Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroendoskopisk lumbal diskektomi: En studie av 100 tilfeller

30. november 2017 oppdatert av: guochen, Peking University People's Hospital

Mikroendoskopisk lumbal diskektomi: en prospektiv studie av 100 tilfeller

Evaluer resultatet av mikroendoskopisk diskektomi (MED) med tubulære retraktorer på sikkerhet og effektivitet av teknikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer utfallet av mikroendoskopisk diskektomi (MED) med tubulære retraktorer på sikkerhet og effektivitet av teknikken. Pasienter som gjennomgikk kirurgi for diskusprolaps ved bruk av tubulære retraktorer. Resultatene ble evaluert ved å bruke VAS (Visual Analog Scale 0-5) for rygg- og bensmerter og ODI (Oswestry Disability Index). Pasientene ble fulgt opp med intervaller på 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble operert for diskusprolaps ved bruk av tubular retractor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst 6 ukers konservativ behandling med positive tegn på nerverotspenning, radikulær smerte
  • Pasienter diagnostiseres med lumbal skiveprolaps ved MR
  • Pasienter som ble operert for diskusprolaps ved bruk av tubular retractor

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stor sentral skiveprolaps, kronisk diskogen smerte, diskitt, multi-level sykdom, tilstedeværelse av ustabilitet eller historie med lumbal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mikroendoskopisk diskektomi
pasientene med lumbal skiveprolaps
Fremgangsmåte: mikroendoskopisk diskektomi
pasientene får mikroendoskopisk diskektomikirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 2 år etter operasjon
Effektiviteten av kirurgi ble evaluert ved å bruke Oswestry Disability Index.
2 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: preoperativ evaluering og 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter operasjonen
Effektiviteten av kirurgi ble evaluert ved å bruke Oswestry Disability Index.
preoperativ evaluering og 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: preoperativ evaluering og 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år postoperativ oppfølging
Effekten av kirurgi ble evaluert ved å bruke Visual Analog Scale for rygg- og bensmerter.
preoperativ evaluering og 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år postoperativ oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på mikroendoskopisk diskektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere