Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроэндоскопическая поясничная дискэктомия: исследование 100 случаев

30 ноября 2017 г. обновлено: guochen, Peking University People's Hospital

Микроэндоскопическая поясничная дискэктомия: проспективное исследование 100 случаев

Оценить результаты микроэндоскопической дискэктомии (МЭД) с использованием трубчатых ретракторов с точки зрения безопасности и эффективности метода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить исход микроэндоскопической дискэктомии (МЭД) тубулярными ретракторами по безопасности и эффективности методики. Материалы и материалы. Пациенты, перенесшие операцию по поводу грыжи межпозвонкового диска с использованием тубулярных ретракторов. Результаты оценивались с использованием ВАШ (визуальная аналоговая шкала 0-5) для боли в спине и ногах и ODI (индекс инвалидности Освестри). Пациенты наблюдались с интервалами в 1 нед, 6 нед, 3 мес, 6 мес, 12 мес и 2 года после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу грыжи межпозвонкового диска с использованием трубчатого ретрактора

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со сроком консервативного лечения не менее 6 недель с положительными признаками натяжения нервных корешков, корешковой болью
  • У пациентов диагностируют грыжу поясничного отдела позвоночника с помощью МРТ.
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу грыжи межпозвонкового диска с использованием трубчатого ретрактора

Критерий исключения:

  • Пациенты с большой центральной грыжей диска, хронической дискогенной болью, дисцитом, многоуровневым заболеванием, наличием нестабильности или операцией на пояснице в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
микроэндоскопическая дискэктомия
пациенты с поясничной грыжей диска
Процедура: микроэндоскопическая дискэктомия
пациенты получают хирургическую микроэндоскопическую дискэктомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 2 года после операции
Эффективность операции оценивали с помощью индекса Освестри.
2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: предоперационная оценка и через 1 нед, 6 нед, 3 мес, 6 мес, 12 мес после операции
Эффективность операции оценивали с помощью индекса Освестри.
предоперационная оценка и через 1 нед, 6 нед, 3 мес, 6 мес, 12 мес после операции
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: предоперационная оценка и послеоперационное наблюдение через 1 неделю, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 2 года после операции
Эффективность операции оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли в спине и ногах.
предоперационная оценка и послеоперационное наблюдение через 1 неделю, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 2 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования микроэндоскопическая дискэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться