- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03357016
HIIT Versus MICT sulla massa grassa addominale e l'ossidazione lipidica nelle donne in postmenopausa (MATISSE) (MATISSE)
Effetto dell'interval training ad alta intensità e dell'allenamento continuo a intensità moderata sulla massa grassa addominale e sull'utilizzo di substrati energetici nelle donne in postmenopausa
Le donne in postmenopausa, come gli uomini, sono più inclini all'obesità centrale o androide rispetto alle donne in premenopausa. L'accumulo di massa grassa addominale è associato ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD).
La maggior parte dei programmi di esercizio progettati per la perdita di peso si sono concentrati su circa 30 minuti diverse volte alla settimana di allenamento continuo a intensità moderata (MICT). Deludentemente, tali programmi di esercizio hanno portato a nessuna o bassa perdita di grasso. Sempre più prove suggeriscono che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) dovrebbe essere un protocollo di esercizio efficace per ridurre il grasso corporeo degli individui in sovrappeso, specialmente a livello addominale.
L'allenamento di resistenza (RT) è associato all'aumento della massa muscolare e all'aumento della forza nei principali gruppi muscolari. Pertanto, la RT sembra essere una strategia interessante per combattere il decondizionamento e la perdita di autonomia con l'età. Lo sviluppo della massa muscolare migliora il tasso di metabolismo a riposo. Pertanto, la RT potrebbe aumentare il dispendio energetico giornaliero, ad es. ossidazione dei substrati compresi i lipidi.
Lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti di un programma di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) di 12 settimane con un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) combinato o meno con un programma di allenamento di resistenza (RT) sulla massa grassa totale addominale e viscerale e l'utilizzo del substrato nelle donne in postmenopausa.
Si ipotizza che l'HIIT rispetto al programma MICT comporterebbe una perdita di massa grassa di tutto il corpo e regionale significativamente maggiore (addominale e viscerale) e migliorerebbe l'ossidazione dei lipidi a riposo e durante un esercizio prolungato e moderato. Si ipotizza inoltre che l'HIIT associato alla RT possa essere la migliore strategia per ridurre la massa grassa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità si stanno diffondendo drammaticamente in tutto il mondo e queste tendenze si stanno verificando sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. La massa grassa e più in particolare la massa grassa addominale è correlata allo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD). Le donne in postmenopausa, come gli uomini, sono più inclini all'obesità centrale o androide.
La maggior parte dei programmi di esercizio progettati per la perdita di peso si sono concentrati su circa 30 minuti più volte alla settimana di allenamento continuo a intensità moderata (MICT). Deludentemente, tali programmi di esercizio hanno portato a perdite di grasso nulle o basse. Sempre più prove suggeriscono che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) potrebbe essere un protocollo di esercizio efficace per ridurre il tessuto adiposo degli individui in sovrappeso, soprattutto a livello addominale. HIIT prevede brevi esercizi anaerobici ad alta intensità seguiti da periodi brevi ma leggermente più lunghi di esercizi a intensità molto bassa.
I programmi di allenamento di resistenza (RT) sono attualmente proposti per ridurre la massa grassa / preservare la massa magra. I loro effetti benefici sono stati dimostrati, soprattutto negli anziani. Attraverso lo sviluppo (o il mantenimento) della massa muscolare, la RT aumenta il tasso metabolico a riposo, il dispendio energetico giornaliero e l'ossidazione del substrato (acidi grassi).
Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti di un programma di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) di 12 settimane con un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) combinato o meno con un programma di allenamento di resistenza (RT) sulla massa grassa totale, addominale e viscerale e utilizzo del substrato a riposo e durante l'esercizio nelle donne in postmenopausa.
36 donne in postmenopausa saranno assegnate in modo casuale al gruppo MICT (n= 12) o HIIT (n= 12) o HIIT + RT (n= 12). I soggetti hanno eseguito tre sessioni a settimana per 12 settimane, in bicicletta.
MICT: per il protocollo MICT, ogni soggetto ha eseguito 35 minuti al 50% della massima potenza aerobica (MAP).
HIIT: per il protocollo HIIT, ogni soggetto ha eseguito cicli ripetuti di sprint per 8 s e pedalata lenta per 12 s (tra 20 e 30 rpm) per un massimo di 60 ripetizioni per sessione.
HIIT+RT: per il protocollo HIIT+RT, ogni soggetto ha eseguito il protocollo HIIT. Quindi hanno eseguito una singola serie di 8 esercizi con 1 o 2 minuti di riposo tra gli esercizi. Ogni serie consisteva in 8-12 ripetizioni a circa l'80% di ripetizioni massime (MR).
Il contenuto di grasso corporeo totale e regionale sarà misurato utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) prima e dopo l'intervento (3 mesi).
Gli investigatori esamineranno gli effetti dei programmi HIIT, MICT e HIIT + RT su:
- Massa grassa totale (e massa grassa appendicolare) (DEXA)
- Massa magra totale (e massa magra appendicolare) (DEXA)
- Profilo glicemico (HbA1c plasmatica, glucosio plasmatico)
- Profilo lipidico (TG, HDL, LDL, colesterolo totale)
- Ossidazione dei substrati a riposo e durante esercizio moderato (40 min, 50% del consumo massimo di ossigeno VO2 max)
analisi statistica
La dimensione del campione appropriata è stata calcolata sulla base dei risultati precedenti sulla perdita di massa grassa durante l'HIIT nelle donne e considerando gli abbandoni osservati in questo tipo di protocollo.
La distribuzione gaussiana dei dati sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. I dati saranno presentati come media ± deviazione standard (DS). I confronti tra i gruppi saranno effettuati con Mann & Whitney U test o ANOVA quando appropriato. Le relazioni tra i dati saranno valutate mediante correlazione di Pearson. La significatività sarà accettata al livello p<0.05. Le procedure statistiche saranno eseguite utilizzando il software Statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Francia, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa (55-82 anni)
- BMI ≥ 25 e < 40
- In grado di seguire un protocollo di esercizio
- Comportamento alimentare e attività fisica stabili da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetto non in grado di eseguire l'esercizio dopo la visita medica
- Soggetto non in grado di eseguire esercizi in bicicletta (dolori)
- Infezione cronica
- Uso di β-bloccante
- Cure mediche che potrebbero interferire con le diverse misure di esito
- Terapia ormonale sostitutiva (HRT)
- Consumo regolare di alcol
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
I soggetti eseguono tre sessioni di allenamento durante 12 settimane: 35 minuti al 50% della massima potenza aerobica in bicicletta.
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Programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto a programma di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) rispetto a programma di allenamento a intervalli ad alta intensità + programma di allenamento di resistenza (HIIT+RT)
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SPERIMENTALE: Programma di formazione continua di intensità moderata (MICT)
I soggetti eseguono tre sessioni di allenamento durante 12 settimane: cicli ripetuti di sprint per 8s e pedalata lenta per 12s (tra 20 e 30 rpm) per un massimo di 60 ripetizioni per sessione.
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Programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto a programma di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) rispetto a programma di allenamento a intervalli ad alta intensità + programma di allenamento di resistenza (HIIT+RT)
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SPERIMENTALE: HIIT + programma di allenamento di resistenza (RT)
I soggetti eseguono tre sessioni di allenamento durante 12 settimane: ogni soggetto ha eseguito il protocollo HIIT e quindi una singola serie di 8 esercizi con un periodo di riposo di 1 o 2 minuti tra gli esercizi.
Ogni serie consisteva in 8-12 ripetizioni a circa l'80% di ripetizioni massime.
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Programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) rispetto a programma di allenamento continuo a intensità moderata (MICT) rispetto a programma di allenamento a intervalli ad alta intensità + programma di allenamento di resistenza (HIIT+RT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della massa grassa addominale (g) dopo 3 mesi di allenamento (T3-T0/T0 x 100)
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
La massa grassa addominale totale sarà misurata in tutti i pazienti utilizzando DEXA sulla base della metodologia di Martin e Jensen (1991; L1-L2 a rami pubici) prima (basale, T0) e dopo 3 mesi di allenamento (T3).
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Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione dei lipidi valutata mediante misure di scambio gassoso
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Evoluzione dell'ossidazione dei lipidi a riposo e durante un'intensità moderata prolungata (40 min, 50% di VO2max) utilizzando un sistema di analisi dei gas automatizzato.
La produzione di anidride carbonica (CO2) e il consumo di ossigeno (CO2) sono espressi in L/min.
Il rapporto di scambio respiratorio è il rapporto tra la produzione di CO2 e il consumo di O2 (RER = VCO2/VO2).
|
1 settimana, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Massa grassa viscerale
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale della massa grassa viscerale (g) (stimata da DEXA)
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Massa grassa totale
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale della massa grassa totale (g) (determinata da DEXA)
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale della massa magra totale (g) (determinata da DEXA)
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
HbA1c plasmatica
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
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Variazione rispetto al basale dell'HbA1c plasmatica
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Livello di glucosio
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale nella misurazione della glicemia
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi plasmatici
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Colesterolo totale plasmatico
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Colesterolo HDL plasmatico
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo HDL
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
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Colesterolo plasmatico LDL
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo LDL
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
|
Livello di insulina
Lasso di tempo: Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Variazione rispetto al basale nella misurazione dell'insulina plasmatica
|
Basale T0, 3 mesi dopo l'inizio del protocollo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTRO: ANSM)
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