- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03357016
HIIT versus MICT auf abdominale Fettmasse und Lipidoxidation bei postmenopausalen Frauen (MATISSE) (MATISSE)
Wirkung von Intervalltraining mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mit mittlerer Intensität auf die Verwendung von Bauchfettmasse und Energiesubstraten bei postmenopausalen Frauen
Postmenopausale Frauen sind wie Männer anfälliger für zentrale oder androide Fettleibigkeit als prämenopausale Frauen. Die Ansammlung von Bauchfett ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden.
Die meisten Trainingsprogramme, die zur Gewichtsabnahme entwickelt wurden, konzentrierten sich auf etwa 30 Minuten mehrmals pro Woche kontinuierliches Training mit moderater Intensität (MICT). Enttäuschenderweise haben solche Übungsprogramme entweder zu keinem oder zu einem geringen Fettabbau geführt. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) ein wirksames Trainingsprotokoll zur Reduzierung des Körperfetts übergewichtiger Personen sein sollte, insbesondere auf Bauchebene.
Widerstandstraining (RT) ist mit einer erhöhten Muskelmasse und einem Kraftzuwachs in den Hauptmuskelgruppen verbunden. Daher scheint RT eine interessante Strategie zu sein, um gegen Dekonditionierung und Autonomieverlust mit zunehmendem Alter zu kämpfen. Der Aufbau von Muskelmasse erhöht die Stoffwechselrate im Ruhezustand. Somit könnte RT den täglichen Energieverbrauch erhöhen, dh. Oxidation von Substraten einschließlich Lipiden.
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen kontinuierlichen Trainingsprogramms mit moderater Intensität (MICT) mit einem Intervalltrainingsprogramm mit hoher Intensität (HIIT) kombiniert oder nicht mit einem Widerstandstrainingsprogramm (RT) auf die gesamte abdominale und viszerale Fettmasse zu vergleichen und Substratverwertung bei postmenopausalen Frauen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass HIIT im Vergleich zum MICT-Programm zu einem signifikant größeren Verlust an Fettmasse am ganzen Körper und in der Region (Bauch und Viszeral) führen und die Lipidoxidation in Ruhe und während längerer moderater Belastung verbessern würde. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass HIIT in Verbindung mit RT die beste Strategie zur Reduzierung der Fettmasse sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Fettleibigkeit breiten sich weltweit dramatisch aus, und diese Trends treten sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern auf. Die Fettmasse und insbesondere die Bauchfettmasse steht im Zusammenhang mit der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Postmenopausale Frauen sind wie Männer anfälliger für zentrale oder androide Fettleibigkeit.
Die meisten Trainingsprogramme, die zur Gewichtsabnahme entwickelt wurden, konzentrierten sich auf etwa 30 Minuten mehrmals pro Woche kontinuierliches Training mit moderater Intensität (MICT). Enttäuschenderweise haben solche Übungsprogramme entweder zu keinem oder zu einem geringen Fettabbau geführt. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass hochintensives Intervalltraining (HIIT) ein wirksames Trainingsprotokoll zur Reduzierung des Fettgewebes übergewichtiger Personen sein könnte, insbesondere auf Bauchebene. HIIT beinhaltet kurze, hochintensive, anaerobe Übungen, gefolgt von kurzen, aber etwas längeren Trainingseinheiten mit sehr geringer Intensität.
Widerstandstrainingsprogramme (RT) werden derzeit vorgeschlagen, um die Fettmasse zu reduzieren / die fettfreie Masse zu erhalten. Ihre positiven Wirkungen wurden insbesondere bei älteren Menschen nachgewiesen. Durch den Aufbau (oder Erhalt) von Muskelmasse erhöht RT die Stoffwechselrate im Ruhezustand, den täglichen Energieverbrauch und die Substratoxidation (Fettsäuren).
Das Ziel der Studie war es, die Wirkungen eines 12-wöchigen Programms für kontinuierliches Training mit moderater Intensität (MICT) mit einem Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) kombiniert oder nicht mit einem Krafttrainingsprogramm (RT) auf die gesamte, abdominale und viszerale Fettmasse zu vergleichen Substratverwertung in Ruhe und unter Belastung bei postmenopausalen Frauen.
36 postmenopausale Frauen werden nach dem Zufallsprinzip der MICT- (n = 12) oder HIIT- (n = 12) oder HIIT + RT- (n = 12) Gruppe zugeordnet. Die Probanden führten 12 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche auf dem Fahrrad durch.
MICT: Für das MICT-Protokoll absolvierte jeder Proband 35 Minuten bei 50 % der maximalen aeroben Leistung (MAP).
HIIT: Für das HIIT-Protokoll führte jeder Proband wiederholte Zyklen aus Sprinten für 8 Sekunden und langsamem Treten für 12 Sekunden (zwischen 20 und 30 U / min) für maximal 60 Wiederholungen pro Sitzung durch.
HIIT+RT: Für das HIIT+RT-Protokoll führte jede Person das HIIT-Protokoll durch. Dann führten sie einen einzelnen Satz von 8 Übungen mit 1 oder 2 Minuten Pause zwischen den Übungen durch. Jeder Satz bestand aus 8–12 Wiederholungen bei etwa 80 % maximaler Wiederholung (MR).
Der Gesamtkörper- und regionale Fettgehalt wird vor und nach dem Eingriff (3 Monate) mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) gemessen.
Die Ermittler untersuchen die Auswirkungen von HIIT-, MICT- und HIIT + RT-Programmen auf:
- Gesamtfettmasse (und appendikuläre Fettmasse) (DEXA)
- Gesamte fettfreie Masse (und appendikulär fettfreie Masse) (DEXA)
- Glykämisches Profil (Plasma HbA1c, Plasmaglukose)
- Lipidprofil (TG, HDL, LDL, Gesamtcholesterin)
- Substratoxidation in Ruhe und bei moderater Belastung (40 min, 50 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs VO2 max)
statistische Analyse
Die angemessene Stichprobengröße wurde anhand früherer Ergebnisse zum Fettmasseverlust während HIIT bei Frauen und unter Berücksichtigung der bei dieser Art von Protokoll beobachteten Aussetzer berechnet.
Die Gaußsche Verteilung der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Vergleiche zwischen den Gruppen werden gegebenenfalls mit Mann & Whitney U-Test oder ANOVA durchgeführt. Beziehungen zwischen Daten werden durch Pearson-Korrelation bewertet. Signifikanz wird auf dem Niveau von p < 0,05 akzeptiert. Statistische Verfahren werden mit der Statistica-Software durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Frankreich, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen (55-82 Jahre)
- BMI ≥ 25 und < 40
- Kann einem Übungsprotokoll folgen
- Essverhalten und körperliche Aktivität seit mindestens 3 Monaten stabil
Ausschlusskriterien:
- Subjekt ist nach ärztlicher Untersuchung nicht in der Lage, Sport zu treiben
- Proband nicht in der Lage, Fahrradübungen durchzuführen (Schmerzen)
- Chronische Infektion
- Verwendung von β-Blockern
- Medizinische Behandlung, die die verschiedenen Ergebnismessungen beeinträchtigen könnte
- Hormonersatztherapie (HRT)
- Regelmäßiger Alkoholkonsum
- Weigerung, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltrainingsprogramm (HIIT)
Die Probanden führen während 12 Wochen drei Trainingseinheiten durch: 35 min bei 50 % der maximalen aeroben Leistung auf dem Fahrrad.
|
Intervalltrainingsprogramm mit hoher Intensität (HIIT) vs. kontinuierliches Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität (MICT) vs. Intervalltraining mit hoher Intensität + Widerstandstrainingsprogramm (HIIT+RT)
|
|
EXPERIMENTAL: Kontinuierliches Trainingsprogramm mit moderater Intensität (MICT)
Die Probanden führen während 12 Wochen drei Trainingseinheiten durch: wiederholte Sprintzyklen für 8 Sekunden und langsames Treten für 12 Sekunden (zwischen 20 und 30 U / min) für maximal 60 Wiederholungen pro Sitzung.
|
Intervalltrainingsprogramm mit hoher Intensität (HIIT) vs. kontinuierliches Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität (MICT) vs. Intervalltraining mit hoher Intensität + Widerstandstrainingsprogramm (HIIT+RT)
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EXPERIMENTAL: HIIT + Krafttrainingsprogramm (RT)
Die Probanden führen während 12 Wochen drei Trainingseinheiten durch: Jede Probandin führte das HIIT-Protokoll und dann einen einzelnen Satz von 8 Übungen mit 1 oder 2 Minuten Ruhezeit zwischen den Übungen durch.
Jeder Satz bestand aus 8-12 Wiederholungen bei etwa 80 % maximaler Wiederholung.
|
Intervalltrainingsprogramm mit hoher Intensität (HIIT) vs. kontinuierliches Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität (MICT) vs. Intervalltraining mit hoher Intensität + Widerstandstrainingsprogramm (HIIT+RT)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der abdominellen Fettmasse (g) nach 3 Monaten Training (T3-T0/T0 x 100)
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Die Gesamtabdominalfettmasse wird bei allen Patienten unter Verwendung von DEXA basierend auf der Methodik von Martin und Jensen (1991; L1-L2 bis Schambein) vor (Basislinie, T0) und nach 3 Monaten Training (T3) gemessen.
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidoxidation durch Gasaustauschmessungen bewertet
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Entwicklung der Lipidoxidation in Ruhe und bei längerer moderater Intensität (40 min, 50 % der VO2max) unter Verwendung eines automatisierten Gasanalysesystems.
Kohlendioxid (CO2)-Produktion und Sauerstoffverbrauch (CO2) werden in L/min ausgedrückt.
Das respiratorische Austauschverhältnis ist das Verhältnis zwischen CO2-Produktion und O2-Verbrauch (RER = VCO2/VO2).
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1 Woche, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Viszerale Fettmasse
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
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Veränderung der viszeralen Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert (g) (geschätzt aus DEXA)
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Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Gesamte Fettmasse
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Änderung der Gesamtfettmasse (g) gegenüber dem Ausgangswert (bestimmt aus DEXA)
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Veränderung der fettfreien Gesamtmasse (g) gegenüber dem Ausgangswert (bestimmt aus DEXA)
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Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Plasma-HbA1c
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Veränderung des Plasma-HbA1c gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Glukosespiegel
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Änderung der Plasmaglukosemessung gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Veränderung der Plasmatriglyceride gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Gesamtcholesterin im Plasma
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Plasma-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Änderung des HDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
|
Plasma-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Veränderung des LDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
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Insulinspiegel
Zeitfenster: Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Änderung der Plasmainsulinmessung gegenüber dem Ausgangswert
|
Baseline T0, 3 Monate nach Beginn des Protokolls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTRIERUNG: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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