- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03357016
HIIT versus MICT na massa gorda abdominal e oxidação lipídica em mulheres na pós-menopausa (MATISSE) (MATISSE)
Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento contínuo de intensidade moderada na massa de gordura abdominal e na utilização de substratos energéticos em mulheres na pós-menopausa
As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide do que as mulheres na pré-menopausa. O acúmulo de massa gorda abdominal está associado a um aumento do risco de doença cardiovascular (DCV).
A maioria dos programas de exercícios projetados para perda de peso concentra-se em cerca de 30 minutos várias vezes por semana de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT). Infelizmente, tais programas de exercícios levaram a nenhuma ou a pouca perda de gordura. Evidências acumuladas sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) deve ser um protocolo de exercício eficaz para reduzir a gordura corporal de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal.
O Treinamento Resistido (TR) está associado ao aumento da massa muscular e ganho de força nos principais grupos musculares. Assim, o TR parece ser uma estratégia interessante para combater o descondicionamento e a perda de autonomia com a idade. O desenvolvimento da massa muscular aumenta a taxa de metabolismo em repouso. Assim, o TR poderia aumentar o gasto energético diário, ou seja. oxidação de substratos incluindo lípidos.
O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos de um programa de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) de 12 semanas com um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) combinado ou não com um programa de treinamento de resistência (TR) na massa total de gordura abdominal e visceral e utilização de substrato em mulheres na pós-menopausa.
Supõe-se que o HIIT em comparação com o programa MICT resultaria em perdas significativamente maiores de massa gorda corporal e regional (abdominal e visceral) e melhoraria a oxidação lipídica em repouso e durante exercícios moderados prolongados. Também é hipotetizado que o HIIT associado ao TR pode ser a melhor estratégia para reduzir a massa gorda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade estão se espalhando dramaticamente em todo o mundo, e essas tendências estão ocorrendo em países desenvolvidos e em desenvolvimento. A massa gorda e mais particularmente a massa gorda abdominal está relacionada com o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). As mulheres na pós-menopausa, como os homens, são mais propensas à obesidade central ou andróide.
A maioria dos programas de exercícios projetados para perda de peso concentra-se em cerca de 30 minutos várias vezes por semana de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT). Lamentavelmente, tais programas de exercícios levaram a nenhuma ou pouca perda de gordura. Evidências acumuladas sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) pode ser um protocolo de exercício eficaz para reduzir o tecido adiposo de indivíduos com sobrepeso, especialmente no nível abdominal. O HIIT envolve breves exercícios anaeróbicos de alta intensidade, seguidos por sessões breves, mas um pouco mais longas, de exercícios de intensidade muito baixa.
Programas de treinamento resistido (TR) são atualmente propostos com o objetivo de reduzir a massa gorda/preservar a massa livre de gordura. Seus efeitos benéficos foram demonstrados, especialmente em idosos. Por meio do desenvolvimento (ou manutenção) da massa muscular, o TR aumenta a taxa de metabolismo em repouso, o gasto diário de energia e a oxidação do substrato (ácidos graxos).
O objetivo do estudo foi comparar os efeitos de um programa de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) de 12 semanas com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) combinado ou não com programa de treinamento de resistência (TR) na massa de gordura total, abdominal e visceral e utilização de substrato em repouso e durante o exercício em mulheres na pós-menopausa.
36 mulheres na pós-menopausa serão aleatoriamente designadas para o grupo MICT (n= 12) ou HIIT (n= 12) ou HIIT + RT (n= 12). Os sujeitos realizaram três sessões por semana durante 12 semanas, em bicicleta.
MICT: Para o protocolo MICT, cada sujeito realizou 35 min a 50% da potência aeróbica máxima (MAP).
HIIT: Para o protocolo HIIT, cada sujeito realizou ciclos repetidos de sprint por 8 s e pedalada lenta por 12 s (entre 20 e 30 rpm) por um máximo de 60 repetições por sessão.
HIIT+RT: Para o protocolo HIIT+RT, cada sujeito realizou o protocolo HIIT. Em seguida, eles realizaram uma única série de 8 exercícios com 1 ou 2 minutos de descanso entre os exercícios. Cada série consistia em 8-12 repetições em cerca de 80% da repetição máxima (RM).
O conteúdo de gordura corporal total e regional será medido usando a absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) antes e depois da intervenção (3 meses).
Os investigadores examinarão os efeitos dos programas HIIT, MICT e HIIT + RT em:
- Massa de gordura total (e massa de gordura apendicular) (DEXA)
- Massa livre de gordura total (e massa livre de gordura apendicular) (DEXA)
- Perfil glicêmico (plasma HbA1c, glicose plasmática)
- Perfil lipídico (TG, HDL, LDL, colesterol total)
- Oxidação de substratos em repouso e durante exercício moderado (40min, 50% do consumo máximo de oxigênio VO2 máx)
Análise estatística
O tamanho adequado da amostra foi calculado considerando os resultados anteriores sobre a perda de massa gorda durante o HIIT em mulheres e considerando as desistências observadas nesse tipo de protocolo.
A distribuição gaussiana dos dados será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (DP). As comparações entre os grupos serão feitas com o teste U de Mann & Whitney ou ANOVA quando apropriado. As relações entre os dados serão avaliadas pela correlação de Pearson. A significância será aceita no nível p<0,05. Os procedimentos estatísticos serão realizados no software Statistica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, França, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa (55-82 anos)
- IMC ≥ 25 e < 40
- Capaz de seguir um protocolo de exercícios
- Comportamento alimentar e atividade física estável há pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Sujeito incapaz de realizar exercícios após exame médico
- Sujeito incapaz de realizar exercícios de bicicleta (dores)
- infecção crônica
- Uso de β-bloqueador
- Tratamento médico que pode interferir com as diferentes medidas de resultado
- Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
- Consumo regular de álcool
- Recusa em assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os sujeitos realizam três sessões de treinamento durante 12 semanas: 35 min a 50% da potência aeróbica máxima em bicicleta.
|
Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) vs. Programa de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) vs. Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade + Programa de Treinamento de Resistência (HIIT+RT)
|
EXPERIMENTAL: Programa de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT)
Os sujeitos realizam três sessões de treinamento durante 12 semanas: ciclos repetidos de sprint por 8s e pedaladas lentas por 12s (entre 20 e 30rpm) em um máximo de 60 repetições por sessão.
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Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) vs. Programa de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) vs. Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade + Programa de Treinamento de Resistência (HIIT+RT)
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EXPERIMENTAL: HIIT + programa de treinamento de resistência (RT)
Os sujeitos realizam três sessões de treinamento durante 12 semanas: Cada sujeito realizou o protocolo HIIT e depois uma única série de 8 exercícios com 1 ou 2min de descanso entre os exercícios.
Cada série consistia em 8-12 repetições em cerca de 80% de repetição máxima.
|
Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) vs. Programa de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) vs. Programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade + Programa de Treinamento de Resistência (HIIT+RT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da massa de gordura abdominal basal (g) após 3 meses de treinamento (T3-T0/T0 x 100)
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
A massa de gordura abdominal total será medida em todos os pacientes usando DEXA com base na metodologia de Martin e Jensen (1991; L1-L2 para ramos púbicos) antes (linha de base, T0) e após 3 meses de treinamento (T3).
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Oxidação de lipídios avaliada por medidas de troca gasosa
Prazo: 1 semana, 3 meses após o início do protocolo
|
Evolução da oxidação lipídica em repouso e durante intensidade moderada prolongada (40min, 50% do VO2max) usando um sistema automatizado de análise de gases.
A produção de dióxido de carbono (CO2) e o consumo de oxigênio (CO2) são expressos em L/min.
A taxa de troca respiratória é a razão entre a produção de CO2 e o consumo de O2 (RER = VCO2/VO2).
|
1 semana, 3 meses após o início do protocolo
|
Massa de gordura visceral
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
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Mudança da linha de base na massa de gordura visceral (g) (estimada de DEXA)
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Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Massa gorda total
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Mudança da linha de base na massa gorda total (g) (determinada a partir de DEXA)
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Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Mudança da linha de base na massa livre de gordura total (g) (determinada a partir de DEXA)
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
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Plasma HbA1c
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Alteração da linha de base na HbA1c plasmática
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
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Nível de glicose
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Mudança da linha de base na medição de glicose plasmática
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
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Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Alteração da linha de base nos triglicerídeos plasmáticos
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Colesterol total plasmático
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Mudança da linha de base no colesterol total
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
HDL-colesterol plasmático
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
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Alteração da linha de base no colesterol HDL
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
LDL-colesterol plasmático
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Mudança da linha de base no colesterol LDL
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Nível de insulina
Prazo: Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Mudança da linha de base na medição de insulina plasmática
|
Linha de base T0, 3 meses após o início do protocolo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTRO: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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