT) プログラムを組み合わせた場合の効果を比較することでした。閉経後の女性における基質利用。

HIIT は、MICT プログラムと比較して、全身および局所的な脂肪量 (腹部および内臓) の大幅な減少をもたらし、安静時および長時間の適度な運動中の脂質酸化を改善すると仮定されています。 また、RT に関連する HIIT が脂肪量を減らすための最良の戦略である可能性があるという仮説も立てられています。

調査の概要

詳細な説明

過体重と肥満は世界中で劇的に広がっており、これらの傾向は先進国と発展途上国の両方で発生しています。 脂肪量、特に腹部脂肪量は、心血管疾患 (CVD) の発症に関連しています。 閉経後の女性は、男性と同様に、中心性肥満またはアンドロイド肥満になりやすい.

減量のために設計されたほとんどの運動プログラムは、中程度の強度の連続トレーニング (MICT) を週に数回、約 30 分間行うことに重点を置いています。 残念なことに、そのような運動プログラムは、脂肪の損失をまったくまたはわずかに減らしました. 蓄積された証拠は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) が、特に腹部レベルで、太りすぎの個人の脂肪組織を減らすための効果的な運動プロトコルである可能性があることを示唆しています。 HIIT では、短時間の高強度の無酸素運動に続いて、非常に低強度の運動を短時間だが少し長めに行います。

レジスタンス トレーニング (RT) プログラムは、現在、脂肪量を減らす/無脂肪量を維持するために提案されています。 それらの有益な効果は、特に高齢者において実証されています。 筋肉量の発達 (または維持) を通じて、RT は安静時代謝率、毎日のエネルギー消費、および基質 (脂肪酸) の酸化を増加させます。

この研究の目的は、12 週間の中程度の強度の連続トレーニング (MICT) プログラムと高強度インターバル トレーニング (HIIT) を併用した場合とレジスタンス トレーニング (RT) プログラムを組み合わせた場合の効果を比較することでした。閉経後の女性における安静時および運動中の基質利用。

36 人の閉経後の女性がランダムに MICT (n= 12) または HIIT (n= 12) または HIIT + RT (n= 12) グループに割り当てられます。 被験者は、自転車で 12 週間、週に 3 回のセッションを行いました。

MICT: MICT プロトコルでは、各被験者は 50% の最大有酸素パワー (MAP) で 35 分間実行されました。

HIIT: HIIT プロトコルでは、各被験者は 8 秒間全力疾走し、12 秒間 (20 ~ 30 rpm の間で) ゆっくりとペダリングするサイクルを、セッションあたり最大 60 回繰り返しました。

HIIT+RT: HIIT+RT プロトコルでは、各被験者が HIIT プロトコルを実行しました。 次に、エクササイズの間に 1 ~ 2 分間の休憩を入れて、8 つのエクササイズを 1 セット行いました。 各セットは、約 80% の最大繰り返し (MR) で 8 ~ 12 回の繰り返しで構成されていました。

全身および局所脂肪含有量は、介入の前後に二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)を使用して測定されます(3か月)。

研究者は、HIIT、MICT、および HIIT + RT プログラムが以下に与える影響を調べます。

  • 総脂肪量(および四肢脂肪量)(DEXA)
  • 総除脂肪量(および四肢除脂肪量)(DEXA)
  • 血糖プロファイル(血漿HbA1c、血漿グルコース)
  • 脂質プロファイル (TG、HDL、LDL、総コレステロール)
  • 安静時および適度な運動中の基質酸化 (40 分、最大酸素消費量 VO2 max の 50%)

統計分析

適切なサンプル サイズは、女性の HIIT 中の脂肪量の減少に関する以前の結果を考慮し、このタイプのプロトコルで観察されたドロップアウトを考慮して計算されています。

データのガウス分布は、コルモゴロフ-スミルノフ テストによってテストされます。 データは平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 グループ間の比較は、必要に応じてマン&ホイットニー U 検定または ANOVA で行います。 データ間の関係は、ピアソン相関によって評価されます。 有意性は、p<0.05 レベルで受け入れられます。 統計手順は、Statistica ソフトウェアを使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bellerive-sur-Allier、フランス、03321
        • CREPS Vichy Auvergne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~82年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性(55~82歳)
  • BMIが25以上40未満
  • 運動プロトコルに従うことができる
  • 少なくとも 3 か月から安定した食行動と身体活動

除外基準:

  • -健康診断後に運動を行うことができない被験者
  • 自転車運動ができない被験者(痛み)
  • 慢性感染症
  • β遮断薬の使用
  • さまざまな結果測定を妨げる可能性のある治療
  • ホルモン補充療法(HRT)
  • アルコールの定期的な消費
  • 同意書への署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバル トレーニング プログラム (HIIT)
被験者は 12 週間に 3 回のトレーニング セッションを行います: 自転車で 50% の最大有酸素パワーで 35 分間。
高強度インターバル トレーニング プログラム (HIIT) vs. 中強度連続トレーニング プログラム (MICT) vs. 高強度インターバル トレーニング プログラム + レジスタンス トレーニング プログラム (HIIT+RT)
実験的:中強度連続トレーニングプログラム (MICT)
被験者は 12 週間に 3 セッションのトレーニングを行います: 8 秒間全力疾走し、12 秒間 (20 ~ 30 rpm の間で) ゆっくりとペダリングするサイクルを、セッションあたり最大 60 回繰り返します。
高強度インターバル トレーニング プログラム (HIIT) vs. 中強度連続トレーニング プログラム (MICT) vs. 高強度インターバル トレーニング プログラム + レジスタンス トレーニング プログラム (HIIT+RT)
実験的:HIIT + レジスタンス トレーニング プログラム (RT)
被験者は 12 週間で 3 セッションのトレーニングを行います。各被験者は HIIT プロトコルを実行し、その後、エクササイズの間に 1 または 2 分の休憩を入れて 8 つのエクササイズを 1 セット行いました。 各セットは、最大約 80% の繰り返しで 8 ~ 12 回の繰り返しで構成されていました。
高強度インターバル トレーニング プログラム (HIIT) vs. 中強度連続トレーニング プログラム (MICT) vs. 高強度インターバル トレーニング プログラム + レジスタンス トレーニング プログラム (HIIT+RT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの腹部脂肪量の変化 (g) トレーニング 3 か月後 (T3-T0/T0 x 100)
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
総腹部脂肪量は、Martin and Jensen (1991; L1-L2 to pubic rami) の方法論に基づいて、DEXA を使用してすべての患者で測定されます (ベースライン、T0) および 3 か月のトレーニング後 (T3)。
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換測定による脂質酸化評価
時間枠:プロトコール開始後1週間、3ヶ月
自動化されたガス分析システムを使用した、安静時および長時間の中程度の強度 (40 分、VO2max の 50%) 中の脂質酸化の進化。 二酸化炭素 (CO2) の生成と酸素の消費 (CO2) は、L/min で表されます。 呼吸交換率は、CO2 生成と O2 消費の比率です (RER = VCO2/VO2)。
プロトコール開始後1週間、3ヶ月
内臓脂肪量
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
内臓脂肪量(g)のベースラインからの変化(DEXAより推定)
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
総体脂肪量
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
総体脂肪量のベースラインからの変化 (g) (DEXA から決定)
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
無脂肪量
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
総無脂肪質量のベースラインからの変化 (g) (DEXA から決定)
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿HbA1c
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿HbA1cのベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血糖値
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿グルコース測定値のベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿トリグリセリド
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿トリグリセリドのベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿総コレステロール
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
総コレステロールのベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿HDLコレステロール
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
HDL-コレステロールのベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿LDLコレステロール
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
LDLコレステロールのベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
インスリンレベル
時間枠:ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後
血漿インスリン測定値のベースラインからの変化
ベースライン T0、プロトコル開始から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine Duclos, Pr、CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2018年6月8日

研究の完了 (実際)

2018年6月8日

試験登録日

最初に提出

2017年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月23日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU1303
  • 2016-A01742-49 (レジストリ:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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