- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03357016
HIIT versus MICT over abdominale vetmassa en lipidenoxidatie bij postmenopauzale vrouwen (MATISSE) (MATISSE)
Effect van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op de buikvetmassa en het gebruik van energiesubstraten bij postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas dan premenopauzale vrouwen. Ophoping van buikvetmassa wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD).
De meeste trainingsprogramma's die zijn ontworpen om gewicht te verliezen, zijn gericht op ongeveer 30 minuten meerdere keren per week van continue training met matige intensiteit (MICT). Helaas hebben dergelijke oefenprogramma's geleid tot geen of weinig vetverlies. Steeds meer bewijs suggereert dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een effectief oefenprotocol zou moeten zijn voor het verminderen van lichaamsvet van personen met overgewicht, vooral op buikniveau.
Weerstandstraining (RT) wordt in verband gebracht met een toename van spiermassa en krachttoename in de belangrijkste spiergroepen. RT lijkt dus een interessante strategie om deconditionering en autonomieverlies met de leeftijd tegen te gaan. Ontwikkeling van spiermassa verbetert de stofwisseling in rust. Zo zou RT het dagelijkse energieverbruik kunnen verhogen, dwz. oxidatie van substraten inclusief lipiden.
Het doel van onze studie was om de effecten te vergelijken van een 12 weken durend programma voor continue training met matige intensiteit (MICT) en een programma voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), al dan niet gecombineerd met een programma voor weerstandstraining (RT) op de totale buik- en viscerale vetmassa. en substraatgebruik bij postmenopauzale vrouwen.
Er wordt verondersteld dat HIIT in vergelijking met het MICT-programma zou resulteren in significant grotere verliezen van vetmassa in het hele lichaam en regionaal (abdominaal en visceraal) en de vetoxidatie zou verbeteren in rust en tijdens langdurige matige inspanning. Er wordt ook verondersteld dat HIIT geassocieerd met RT de beste strategie zou kunnen zijn om de vetmassa te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas verspreiden zich wereldwijd dramatisch en deze trends doen zich voor in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Vetmassa en meer in het bijzonder buikvetmassa is gerelateerd aan het ontstaan van hart- en vaatziekten (HVZ). Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas.
De meeste trainingsprogramma's die zijn ontworpen om gewicht te verliezen, zijn gericht op ongeveer 30 minuten meerdere keren per week van continue training met matige intensiteit (MICT). Helaas hebben dergelijke oefenprogramma's geleid tot geen of weinig vetverlies. Steeds meer bewijs suggereert dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een effectief oefenprotocol zou kunnen zijn voor het verminderen van vetweefsel van personen met overgewicht, vooral op buikniveau. HIIT omvat korte anaërobe oefeningen met hoge intensiteit, gevolgd door korte maar iets langere periodes van oefeningen met zeer lage intensiteit.
Er worden momenteel programma's voor weerstandstraining (RT) voorgesteld om de vetmassa te verminderen/de vetvrije massa te behouden. Hun gunstige effecten zijn aangetoond, vooral bij ouderen. Door de ontwikkeling (of instandhouding) van spiermassa verhoogt RT de stofwisseling in rust, het dagelijkse energieverbruik en de oxidatie van substraten (vetzuren).
Het doel van de studie was om de effecten te vergelijken van een 12 weken durend programma voor continue training met matige intensiteit (MICT) met intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) al dan niet gecombineerd met een programma voor weerstandstraining (RT) op de totale, buik- en viscerale vetmassa en substraatgebruik in rust en tijdens inspanning bij postmenopauzale vrouwen.
36 postmenopauzale vrouwen worden willekeurig toegewezen aan de MICT (n=12) of HIIT (n=12) of HIIT + RT (n=12) groep. De proefpersonen voerden gedurende 12 weken drie sessies per week uit op de fiets.
MICT: Voor het MICT-protocol presteerde elke proefpersoon 35 minuten op 50% maximaal aerobe vermogen (MAP).
HIIT: Voor het HIIT-protocol voerde elke proefpersoon herhaalde cycli uit van sprinten gedurende 8 seconden en langzaam trappen gedurende 12 seconden (tussen 20 en 30 rpm) voor een maximum van 60 herhalingen per sessie.
HIIT+RT: Voor het HIIT+RT-protocol voerde elke proefpersoon het HIIT-protocol uit. Daarna voerden ze een enkele set van 8 oefeningen uit met een rustperiode van 1 of 2 minuten tussen de oefeningen. Elke set bestond uit 8-12 herhalingen met ongeveer 80% maximale herhaling (MR).
Voor en na de ingreep (3 maanden) wordt het totale lichaamsvetgehalte en het regionale vetgehalte gemeten met behulp van dual-energy x-ray absorptiometrie (DEXA).
De onderzoekers onderzoeken de effecten van HIIT-, MICT- en HIIT + RT-programma's op:
- Totale vetmassa (en appendiculaire vetmassa) (DEXA)
- Totale vetvrije massa (en appendiculaire vetvrije massa) (DEXA)
- Glykemisch profiel (plasma HbA1c, plasmaglucose)
- Lipidenprofiel (TG, HDL, LDL, totaal cholesterol)
- Substraten oxidatie in rust en tijdens matige inspanning (40min, 50% van maximaal zuurstofverbruik VO2 max)
statistische analyse
De juiste steekproefomvang is berekend op basis van eerdere resultaten over vetmassaverlies tijdens HIIT bij vrouwen en rekening houdend met de uitval die wordt waargenomen in dit type protocol.
De Gaussiaanse verdeling van de gegevens zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). Vergelijkingen tussen groepen zullen worden gemaakt met Mann & Whitney U-test of ANOVA indien van toepassing. Relaties tussen gegevens zullen worden beoordeeld door middel van Pearson-correlatie. Significantie wordt geaccepteerd op het niveau p<0,05. Statistische procedures zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistica-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrijk, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen (55-82 jaar)
- BMI ≥ 25 en < 40
- In staat zijn om een oefenprotocol te volgen
- Eetgedrag en fysieke activiteit stabiel sinds minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon niet in staat om te sporten na medisch onderzoek
- Onderwerp niet in staat om fietstraining uit te voeren (pijn)
- Chronische infectie
- Gebruik van β-blokker
- Medische behandeling die de verschillende uitkomstmaten zou kunnen verstoren
- Hormonale substitutietherapie (HST)
- Regelmatig gebruik van alcohol
- Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit (HIIT)
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit: 35 min op 50% maximaal aerobe vermogen op de fiets.
|
High Intensity Interval Training-programma (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training-programma (MICT) vs. High Intensity Interval Training-programma + Resistance Training-programma (HIIT+RT)
|
|
EXPERIMENTEEL: Matige Intensiteit Continu Trainingsprogramma (MICT)
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit: herhaalde cycli van 8 seconden sprinten en 12 seconden langzaam trappen (tussen 20 en 30 tpm) met een maximum van 60 herhalingen per sessie.
|
High Intensity Interval Training-programma (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training-programma (MICT) vs. High Intensity Interval Training-programma + Resistance Training-programma (HIIT+RT)
|
|
EXPERIMENTEEL: HIIT + weerstandstrainingsprogramma (RT)
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit: elke proefpersoon voerde het HIIT-protocol uit en vervolgens een enkele set van 8 oefeningen met een rustperiode van 1 of 2 minuten tussen de oefeningen.
Elke set bestond uit 8-12 herhalingen met een maximale herhaling van ongeveer 80%.
|
High Intensity Interval Training-programma (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training-programma (MICT) vs. High Intensity Interval Training-programma + Resistance Training-programma (HIIT+RT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline buikvetmassa (g) na 3 maanden training (T3-T0/T0 x 100)
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
De totale buikvetmassa zal worden gemeten bij alle patiënten die DEXA gebruiken op basis van de methodologie van Martin en Jensen (1991; L1-L2 tot pubic rami) vóór (baseline, T0) en na 3 maanden training (T3).
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipidenoxidatie geëvalueerd door gasuitwisselingsmetingen
Tijdsspanne: 1 week, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Evolutie van lipidenoxidatie in rust en tijdens langdurige matige intensiteit (40 min, 50% van VO2max) met behulp van een geautomatiseerd gasanalysesysteem.
De productie van koolstofdioxide (CO2) en het zuurstofverbruik (CO2) worden uitgedrukt in L/min.
De respiratoire uitwisselingsverhouding is de verhouding tussen CO2-productie en O2-verbruik (RER = VCO2/VO2).
|
1 week, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Viscerale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in viscerale vetmassa (g) (geschat op basis van DEXA)
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetmassa (g) (bepaald uit DEXA)
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetvrije massa (g) (bepaald uit DEXA)
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Plasma HbA1c
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma HbA1c
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Glucose niveau
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasmaglucosemeting
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasmatriglyceriden
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Plasma totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Plasma HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in HDL-cholesterol
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Plasma LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterol
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
|
Insuline niveau
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma-insulinemeting
|
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTRATIE: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Training programmas
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Huzhou UniversityVoltooidVerpleegkundige | Psychiatrisch | Stress -inoculatietrainingChina
-
Riphah International UniversityVoltooidDrugsgebruik en VerslavingPakistan
-
Ahmed AlshimyVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten