Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glükózfüggő Asprosin Dynamics

2017. november 29. frissítette: Stefan Kopf MD, Heidelberg University

Az aszprozin dinamikája a szérum glükózszintjével kapcsolatban szabályozott változás mellett

Az "Az aszprozin dinamikája a szérum glükózszintjével szabályozott változások mellett" című tanulmány az Asprosin dinamikáját vizsgálja a glükózszinthez viszonyítva kontrollált körülmények között cukorbeteg betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Asprosin Dynamics című kísérleti tanulmány a szérum glükózszintjére vonatkozóan szabályozott változtatások mellett az aszprozin kinetikáját a szérum glükózzal kapcsolatos különböző metabolikus állapotokban, valamint az aszprozin és az ismert glükózszabályozó hormonok közötti korrelációt vizsgálja. Az aszprozin a profibrilln C-terminális hasítási terméke. Ezt az új hormont a fibrillint is kódoló FBN1 Gen (2732-2871 aminosavmaradékok, 30 kDa molekulatömeg) kódolja. A hormont kezdetben a rendkívül ritka Wiedemann Rautenstrauch-szindrómában szenvedő betegek genomjának elemzése során fedezték fel. Az eddigi adatok szerint az aszprozin egy gyorsan indukált fehérjehormon, amely a sejtmembrán receptorokon keresztül hat a májra, ahol aktiválja a G fehérje cAMP PKA útvonalát, ami a glükóz gyors felszabadulásához vezet a keringésbe és kompenzáló inzulin termeléshez. Úgy tűnik, hogy a fentiek megegyeznek a 2-es típusú túlsúlyos cukorbetegek vagy metabolikus szindrómában (inzulinrezisztencia) szenvedő betegek konstellációjával. A cukorbeteg egerek aszprozin-kötő antitestekkel tudták normalizálni glükóz- és inzulinszintjüket. Egy friss tanulmány szerint az aszprozin nem befolyásolta a glukagon, adrenalin, noradrenalin és kortizol szérumkoncentrációját egerekben. Emberben ismert, hogy az aszprozin emelkedik az éhezés során.

A májhoz kapcsolódó glükóz felszabadulása a vérkeringésbe kulcsfontosságú az agyműködéshez és az általános túléléshez éhezés alatt. Ezenkívül az aszprozin kompenzációs emelkedése várható hipoglikémiás epizód során. Ebben a kísérleti vizsgálatban az aszprozin koncentrációját mind az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő résztvevőknél mérték, akiknél a hipoglikémiás fázisban nem észlelték a hipoglikémiát, vagy anélkül. Ezeket a releváns méréseket a két, egyenként 5 fős alcsoportban hasonlítjuk össze. Az aszprozin értékek más szabályozó hormonokkal való korrelációjával remény van arra, hogy jobban megértsük a hypoglykaemiás tudatlanság patomechanizmusát. A közelmúltban felfedezték, hogy a rekombináns aszprozin egerekben történő beadása lehetővé teszi mind a vércukorszint, mind az inzulinszint emelkedését. Ezért nagyon valószínű, hogy az aszprozin további tanulmányozása új betekintést nyújthat a köztes anyagcserezavar (kór)élettanába.

A fentiek alapján a következő hipotézisek merülnek fel:

Az aszprozin dinamikája a szérum glükózszinttel kapcsolatban szabályozott változás mellett:

Az aszprozin, mint gyorsan indukált fehérjehormon, növeli a szérumszintet az 1-es típusú cukorbetegeknél, akiknél a cukorbetegség késői szövődményei vannak, vagy anélkül, a hipoglikémiás fázisban. Az aszprozin szignifikánsan növeli a szérumszintet azoknál a cukorbetegeknél, akiknél nem észlelték a hipoglikémiát, mint azoknál a cukorbetegeknél, akiknél nem észlelték a hipoglikémiát. Valószínűleg nincs összefüggés az aszprozin és a korábban ismert szabályozó hormonok között. E hipotézisek vizsgálata érdekében a vizsgálatban résztvevőket kezdetben a Klinikai Tanulmányi Központban alapos vizsgálatnak vetik alá mind glikémiás metabolikus válaszaik, mind a lehetséges mikro- és makrovaszkuláris szövődményeikkel kapcsolatos klinikai eredmények tekintetében. Az életminőség mellett a jólétet, a depressziót és a neuropátiás fájdalmat is figyelembe kell venni. Ez lesz az első ilyen jellegű vizsgálat, amelyben meghatározzák az aszprozin plazmaszintjét, és alaposan megvizsgálják az 1-es típusú cukorbetegeket hipoglikémiával és anélkül, hogy azonosítsák a lehetséges különbségeket és hasonlóságokat az új hormon jobb meghatározásához a keretrendszer felhasználásával. hiperinzulinémiás bilincs tesztek. A mögöttes szándék az, hogy jobban megértsük a hypoglykaemia tudattalan (kór)élettanát, valamint az aszprozin fiziológiai tulajdonságait jobban jellemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 60120
        • Medizinische Klinik, University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 diabéteszes beteget vontak be a vizsgálatba, öten a hipoglikémiás tudatosság károsodásával, öten pedig nem.

Leírás

Bevételi kritériumok azon résztvevők számára, akiknél nem észlelték a hipoglikémiát

  • Életkor 18 és 75 év között
  • BMI 20 és 35 kg/m2 között
  • Az 1-es típusú manifeszt diabetes mellitusban szenvedők és a DDG 2011-es irányelvei szerint diagnosztizált oGTT, HbA1c több mint 6,5 százalék a HbA1c hamisításának hiányában, 200 mg/dl felett az oGTT 2 órás értékében, éhomi glükóz több mint 126 mg/dl, spontán glükóz több mint 200 mg/dl legalább kétszer.

Bevételi kritériumok azon résztvevők számára, akiknél nem észlelték a hipoglikémiát

  • Olyan személyek, akik nem ismerik a hipoglikémia tüneteit 50 mg/dl feletti glükózszint esetén
  • Életkor 18 és 75 év között
  • BMI 20 és 35 kg/m2 között
  • Az 1-es típusú manifeszt diabetes mellitusban szenvedők és a DDG 2011-es irányelvei szerint diagnosztizált oGTT, HbA1c több mint 6,5 százalék a HbA1c hamisításának hiányában, 200 mg/dl felett az oGTT 2 órás értékében, éhomi glükóz több mint 126 mg dl-enként, spontán glükóz több mint 200 mg/dl legalább kétszer.

Általános kizárási kritériumok A cukorbetegség másodlagos típusai (ADA-kritériumok, 3. B-H típusú)

  • Jelenlegi terhesség
  • Akut fertőzések vagy láz Immunszuppresszív terápia
  • Kezelést igénylő súlyos pszichiátriai betegségek (például személyiségzavarok, skizofrénia, depresszió)
  • Ismert alkohol- vagy drogfüggőség
  • Súlyos szív-, vese- vagy májelégtelenség NYHA stadion IV
  • Nem cukorbeteg májbetegség (például PBC, PSC, Wilson-kór, hemokromatózis, autoimmun hepatitis)
  • súlyos perifériás artériás betegség (stadion IV)
  • nem diabéteszes glomerulopathia
  • Rák vagy más rosszindulatú betegségek az elmúlt 5 évben
  • Fertőző betegségek, mint a hepatitis B, C, E vagy HIV
  • Egyéb súlyos autoimmun betegségek
  • Jelenlegi részvétel egy intervenciós vizsgálatban
  • Anémia vagy csontvelő-rendellenességek Kizárási kritériumok a bilincsvizsgálathoz
  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia a múltban
  • A rutin laboratóriumi vizsgálatok eredményei kevesebb, mint 80 százalékkal alacsonyabbak az alsó referenciaértéknél: Ferritin, vas, leukociták, hemoglobin, hematokrit, vörösvértestek, vérlemezkék, véralkoholszint.

A bioimpedancia kizárási kritériumai

  • mérés Pacemaker vagy ICD
  • A tüdőfunkciós vizsgálat kizárási kritériumai Az utasítások figyelmen kívül hagyása vagy meg nem értése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbetegek hipoglikémia tudatosság nélkül
Cukorbetegek, akiknél nem észlelhető csökkent hipoglikémia. Beavatkozásra nem került sor, a vizsgálat kizárólag megfigyeléses.
Diagnosztikai vizsgálat: Clamp tanulmány
Clamp vizsgálat magas, normál és alacsonyabb glükózszint eléréséhez az Asprosin dinamikájának tanulmányozásához.
Cukorbetegek hipoglikémiával
Csökkent hipoglikémiás tudatossággal rendelkező cukorbetegek. Beavatkozásra nem került sor, a vizsgálat kizárólag megfigyeléses.
Diagnosztikai vizsgálat: Clamp tanulmány
Clamp vizsgálat magas, normál és alacsonyabb glükózszint eléréséhez az Asprosin dinamikájának tanulmányozásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aszprozin dinamikája
Időkeret: bilincsvizsgálat során, öt óra

Euglikémiás hiperinzulinémiás bilincs Tudományos teszt a szövetek inzulinérzékenységének meghatározására. Vizsgálni fogjuk az aszprozin kinetikáját különböző hiperglikémiás és euglikémiás fázisokban, valamint az aszprozinszintek és a többi ismert szabályozó hormon közötti összefüggést.

Reggelente intravénás glükóz tolerancia tesztet végeznek, és a szérum glükózt szabályozzák. Ezt követően 20 százalékos glükózt és inzulinoldatot infúzióban adnak be, hogy a szérum glükózt kézzel 90 mg/dl célértékre állítsák be. Ugyanezt a vizsgálatot körülbelül 60 mg/dl glükóz szérumszinttel végezzük, ami megfelel a fiziológiás éhgyomri szérum glükóz értékeknek. Ez azért történik, hogy az aszprozin kinetikáját még alacsonyabb szérum glükózszinteknél is értékelni lehessen. Az utolsó óra végén vérvizsgálatot végeznek a hormonméréshez. A vizsgálat időtartama körülbelül 5 óra. Az Asprosin mérését ELISA-val elemezzük
bilincsvizsgálat során, öt óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stef Kopf, MD, Head of the Clinical Study Center for Diabetes Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-550/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel