- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03357016
HIIT versus MICT på bukfettmassa och lipidoxidation hos postmenopausala kvinnor (MATISSE) (MATISSE)
Effekt av högintensiv intervallträning och måttlig kontinuerlig träning på bukfettmassa och energisubstratanvändning hos postmenopausala kvinnor
Postmenopausala kvinnor, som män, är mer benägna att drabbas av central eller android fetma än premenopausala kvinnor. Ansamling av fettmassa i buken är associerad med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom (CVD).
De flesta träningsprogram utformade för viktminskning har fokuserat på cirka 30 minuter flera gånger i veckan av måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT). En besvikelse har sådana träningsprogram lett till antingen ingen eller låg fettförlust. Ackumulerande bevis tyder på att högintensiv intervallträning (HIIT) bör vara ett effektivt träningsprotokoll för att minska kroppsfettet hos överviktiga individer, särskilt på buknivå.
Motståndsträning (RT) är associerad med ökad muskelmassa och ökad styrka i huvudmuskelgrupper. Således verkar RT vara en intressant strategi för att bekämpa dekonditionering och autonomiförlust med åldern. Utveckling av muskelmassa ökar viloämneshastigheten. Således skulle RT kunna öka den dagliga energiförbrukningen, dvs. substrats oxidation inklusive lipider.
Syftet med vår studie var att jämföra effekterna av ett 12-veckors program för måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) med högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) kombinerat eller inte med ett styrketräningsprogram (RT) på total buk- och visceral fettmassa och substratanvändning hos postmenopausala kvinnor.
Det antas att HIIT jämfört med MICT-programmet skulle resultera i betydligt större förluster av hela kroppen och regionala fettmassa (abdominal och visceral) och skulle förbättra lipidoxidationen i vila och under långvarig måttlig träning. Det antas också att HIIT i samband med RT kan vara den bästa strategin för att minska fettmassan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma sprider sig dramatiskt över hela världen, och dessa trender förekommer i både utvecklade länder och utvecklingsländer. Fettmassa och mer speciellt bukfettmassa är relaterad till utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Postmenopausala kvinnor, som män, är mer benägna att drabbas av central eller android fetma.
De flesta träningsprogram utformade för viktminskning har fokuserat på cirka 30 minuter flera gånger i veckan av måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT). En besvikelse har sådana träningsprogram lett till antingen inga eller låga fettförluster. Ackumulerande bevis tyder på att högintensiv intervallträning (HIIT) kan vara ett effektivt träningsprotokoll för att minska fettvävnaden hos överviktiga individer, särskilt på buknivå. HIIT innebär kort högintensiv, anaerob träning följt av korta men lite längre perioder med mycket lågintensiv träning.
Motståndsträningsprogram (RT) föreslås för närvarande för att minska fettmassan / bevara fettfri massa. Deras gynnsamma effekter har visats, särskilt hos äldre. Genom utveckling (eller underhåll) av muskelmassa ökar RT vilometabolismens hastighet, daglig energiförbrukning och oxidation av substrat (fettsyror).
Syftet med studien var att jämföra effekterna av ett 12-veckors program för måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) med högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat eller inte med styrketräningsprogram (RT) på total, buk- och visceral fettmassa och substratanvändning i vila och under träning hos postmenopausala kvinnor.
36 postmenopausala kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas gruppen MICT (n= 12) eller HIIT (n= 12) eller HIIT + RT (n= 12). Försökspersonerna genomförde tre pass per vecka under 12 veckor, på cykel.
MICT: För MICT-protokollet utförde varje försöksperson 35 minuter vid 50 % maximal aerob kraft (MAP).
HIIT: För HIIT-protokollet utförde varje försöksperson upprepade cykler med sprint i 8 s och trampade långsamt i 12 s (mellan 20 och 30 rpm) för maximalt 60 repetitioner per session.
HIIT+RT: För HIIT+RT-protokollet utförde varje försöksperson HIIT-protokoll. Sedan utförde de en enda uppsättning av 8 övningar med 1 eller 2 min viloperiod mellan övningarna. Varje set bestod av 8-12 repetitioner vid cirka 80 % maximal repetition (MR).
Den totala kroppsfetthalten och den regionala fetthalten kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) före och efter interventionen (3 månader).
Utredarna kommer att undersöka effekterna av HIIT-, MICT- och HIIT + RT-program på:
- Total fettmassa (och appendikulär fettmassa) (DEXA)
- Total fettfri massa (och appendikulär fettfri massa) (DEXA)
- Glykemisk profil (plasma HbA1c, plasmaglukos)
- Lipidprofil (TG, HDL, LDL, totalt kolesterol)
- Underlag oxidation i vila och under måttlig träning (40 min, 50 % av maximal syreförbrukning VO2 max)
Statistisk analys
Lämplig provstorlek har beräknats med tanke på tidigare resultat om fettmassaförlust under HIIT hos kvinnor och med tanke på avhoppen som observerats i denna typ av protokoll.
Gaussisk distribution av data kommer att testas av Kolmogorov-Smirnov-testet. Data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Jämförelser mellan grupper kommer att göras med Mann & Whitney U-test eller ANOVA när så är lämpligt. Samband mellan data kommer att bedömas med Pearson-korrelation. Signifikans kommer att accepteras på nivån p<0,05. Statistiska procedurer kommer att utföras med hjälp av programvaran Statistica.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Frankrike, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor (55-82 år)
- BMI ≥ 25 och < 40
- Kunna följa ett träningsprotokoll
- Ätbeteende och fysisk aktivitet stabil sedan minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kan inte träna efter läkarundersökning
- Försökspersonen kan inte träna cykel (smärtor)
- Kronisk infektion
- Användning av β-blockerare
- Medicinsk behandling som kan störa de olika utfallsmåtten
- Hormonell ersättningsterapi (HRT)
- Regelbunden konsumtion av alkohol
- Vägra att underteckna samtyckesformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträningsprogram (HIIT)
Försökspersonerna utför tre träningspass under 12 veckor: 35 min vid 50 % maximal aerob kraft på cykel.
|
Högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) vs. Moderat Intensity Continuous Training-program (MICT) kontra högintensivt intervallträningsprogram + motståndsträningsprogram (HIIT+RT)
|
|
EXPERIMENTELL: Moderat Intensity Continuous Training Program (MICT)
Försökspersonerna utför tre träningspass under 12 veckor: upprepade cykler av sprint i 8s och trampa långsamt i 12s (mellan 20 och 30 rpm) för maximalt 60 repetitioner per pass.
|
Högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) vs. Moderat Intensity Continuous Training-program (MICT) kontra högintensivt intervallträningsprogram + motståndsträningsprogram (HIIT+RT)
|
|
EXPERIMENTELL: HIIT + motståndsträningsprogram (RT)
Försökspersonerna utför tre träningspass under 12 veckor: Varje försöksperson utförde HIIT-protokoll och sedan en enda uppsättning av 8 övningar med 1 eller 2 min viloperiod mellan övningarna.
Varje set bestod av 8-12 repetitioner med cirka 80 % maximal repetition.
|
Högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) vs. Moderat Intensity Continuous Training-program (MICT) kontra högintensivt intervallträningsprogram + motståndsträningsprogram (HIIT+RT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens bukfettmassa (g) efter 3 månaders träning (T3-T0/T0 x 100)
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Den totala bukfettmassan kommer att mätas hos alla patienter som använder DEXA baserat på metodiken enligt Martin och Jensen (1991; L1-L2 till könsrami) före (baslinje, T0) och efter 3 månaders träning (T3).
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidoxidation utvärderad genom gasutbytesmätningar
Tidsram: 1 vecka, 3 månader efter protokollstart
|
Utveckling av lipidoxidation i vila och under långvarig måttlig intensitet (40 min, 50 % av VO2max) med hjälp av ett automatiserat gasanalyssystem.
Koldioxid (CO2) produktion och syreförbrukning (CO2) uttrycks i L/min.
Respiratoriskt utbytesförhållande är förhållandet mellan CO2-produktion och O2-förbrukning (RER = VCO2/VO2).
|
1 vecka, 3 månader efter protokollstart
|
|
Visceral fettmassa
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i visceral fettmassa (g) (uppskattad från DEXA)
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Total fettmassa
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i total fettmassa (g) (bestäms från DEXA)
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i total fettfri massa (g) (bestäms från DEXA)
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Plasma HbA1c
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i plasma HbA1c
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Glukosnivå
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i plasmaglukosmätning
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i plasmatriglycerider
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Totalt kolesterol i plasma
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i totalkolesterol
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Plasma HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Ändring från baslinjen i HDL-kolesterol
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Plasma LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i LDL-kolesterol
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
|
Insulinnivå
Tidsram: Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Förändring från baslinjen i plasmainsulinmätning
|
Baslinje T0, 3 månader efter protokollstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REGISTER: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsprogram
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadHypertoni | Äldre vuxna | Funktionell kapacitet | MotståndsträningSpanien
-
European University of MadridRekryteringKärnstyrka | KnästabilitetSpanien
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytering
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAvslutadSova | Skolbaserad interventionSpanien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna