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Mikroendoskopische lumbale Diskektomie: Eine Studie mit 100 Fällen

30. November 2017 aktualisiert von: guochen, Peking University People's Hospital

Mikroendoskopische lumbale Diskektomie: Eine prospektive Studie mit 100 Fällen

Bewerten Sie das Ergebnis der mikroendoskopischen Diskektomie (MED) mit röhrenförmigen Retraktoren hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit der Technik.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie das Ergebnis der mikroendoskopischen Diskektomie (MED) mit röhrenförmigen Retraktoren hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit der Technik. Patienten, die sich einer Operation wegen eines Bandscheibenvorfalls mit röhrenförmigen Retraktoren unterzogen haben. Die Ergebnisse wurden anhand der VAS (Visual Analog Scale 0-5) für Rücken- und Beinschmerzen und des ODI (Oswestry Disability Index) ausgewertet. Die Patienten wurden in Abständen von 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 2 Jahren nach der Operation nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Bandscheibenvorfall mit dem röhrenförmigen Retraktor operiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens 6 Wochen konservativer Behandlung mit positiven Nervenwurzelspannungszeichen, radikulären Schmerzen
  • Bei Patienten wird mittels MRT ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert
  • Patienten, bei denen ein Bandscheibenvorfall mit dem röhrenförmigen Retraktor operiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit großem zentralen Bandscheibenvorfall, chronischen diskogenen Schmerzen, Diskitis, mehrstufiger Erkrankung, vorhandener Instabilität oder Vorgeschichte einer Lumbaloperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mikroendoskopische Diskektomie
die Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
Verfahren: Mikroendoskopische Diskektomie
Die Patienten erhalten eine mikroendoskopische Diskektomie-Operationstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Die Wirksamkeit der Operation wurde anhand des Oswestry Disability Index bewertet.
2 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: präoperative Beurteilung und 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation
Die Wirksamkeit der Operation wurde anhand des Oswestry Disability Index bewertet.
präoperative Beurteilung und 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: präoperative Bewertung und 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 2 Jahre postoperative Nachuntersuchung
Die Wirksamkeit der Operation wurde anhand der visuellen Analogskala für Rücken- und Beinschmerzen bewertet.
präoperative Bewertung und 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 2 Jahre postoperative Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED007

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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