Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT versus MICT over abdominale vetmassa en lipidenoxidatie bij postmenopauzale vrouwen (MATISSE) (MATISSE)

Effect van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op de buikvetmassa en het gebruik van energiesubstraten bij postmenopauzale vrouwen

Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas dan premenopauzale vrouwen. Ophoping van buikvetmassa wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (CVD).

De meeste trainingsprogramma's die zijn ontworpen om gewicht te verliezen, zijn gericht op ongeveer 30 minuten meerdere keren per week van continue training met matige intensiteit (MICT). Helaas hebben dergelijke oefenprogramma's geleid tot geen of weinig vetverlies. Steeds meer bewijs suggereert dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een effectief oefenprotocol zou moeten zijn voor het verminderen van lichaamsvet van personen met overgewicht, vooral op buikniveau.

Weerstandstraining (RT) wordt in verband gebracht met een toename van spiermassa en krachttoename in de belangrijkste spiergroepen. RT lijkt dus een interessante strategie om deconditionering en autonomieverlies met de leeftijd tegen te gaan. Ontwikkeling van spiermassa verbetert de stofwisseling in rust. Zo zou RT het dagelijkse energieverbruik kunnen verhogen, dwz. oxidatie van substraten inclusief lipiden.

Het doel van onze studie was om de effecten te vergelijken van een 12 weken durend programma voor continue training met matige intensiteit (MICT) en een programma voor intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), al dan niet gecombineerd met een programma voor weerstandstraining (RT) op de totale buik- en viscerale vetmassa. en substraatgebruik bij postmenopauzale vrouwen.

Er wordt verondersteld dat HIIT in vergelijking met het MICT-programma zou resulteren in significant grotere verliezen van vetmassa in het hele lichaam en regionaal (abdominaal en visceraal) en de vetoxidatie zou verbeteren in rust en tijdens langdurige matige inspanning. Er wordt ook verondersteld dat HIIT geassocieerd met RT de beste strategie zou kunnen zijn om de vetmassa te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas verspreiden zich wereldwijd dramatisch en deze trends doen zich voor in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Vetmassa en meer in het bijzonder buikvetmassa is gerelateerd aan het ontstaan ​​van hart- en vaatziekten (HVZ). Postmenopauzale vrouwen zijn, net als mannen, vatbaarder voor centrale of androïde obesitas.

De meeste trainingsprogramma's die zijn ontworpen om gewicht te verliezen, zijn gericht op ongeveer 30 minuten meerdere keren per week van continue training met matige intensiteit (MICT). Helaas hebben dergelijke oefenprogramma's geleid tot geen of weinig vetverlies. Steeds meer bewijs suggereert dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) een effectief oefenprotocol zou kunnen zijn voor het verminderen van vetweefsel van personen met overgewicht, vooral op buikniveau. HIIT omvat korte anaërobe oefeningen met hoge intensiteit, gevolgd door korte maar iets langere periodes van oefeningen met zeer lage intensiteit.

Er worden momenteel programma's voor weerstandstraining (RT) voorgesteld om de vetmassa te verminderen/de vetvrije massa te behouden. Hun gunstige effecten zijn aangetoond, vooral bij ouderen. Door de ontwikkeling (of instandhouding) van spiermassa verhoogt RT de stofwisseling in rust, het dagelijkse energieverbruik en de oxidatie van substraten (vetzuren).

Het doel van de studie was om de effecten te vergelijken van een 12 weken durend programma voor continue training met matige intensiteit (MICT) met intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) al dan niet gecombineerd met een programma voor weerstandstraining (RT) op de totale, buik- en viscerale vetmassa en substraatgebruik in rust en tijdens inspanning bij postmenopauzale vrouwen.

36 postmenopauzale vrouwen worden willekeurig toegewezen aan de MICT (n=12) of HIIT (n=12) of HIIT + RT (n=12) groep. De proefpersonen voerden gedurende 12 weken drie sessies per week uit op de fiets.

MICT: Voor het MICT-protocol presteerde elke proefpersoon 35 minuten op 50% maximaal aerobe vermogen (MAP).

HIIT: Voor het HIIT-protocol voerde elke proefpersoon herhaalde cycli uit van sprinten gedurende 8 seconden en langzaam trappen gedurende 12 seconden (tussen 20 en 30 rpm) voor een maximum van 60 herhalingen per sessie.

HIIT+RT: Voor het HIIT+RT-protocol voerde elke proefpersoon het HIIT-protocol uit. Daarna voerden ze een enkele set van 8 oefeningen uit met een rustperiode van 1 of 2 minuten tussen de oefeningen. Elke set bestond uit 8-12 herhalingen met ongeveer 80% maximale herhaling (MR).

Voor en na de ingreep (3 maanden) wordt het totale lichaamsvetgehalte en het regionale vetgehalte gemeten met behulp van dual-energy x-ray absorptiometrie (DEXA).

De onderzoekers onderzoeken de effecten van HIIT-, MICT- en HIIT + RT-programma's op:

  • Totale vetmassa (en appendiculaire vetmassa) (DEXA)
  • Totale vetvrije massa (en appendiculaire vetvrije massa) (DEXA)
  • Glykemisch profiel (plasma HbA1c, plasmaglucose)
  • Lipidenprofiel (TG, HDL, LDL, totaal cholesterol)
  • Substraten oxidatie in rust en tijdens matige inspanning (40min, 50% van maximaal zuurstofverbruik VO2 max)

statistische analyse

De juiste steekproefomvang is berekend op basis van eerdere resultaten over vetmassaverlies tijdens HIIT bij vrouwen en rekening houdend met de uitval die wordt waargenomen in dit type protocol.

De Gaussiaanse verdeling van de gegevens zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). Vergelijkingen tussen groepen zullen worden gemaakt met Mann & Whitney U-test of ANOVA indien van toepassing. Relaties tussen gegevens zullen worden beoordeeld door middel van Pearson-correlatie. Significantie wordt geaccepteerd op het niveau p<0,05. Statistische procedures zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistica-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bellerive-sur-Allier, Frankrijk, 03321
        • CREPS Vichy Auvergne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 82 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen (55-82 jaar)
  • BMI ≥ 25 en < 40
  • In staat zijn om een ​​oefenprotocol te volgen
  • Eetgedrag en fysieke activiteit stabiel sinds minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon niet in staat om te sporten na medisch onderzoek
  • Onderwerp niet in staat om fietstraining uit te voeren (pijn)
  • Chronische infectie
  • Gebruik van β-blokker
  • Medische behandeling die de verschillende uitkomstmaten zou kunnen verstoren
  • Hormonale substitutietherapie (HST)
  • Regelmatig gebruik van alcohol
  • Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit (HIIT)
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit: 35 min op 50% maximaal aerobe vermogen op de fiets.
High Intensity Interval Training-programma (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training-programma (MICT) vs. High Intensity Interval Training-programma + Resistance Training-programma (HIIT+RT)
EXPERIMENTEEL: Matige Intensiteit Continu Trainingsprogramma (MICT)
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit: herhaalde cycli van 8 seconden sprinten en 12 seconden langzaam trappen (tussen 20 en 30 tpm) met een maximum van 60 herhalingen per sessie.
High Intensity Interval Training-programma (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training-programma (MICT) vs. High Intensity Interval Training-programma + Resistance Training-programma (HIIT+RT)
EXPERIMENTEEL: HIIT + weerstandstrainingsprogramma (RT)
De proefpersonen voeren gedurende 12 weken drie trainingssessies uit: elke proefpersoon voerde het HIIT-protocol uit en vervolgens een enkele set van 8 oefeningen met een rustperiode van 1 of 2 minuten tussen de oefeningen. Elke set bestond uit 8-12 herhalingen met een maximale herhaling van ongeveer 80%.
High Intensity Interval Training-programma (HIIT) vs. Moderate Intensity Continuous Training-programma (MICT) vs. High Intensity Interval Training-programma + Resistance Training-programma (HIIT+RT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline buikvetmassa (g) na 3 maanden training (T3-T0/T0 x 100)
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
De totale buikvetmassa zal worden gemeten bij alle patiënten die DEXA gebruiken op basis van de methodologie van Martin en Jensen (1991; L1-L2 tot pubic rami) vóór (baseline, T0) en na 3 maanden training (T3).
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidenoxidatie geëvalueerd door gasuitwisselingsmetingen
Tijdsspanne: 1 week, 3 maanden na aanvang van het protocol
Evolutie van lipidenoxidatie in rust en tijdens langdurige matige intensiteit (40 min, 50% van VO2max) met behulp van een geautomatiseerd gasanalysesysteem. De productie van koolstofdioxide (CO2) en het zuurstofverbruik (CO2) worden uitgedrukt in L/min. De respiratoire uitwisselingsverhouding is de verhouding tussen CO2-productie en O2-verbruik (RER = VCO2/VO2).
1 week, 3 maanden na aanvang van het protocol
Viscerale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in viscerale vetmassa (g) (geschat op basis van DEXA)
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Totale vetmassa
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetmassa (g) (bepaald uit DEXA)
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in totale vetvrije massa (g) (bepaald uit DEXA)
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Plasma HbA1c
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in plasma HbA1c
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Glucose niveau
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in plasmaglucosemeting
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in plasmatriglyceriden
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Plasma totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Plasma HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in HDL-cholesterol
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Plasma LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in LDL-cholesterol
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Insuline niveau
Tijdsspanne: Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol
Verandering ten opzichte van baseline in plasma-insulinemeting
Baseline T0, 3 maanden na aanvang van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU1303
  • 2016-A01742-49 (REGISTRATIE: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Training programmas

Abonneren