Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-endoscopische lumbale discectomie: een studie van 100 gevallen

30 november 2017 bijgewerkt door: guochen, Peking University People's Hospital

Micro-endoscopische lumbale discectomie: een prospectieve studie van 100 gevallen

Evalueer de uitkomst van micro-endoscopische discectomie (MED) door buisvormige oprolmechanismen op veiligheid en werkzaamheid van de techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer het resultaat van micro-endoscopische discectomie (MED) door buisvormige oprolmechanismen op veiligheid en werkzaamheid van de techniek. Patiënten die een operatie ondergingen voor een hernia met behulp van de buisvormige oprolmechanismen. De resultaten werden geëvalueerd met behulp van VAS (Visual Analog Scale 0-5) voor rug- en beenpijn en ODI (Oswestry Disability Index). Patiënten werden gevolgd met tussenpozen van 1 week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hernia-operatie ondergingen met behulp van de buisvormige retractor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een conservatieve behandeling van ten minste 6 weken met positieve tekenen van zenuwwortelspanning, radiculaire pijn
  • Patiënten worden gediagnosticeerd met lumbale hernia door MRI
  • Patiënten die een hernia-operatie ondergingen met behulp van de buisvormige retractor

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met grote centrale hernia, chronische discogene pijn, discitis, ziekte op meerdere niveaus, aanwezigheid van instabiliteit of voorgeschiedenis van lumbale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
micro-endoscopische discectomie
de patiënten met een lumbale hernia
Procedure: micro-endoscopische discectomie
de patiënten krijgen micro-endoscopische discectomiechirurgietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
De werkzaamheid van chirurgie werd geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index.
2 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: preoperatieve evaluatie en 1 week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie
De werkzaamheid van chirurgie werd geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index.
preoperatieve evaluatie en 1 week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden na de operatie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: preoperatieve evaluatie en 1 week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar postoperatieve follow-up
De werkzaamheid van chirurgie werd geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale voor rug- en beenpijn.
preoperatieve evaluatie en 1 week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar postoperatieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

Klinische onderzoeken op micro-endoscopische discectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren