Discectomía Lumbar Microendoscópica: Estudio de 100 Casos
30 de noviembre de 2017 actualizado por: guochen, Peking University People's Hospital
Discectomía Lumbar Microendoscópica: Estudio Prospectivo de 100 Casos
Evaluar el resultado de la discectomía microendoscópica (MED) con retractores tubulares sobre la seguridad y eficacia de la técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el resultado de la discectomía microendoscópica (MED) por retractores tubulares sobre la seguridad y eficacia de la técnica. Pacientes que se sometieron a cirugía por hernia discal utilizando los retractores tubulares.
Los resultados se evaluaron utilizando VAS (Escala analógica visual 0-5) para el dolor de espalda y piernas y ODI (Índice de discapacidad de Oswestry).
Los pacientes fueron seguidos a intervalos de 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 2 años después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de hernia discal con retractor tubular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos 6 semanas de tratamiento conservador con signos positivos de tensión radicular, dolor radicular
- Los pacientes son diagnosticados con hernia de disco lumbar por resonancia magnética
- Pacientes operados de hernia discal con retractor tubular
Criterio de exclusión:
- Pacientes con gran hernia discal central, dolor discogénico crónico, discitis, enfermedad multinivel, presencia de inestabilidad o antecedentes de cirugía lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
discectomía microendoscópica
los pacientes con hernia de disco lumbar
|
los pacientes reciben terapia de cirugía de discectomía micro endoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
La eficacia de la cirugía se evaluó utilizando el índice de discapacidad de Oswestry.
|
2 años después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria y 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
|
La eficacia de la cirugía se evaluó utilizando el índice de discapacidad de Oswestry.
|
evaluación preoperatoria y 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses después de la operación
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria y seguimiento postoperatorio 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 2 años
|
La eficacia de la cirugía se evaluó mediante el uso de la escala analógica visual para el dolor de espalda y piernas.
|
evaluación preoperatoria y seguimiento postoperatorio 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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