- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03357016
HIIT kontra MICT na masę tłuszczu brzusznego i utlenianie lipidów u kobiet po menopauzie (MATISSE) (MATISSE)
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności na wykorzystanie masy tłuszczowej brzucha i substratów energetycznych u kobiet po menopauzie
Kobiety po menopauzie, podobnie jak mężczyźni, są bardziej podatne na otyłość centralną lub androidalną niż kobiety przed menopauzą. Nagromadzenie tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej wiąże się ze wzrostem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Większość programów ćwiczeń przeznaczonych do odchudzania skupiała się na około 30 minutach kilka razy w tygodniu ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT). Rozczarowujące jest to, że takie programy ćwiczeń doprowadziły do braku utraty tkanki tłuszczowej lub do jej niewielkiej utraty. Coraz więcej dowodów sugeruje, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) powinien być skutecznym protokołem ćwiczeń do redukcji tkanki tłuszczowej osób z nadwagą, zwłaszcza na poziomie brzucha.
Trening oporowy (RT) wiąże się ze zwiększeniem masy mięśniowej i przyrostem siły w głównych grupach mięśniowych. Zatem RT wydaje się być interesującą strategią walki z dekondycjonowaniem i utratą autonomii wraz z wiekiem. Rozwój masy mięśniowej zwiększa tempo metabolizmu spoczynkowego. W ten sposób RT może zwiększyć dzienny wydatek energetyczny, tj. utlenianie substratów, w tym lipidów.
Celem naszego badania było porównanie wpływu 12-tygodniowego programu ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) z programem treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) połączonym lub nie z programem treningu oporowego (RT) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego i wykorzystanie substratu u kobiet po menopauzie.
Postawiono hipotezę, że HIIT w porównaniu z programem MICT skutkowałby znacznie większymi stratami całego ciała i regionalnej masy tłuszczowej (brzusznej i trzewnej) oraz poprawiłby utlenianie lipidów w spoczynku i podczas długotrwałych umiarkowanych ćwiczeń. Postawiono również hipotezę, że HIIT w połączeniu z RT może być najlepszą strategią redukcji masy tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość dramatycznie rozprzestrzeniają się na całym świecie, a tendencje te występują zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Masa tłuszczowa, aw szczególności masa tłuszczowa w jamie brzusznej, jest związana z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Kobiety po menopauzie, podobnie jak mężczyźni, są bardziej podatne na otyłość centralną lub androidalną.
Większość programów ćwiczeń przeznaczonych do odchudzania skupiała się na około 30 minutach kilka razy w tygodniu ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT). Rozczarowujące jest to, że takie programy ćwiczeń doprowadziły do zerowej lub niewielkiej utraty tkanki tłuszczowej. Coraz więcej dowodów sugeruje, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może być skutecznym protokołem ćwiczeń do redukcji tkanki tłuszczowej osób z nadwagą, zwłaszcza na poziomie brzucha. HIIT obejmuje krótkie ćwiczenia beztlenowe o wysokiej intensywności, po których następują krótkie, ale nieco dłuższe okresy ćwiczeń o bardzo niskiej intensywności.
Obecnie proponowany jest program treningu oporowego (RT) w celu redukcji masy tłuszczowej/zachowania masy beztłuszczowej. Wykazano ich korzystne działanie, zwłaszcza u osób starszych. Poprzez rozwój (lub utrzymanie) masy mięśniowej, RT zwiększa tempo metabolizmu spoczynkowego, dzienny wydatek energetyczny i utlenianie substratów (kwasów tłuszczowych).
Celem badania było porównanie wpływu 12-tygodniowego programu ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) połączonym lub nie z programem treningu oporowego (RT) na całkowitą masę tłuszczu brzusznego i trzewnego oraz Wykorzystanie substratu w spoczynku i podczas wysiłku u kobiet po menopauzie.
36 kobiet po menopauzie zostanie losowo przydzielonych do grupy MICT (n=12) lub HIIT (n=12) lub HIIT + RT (n=12). Badani wykonywali trzy sesje tygodniowo przez 12 tygodni na rowerze.
MICT: W przypadku protokołu MICT każdy badany wykonywał 35 minut przy 50% maksymalnej mocy tlenowej (MAP).
HIIT: W przypadku protokołu HIIT każdy badany wykonywał powtarzające się cykle sprintu przez 8 s i powolnego pedałowania przez 12 s (między 20 a 30 obr./min), maksymalnie 60 powtórzeń na sesję.
HIIT+RT: W przypadku protokołu HIIT+RT każdy badany wykonywał protokół HIIT. Następnie wykonywali pojedynczy zestaw 8 ćwiczeń z 1 lub 2 minutową przerwą między ćwiczeniami. Każda seria składała się z 8-12 powtórzeń przy około 80% maksymalnych powtórzeń (MR).
Całkowita zawartość tłuszczu w organizmie i regionalna zawartość tłuszczu zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) przed i po interwencji (3 miesiące).
Badacze zbadają wpływ programów HIIT, MICT i HIIT + RT na:
- Całkowita masa tkanki tłuszczowej (i masa tkanki tłuszczowej przydatków) (DEXA)
- Całkowita masa beztłuszczowa (i beztłuszczowa masa mięśniowa) (DEXA)
- Profil glikemiczny (HbA1c w osoczu, glukoza w osoczu)
- Profil lipidowy (TG, HDL, LDL, cholesterol całkowity)
- Utlenianie substratów w spoczynku i podczas umiarkowanego wysiłku (40min, 50% maksymalnego zużycia tlenu VO2 max)
Analiza statystyczna
Odpowiednia wielkość próby została obliczona na podstawie wcześniejszych wyników dotyczących utraty masy tłuszczowej podczas HIIT u kobiet oraz biorąc pod uwagę odpady obserwowane w tego typu protokole.
Rozkład Gaussa danych zostanie przetestowany testem Kołmogorowa-Smirnowa. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Porównania między grupami zostaną wykonane za pomocą testu U Manna i Whitneya lub ANOVA, jeśli będzie to właściwe. Relacje między danymi zostaną ocenione za pomocą korelacji Pearsona. Istotność zostanie przyjęta na poziomie p<0,05. Procedury statystyczne będą wykonywane z wykorzystaniem oprogramowania Statistica.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bellerive-sur-Allier, Francja, 03321
- CREPS Vichy Auvergne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie (55-82 lata)
- BMI ≥ 25 i < 40
- Potrafi przestrzegać protokołu ćwiczeń
- Zachowania żywieniowe i aktywność fizyczna stabilne od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń po badaniu lekarskim
- Pacjent nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń na rowerze (bóle)
- Przewlekła infekcja
- Stosowanie β-blokerów
- Leczenie, które może zakłócać różne pomiary wyników
- Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
- Regularne spożywanie alkoholu
- Odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)
Badani wykonują trzy sesje treningowe w ciągu 12 tygodni: 35 min przy 50% maksymalnej mocy tlenowej na rowerze.
|
Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) a program treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) a program treningu interwałowego o wysokiej intensywności + program treningu oporowego (HIIT+RT)
|
EKSPERYMENTALNY: Program treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT)
Badani wykonują trzy sesje treningowe w ciągu 12 tygodni: powtarzane cykle sprintu przez 8 sekund i powolne pedałowanie przez 12 sekund (między 20 a 30 obr./min), maksymalnie 60 powtórzeń na sesję.
|
Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) a program treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) a program treningu interwałowego o wysokiej intensywności + program treningu oporowego (HIIT+RT)
|
EKSPERYMENTALNY: Program HIIT + trening oporowy (RT)
Badani wykonują trzy sesje treningowe w ciągu 12 tygodni: Każdy badany wykonywał protokół HIIT, a następnie jeden zestaw 8 ćwiczeń z 1 lub 2 minutową przerwą między ćwiczeniami.
Każda seria składała się z 8-12 powtórzeń przy około 80% maksymalnych powtórzeń.
|
Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) a program treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) a program treningu interwałowego o wysokiej intensywności + program treningu oporowego (HIIT+RT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy tkanki tłuszczowej brzucha (g) po 3 miesiącach treningu (T3-T0/T0 x 100)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Całkowita masa tłuszczu brzusznego zostanie zmierzona u wszystkich pacjentów za pomocą DEXA w oparciu o metodologię Martina i Jensena (1991; L1-L2 do gałęzi łonowych) przed (linia wyjściowa, T0) i po 3 miesiącach treningu (T3).
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Utlenianie lipidów oceniane na podstawie pomiarów wymiany gazowej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Ewolucja utleniania lipidów w spoczynku i podczas przedłużonej umiarkowanej intensywności (40 min, 50% VO2max) przy użyciu zautomatyzowanego systemu analizy gazów.
Produkcja dwutlenku węgla (CO2) i zużycie tlenu (CO2) wyrażone są w l/min.
Współczynnik wymiany oddechowej to stosunek produkcji CO2 do zużycia O2 (RER = VCO2/VO2).
|
1 tydzień, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Trzewna masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana masy trzewnej tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych (g) (oszacowana na podstawie DEXA)
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Całkowita masa tłuszczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana całkowitej masy tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowych (g) (określona na podstawie DEXA)
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitej masy beztłuszczowej (g) (określona na podstawie DEXA)
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
HbA1c w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana HbA1c w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana od wartości początkowej pomiaru stężenia glukozy w osoczu
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia triglicerydów w osoczu
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Cholesterol całkowity w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego cholesterolu
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Cholesterol HDL w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia cholesterolu HDL
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Cholesterol LDL w osoczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia cholesterolu LDL
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Poziom insuliny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Zmiana od wartości początkowej pomiaru insuliny w osoczu
|
Punkt wyjściowy T0, 3 miesiące po rozpoczęciu protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martine Duclos, Pr, CHRU Gabriel Montpied Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU1303
- 2016-A01742-49 (REJESTR: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Programy szkoleniowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan