Mikroendoszkópos lumbális diszkektómia: 100 eset vizsgálata
2017. november 30. frissítette: guochen, Peking University People's Hospital
Mikroendoszkópos lumbális diszcectomia: 100 eset jövőbeli vizsgálata
Értékelje a mikro endoszkópos diszkectomia (MED) eredményét a csőszerű visszahúzókkal a technika biztonsága és hatékonysága szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelje a tubuláris retraktorokkal végzett mikro endoszkópos diszkectomia (MED) eredményét a technika biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan. Azok a betegek, akiknél porckorongsérv miatt műtéten estek át a tubuláris retractor segítségével.
Az eredményeket a VAS (Visual Analog Scale 0-5) alkalmazásával értékelték ki a hát- és lábfájdalmakra, valamint az ODI-t (Oswestry Disability Index).
A betegeket 1 hetes, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos és 2 éves időközönként követték nyomon a műtét után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiket porckorongsérv miatt csőretraktor segítségével műtöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 6 hetes konzervatív kezelésben részesülő betegek, pozitív ideggyök-feszültségi jelekkel, radikuláris fájdalommal
- A betegeknél MRI-vel deréktáji porckorongsérvet diagnosztizálnak
- Betegek, akiket porckorongsérv miatt csőretraktor segítségével műtöttek
Kizárási kritériumok:
- Nagy centrális porckorongsérv, krónikus diszkogén fájdalom, discitis, többszintű betegség, instabilitás jelenléte vagy ágyéki műtét a kórtörténetében szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mikro endoszkópos discectomia
ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegek
|
a betegek mikro endoszkópos discectomiás műtétet kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A műtét hatékonyságát az Oswestry rokkantsági index segítségével értékelték.
|
2 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: preoperatív értékelés és 1 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
|
A műtét hatékonyságát az Oswestry rokkantsági index segítségével értékelték.
|
preoperatív értékelés és 1 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: preoperatív kiértékelés és 1 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 2 év posztoperatív követés
|
A műtét hatékonyságát a Visual Analog Scale segítségével értékelték a hát- és lábfájdalmakra.
|
preoperatív kiértékelés és 1 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 2 év posztoperatív követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .