- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03357016
HIIT versus MICT sobre la masa grasa abdominal y la oxidación de lípidos en mujeres posmenopáusicas (MATISSE) (MATISSE)
Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y el Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada sobre la Masa Grasa Abdominal y la Utilización de Sustratos Energéticos en Mujeres Posmenopáusicas
Las mujeres posmenopáusicas, al igual que los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide que las mujeres premenopáusicas. La acumulación de masa grasa abdominal se asocia con un aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
La mayoría de los programas de ejercicio diseñados para la pérdida de peso se han centrado en unos 30 minutos varias veces por semana de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT). Lamentablemente, tales programas de ejercicio han llevado a una pérdida de grasa baja o nula. La evidencia acumulada sugiere que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) debería ser un protocolo de ejercicio efectivo para reducir la grasa corporal de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal.
El entrenamiento de resistencia (RT) está asociado con un aumento de la masa muscular y la ganancia de fuerza en los principales grupos musculares. Por tanto, la RT parece ser una estrategia interesante para luchar contra el descondicionamiento y la pérdida de autonomía con la edad. El desarrollo de la masa muscular mejora la tasa de metabolismo en reposo. Por lo tanto, RT podría aumentar el gasto energético diario, es decir. oxidación de sustratos, incluidos los lípidos.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de un programa de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) de 12 semanas con un programa de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado o no con un programa de entrenamiento de resistencia (RT) sobre la masa grasa abdominal y visceral total. y la utilización de sustratos en mujeres posmenopáusicas.
Se plantea la hipótesis de que HIIT en comparación con el programa MICT daría como resultado pérdidas significativamente mayores de masa grasa corporal total y regional (abdominal y visceral) y mejoraría la oxidación de lípidos en reposo y durante el ejercicio moderado prolongado. También se plantea la hipótesis de que el HIIT asociado al RT podría ser la mejor estrategia para reducir la masa grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad se están extendiendo dramáticamente en todo el mundo, y estas tendencias están ocurriendo tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo. La masa grasa y más particularmente la masa grasa abdominal está relacionada con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV). Las mujeres posmenopáusicas, como los hombres, son más propensas a la obesidad central o androide.
La mayoría de los programas de ejercicio diseñados para la pérdida de peso se han centrado en unos 30 minutos varias veces a la semana de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT). Desafortunadamente, estos programas de ejercicio han llevado a una pérdida de grasa baja o nula. La evidencia acumulada sugiere que el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) podría ser un protocolo de ejercicio efectivo para reducir el tejido adiposo de las personas con sobrepeso, especialmente a nivel abdominal. HIIT consiste en ejercicios anaeróbicos breves de alta intensidad seguidos de sesiones breves pero un poco más largas de ejercicio de muy baja intensidad.
Actualmente se proponen programas de entrenamiento de resistencia (RT) para reducir la masa grasa/preservar la masa libre de grasa. Se han demostrado sus efectos beneficiosos, especialmente en los ancianos. A través del desarrollo (o mantenimiento) de la masa muscular, la RT aumenta la tasa metabólica en reposo, el gasto energético diario y la oxidación de sustratos (ácidos grasos).
El objetivo del estudio fue comparar los efectos de un programa de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) de 12 semanas con un entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado o no con un programa de entrenamiento de resistencia (RT) sobre la masa grasa total, abdominal y visceral y utilización de sustratos en reposo y durante el ejercicio en mujeres posmenopáusicas.
36 mujeres posmenopáusicas serán asignadas aleatoriamente al grupo MICT (n= 12) o HIIT (n= 12) o HIIT + RT (n= 12). Los sujetos realizaron tres sesiones por semana durante 12 semanas, en bicicleta.
MICT: Para el protocolo MICT, cada sujeto realizó 35 min al 50 % de la potencia aeróbica máxima (MAP).
HIIT: Para el protocolo HIIT, cada sujeto realizó ciclos repetidos de sprint durante 8 s y pedaleo lento durante 12 s (entre 20 y 30 rpm) para un máximo de 60 repeticiones por sesión.
HIIT+RT: Para el protocolo HIIT+RT, cada sujeto realizó el protocolo HIIT. Luego realizaron una sola serie de 8 ejercicios con 1 o 2 minutos de descanso entre ejercicios. Cada serie consistió en 8-12 repeticiones a aproximadamente el 80 % de repetición máxima (MR).
El contenido de grasa corporal total y regional se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) antes y después de la intervención (3 meses).
Los investigadores examinarán los efectos de los programas HIIT, MICT y HIIT + RT en:
- Masa grasa total (y masa grasa apendicular) (DEXA)
- Masa libre de grasa total (y masa libre de grasa apendicular) (DEXA)
- Perfil glucémico (plasma HbA1c, glucosa plasmática)
- Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total)
- Oxidación de sustratos en reposo y durante ejercicio moderado (40min, 50% del consumo máximo de oxígeno VO2 max)
análisis estadístico
Se ha calculado el tamaño de muestra adecuado dados los resultados previos sobre la pérdida de masa grasa durante HIIT en mujeres y considerando los abandonos observados en este tipo de protocolo.
La distribución gaussiana de los datos se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se presentarán como media ± desviación estándar (DE). Las comparaciones entre grupos se realizarán con la prueba U de Mann & Whitney o ANOVA cuando corresponda. Las relaciones entre los datos se evaluarán mediante la correlación de Pearson. Se aceptará la significación al nivel de p<0,05. Los procedimientos estadísticos se realizarán utilizando el software Statistica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Francia, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (55- 82 años)
- IMC ≥ 25 y < 40
- Capaz de seguir un protocolo de ejercicio.
- Comportamiento alimentario y actividad física estable desde al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Sujeto incapaz de realizar ejercicio después del examen médico
- Sujeto incapaz de realizar ejercicio de bicicleta (dolores)
- Infección crónica
- Uso de β-bloqueador
- Tratamiento médico que podría interferir con las diferentes medidas de resultado
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- Consumo habitual de alcohol
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los sujetos realizan tres sesiones de entrenamiento durante 12 semanas: 35 min al 50% de la potencia aeróbica máxima en bicicleta.
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Programa de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) vs. Programa de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) vs. Programa de entrenamiento interválico de alta intensidad + Programa de entrenamiento de resistencia (HIIT+RT)
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EXPERIMENTAL: Programa de Formación Continua de Intensidad Moderada (MICT)
Los sujetos realizan tres sesiones de entrenamiento durante 12 semanas: ciclos repetidos de sprint durante 8 s y pedaleo lento durante 12 s (entre 20 y 30 rpm) para un máximo de 60 repeticiones por sesión.
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Programa de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) vs. Programa de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) vs. Programa de entrenamiento interválico de alta intensidad + Programa de entrenamiento de resistencia (HIIT+RT)
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EXPERIMENTAL: HIIT + Programa de entrenamiento de resistencia (RT)
Los sujetos realizaron tres sesiones de entrenamiento durante 12 semanas: cada sujeto realizó el protocolo HIIT y luego una sola serie de 8 ejercicios con 1 o 2 minutos de descanso entre ejercicios.
Cada serie constaba de 8-12 repeticiones con una repetición máxima de alrededor del 80 %.
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Programa de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) vs. Programa de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) vs. Programa de entrenamiento interválico de alta intensidad + Programa de entrenamiento de resistencia (HIIT+RT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la masa grasa abdominal basal (g) después de 3 meses de entrenamiento (T3-T0/T0 x 100)
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
|
La masa grasa abdominal total se medirá en todos los pacientes utilizando DEXA según la metodología de Martin y Jensen (1991; L1-L2 a las ramas púbicas) antes (línea de base, T0) y después de 3 meses de entrenamiento (T3).
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oxidación de lípidos evaluada mediante mediciones de intercambio de gases
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses después del inicio del protocolo
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Evolución de la oxidación de lípidos en reposo y durante una intensidad moderada prolongada (40min, 50% del VO2max) utilizando un sistema de análisis de gases automatizado.
La producción de dióxido de carbono (CO2) y el consumo de oxígeno (CO2) se expresan en L/min.
La relación de intercambio respiratorio es la relación entre la producción de CO2 y el consumo de O2 (RER = VCO2/VO2).
|
1 semana, 3 meses después del inicio del protocolo
|
Masa grasa visceral
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en la masa de grasa visceral (g) (estimado a partir de DEXA)
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Masa grasa total
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en la masa grasa total (g) (determinado a partir de DEXA)
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en la masa magra total (g) (determinado a partir de DEXA)
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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HbA1c plasmática
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en plasma HbA1c
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en la medición de glucosa plasmática
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
|
Cambio desde el inicio en los triglicéridos plasmáticos
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
|
Colesterol total en plasma
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en el colesterol total
|
T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Colesterol HDL plasmático
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en el colesterol HDL
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T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
|
Colesterol LDL plasmático
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Cambio desde el inicio en el colesterol LDL
|
T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Nivel de insulina
Periodo de tiempo: T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
|
Cambio desde el inicio en la medición de insulina plasmática
|
T0 basal, 3 meses después del inicio del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTRO: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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