포도당 의존성 Asprosin 역학
제어된 변경 하에서 혈청 포도당 수준과 관련된 Asprosin 역학
연구 개요
상세 설명
Asprosin Dynamics related to serum Glucose level under controlled change라는 파일럿 연구는 혈청 포도당과 관련된 다양한 대사 상태에서 asprosin 동역학 및 asprosin과 알려진 포도당 조절 호르몬 사이의 상관 관계를 파악하기 위해 설계되었습니다. Asprosin은 profibrilln의 C 말단 절단 생성물입니다. 이 새로운 호르몬은 피브릴린도 암호화하는 FBN1 Gen(아미노산 잔기 2732~2871, 분자량 30kDa)에 의해 암호화됩니다. 이 호르몬은 극히 드문 Wiedemann Rautenstrauch 증후군 환자의 게놈 분석 중에 처음 발견되었습니다. 지금까지의 데이터에 따르면, 아스프로신은 세포막 수용체를 통해 간에서 작용하는 빠른 유도 단백질 호르몬으로, 여기에서 G 단백질 cAMP PKA 경로를 활성화하여 순환계로 포도당을 빠르게 방출하고 보상적 인슐린 생산을 유도합니다. 위의 내용은 과체중 제2형 당뇨병 환자 또는 대사 증후군(인슐린 저항성) 환자에서 발견되는 별자리와 일치하는 것으로 보입니다. 당뇨병 마우스는 아스프로신 결합 항체에 의해 포도당과 인슐린 수치를 정상화할 수 있었습니다. 최근 연구에 따르면 아스프로신은 생쥐의 글루카곤, 에피네프린, 노르에피네프린 및 코르티솔의 혈청 농도에 영향을 미치지 않았습니다. 인간의 경우 단식 중에 아스프로신이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
혈액 순환으로의 간 관련 포도당 방출은 단식 중 뇌 기능과 전반적인 생존에 중요합니다. 또한, 저혈당 에피소드 동안 아스프로신의 보상적 증가가 예상됩니다. 이 파일럿 연구에서는 저혈당 단계 동안 저혈당증을 인식하지 못하거나 알지 못하는 제1형 당뇨병 참가자 모두에서 아스프로신 농도를 측정합니다. 이러한 관련 측정은 각각 5명으로 구성된 두 개의 하위 그룹에서 비교됩니다. 아스프로신 값과 다른 조절 호르몬의 상관 관계를 통해 저혈당 무지의 병리 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다. 최근 발견된 것은 생쥐에서 재조합 아스프로신 투여가 혈당과 인슐린을 모두 상승시킨다는 것입니다. 따라서 아스프로신에 대한 추가 연구는 중간 대사 장애의 (파토) 생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공할 가능성이 매우 높습니다.
위의 내용에 따르면 다음과 같은 가설이 발생합니다.
통제된 변경 하에서 혈청 포도당 수준과 관련된 아스프로신 역학:
빠른 유도 단백질 호르몬인 Asprosin은 저혈당 단계 동안 당뇨병 후기 합병증이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자의 혈청 수치를 증가시킵니다. Asprosin은 저혈당증을 인지하지 못하는 당뇨병 환자에 비해 저혈당증을 인지하지 못하는 당뇨병 환자에서 혈청 수치를 더 크게 증가시킵니다. 아마도 아스프로신과 이전에 알려진 조절 호르몬 사이에는 상관관계가 없을 것입니다. 이러한 가설을 조사하기 위해 연구 참가자는 처음에 임상 연구 센터에서 혈당 대사 반응과 가능한 미세혈관 및 대혈관 합병증과 관련된 임상 결과에 대해 심층적으로 조사됩니다. 이러한 삶의 질 외에도 웰빙, 우울증 및 신경병성 통증이 고려될 것입니다. 이것은 아스프로신의 혈장 수치를 결정하고 저혈당증을 인지하지 못하는 제1형 당뇨병 환자를 철저하게 검사하여 프레임워크를 활용하여 새로운 호르몬을 더 잘 결정할 수 있도록 가능한 차이점과 유사점을 식별하는 최초의 연구입니다. 고인슐린혈증 클램프 테스트. 이면의 의도는 저혈당 무지의 생리학(파토)을 더 잘 이해하고 아스프로신의 생리학적 특성을 더 잘 특성화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 60120
- Medizinische Klinik, University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
저혈당에 대한 인식이 없는 참가자에 대한 포함 기준
- 18세에서 75세 사이의 연령
- m2당 20에서 35kg 사이의 BMI
- DDG 가이드라인 2011 oGTT, HbA1c의 불순물이 없는 상태에서 HbA1c가 6.5% 이상, oGTT의 2시간 값에서 dl당 200mg 이상, 공복 혈당이 dl당 126mg, 자발적 포도당이 dl당 200mg 이상 2회 이상.
저혈당에 대한 인식이 없는 참가자에 대한 포함 기준
- dl 당 50 mg 이상의 포도당 수준에서 저혈당증 증상을 인식하지 못하는 사람
- 18세에서 75세 사이의 연령
- m2당 20에서 35kg 사이의 BMI
- DDG 가이드라인 2011 oGTT에 따라 명백한 제1형 당뇨병을 진단받은 사람, HbA1c의 불순물이 없는 상태에서 HbA1c가 6.5% 이상, oGTT의 2시간 값에서 dl당 200mg 이상, 공복 혈당이 126mg 이상인 사람 dl당, 자발적 포도당이 dl당 200mg 이상 2회 이상.
일반적인 제외 기준 이차 유형의 당뇨병(ADA 기준 유형 3 B~H)
- 현재 임신
- 급성 감염 또는 발열 면역 억제제 요법
- 치료가 필요한 심각한 정신 질환(예: 성격 장애, 정신 분열증, 우울증)
- 알려진 알코올 또는 약물 의존
- 심각한 심장, 신장 또는 간 기능 부전 NYHA 스타디움 IV
- 비당뇨성 간 질환(예: PBC, PSC, 윌슨병, 혈색소침착증, 자가면역 간염)
- 중증 말초 동맥 질환(스타디움 IV)
- 비당뇨성 사구체병증
- 최근 5년 이내의 암 또는 기타 악성 질환
- B형, C형, E형 간염 또는 HIV와 같은 전염병
- 기타 중증 자가면역질환
- 현재 중재 연구 참여
- 골수의 빈혈 또는 장애 클램프 연구를 위한 제외 기준
- 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 과거력
- 일반 검사실 검사 결과 낮은 기준치보다 80% 미만: 페리틴, 철, 백혈구, 헤모글로빈, 헤마토크릿, RBC, 혈소판, 혈중 알코올 농도.
생체 임피던스에 대한 제외 기준
- 측정 맥박 조정기 또는 ICD
- 폐기능검사 제외기준 지시사항을 무시하거나 이해하지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
저혈당에 대한 인식이 없는 당뇨병 환자
저혈당 인식 장애가 없는 당뇨병 환자.
어떤 개입도 수행되지 않았으며 연구는 순전히 관찰입니다.
|
Asprosin의 역학을 연구하기 위해 높은, 정상 및 낮은 포도당 수준을 달성하기 위한 클램프 연구.
|
|
저혈당 인식이 있는 당뇨병 환자
저혈당 인식 장애가 있는 당뇨병 환자.
어떤 개입도 수행되지 않았으며 연구는 순전히 관찰입니다.
|
Asprosin의 역학을 연구하기 위해 높은, 정상 및 낮은 포도당 수준을 달성하기 위한 클램프 연구.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아스프로신 역학
기간: 클램프 연구 중, 5시간
|
정상혈당 고인슐린 클램프 인슐린에 대한 조직 민감도를 결정하기 위한 과학적인 테스트입니다. 다양한 고혈당 및 정상혈당 단계에서의 아스프로신 동역학뿐만 아니라 다른 알려진 조절 호르몬에 대한 아스프로신 수치 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 아침에 정맥내 포도당 내성 검사를 실시하고 혈청 포도당을 조절합니다. 그 후 혈청 포도당을 dl당 90mg의 목표 값으로 수동 설정하기 위해 포도당 20%와 인슐린 용액 일반 인슐린을 주입합니다. 생리학적 공복 혈청 포도당 값에 해당하는 dl당 약 60mg의 포도당 혈청 수준으로 동일한 테스트를 수행합니다. 이는 더 낮은 혈청 포도당 수준에서도 아스프로신 역학을 평가할 수 있도록 하기 위해 수행됩니다. 이 마지막 시간이 끝나면 호르몬 측정을 위한 혈액 검사가 수행됩니다. 시험시간은 약 5시간입니다. Asprosin의 측정은 ELISA에 의해 분석됩니다. |
클램프 연구 중, 5시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stef Kopf, MD, Head of the Clinical Study Center for Diabetes Research
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
클램프 연구에 대한 임상 시험
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한
-
Radicle Science완전한