Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroendoskopická bederní discektomie: Studie 100 případů

30. listopadu 2017 aktualizováno: guochen, Peking University People's Hospital

Mikroendoskopická bederní discektomie: Prospektivní studie 100 případů

Zhodnoťte výsledek mikroendoskopické diskektomie (MED) tubulárními retraktory z hlediska bezpečnosti a účinnosti techniky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnoťte výsledek mikroendoskopické diskektomie (MED) tubulárními retraktory z hlediska bezpečnosti a účinnosti techniky. Pacienti, kteří podstoupili operaci výhřezu ploténky pomocí tubulárních retraktorů. Výsledky byly vyhodnoceny pomocí VAS (Visual Analog Scale 0-5) pro bolesti zad a nohou a ODI (Oswestry Disability Index). Pacienti byli sledováni v intervalech 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci výhřezu ploténky pomocí tubulárního retraktoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s minimálně 6týdenní konzervativní léčbou s pozitivními známkami napětí nervových kořenů, radikulární bolestí
  • Pacientům je diagnostikována výhřez bederní ploténky pomocí MRI
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci výhřezu ploténky pomocí tubulárního retraktoru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s velkou centrální výhřezem disku, chronickou diskogenní bolestí, diskitidou, víceúrovňovým onemocněním, přítomností nestability nebo bederní chirurgií v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mikroendoskopická discektomie
pacienti s výhřezem bederní ploténky
Postup: mikroendoskopická discektomie
pacienti dostávají terapii mikroendoskopickou diskektomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 2 roky po operaci
Účinnost operace byla hodnocena pomocí Oswestry Disability Index.
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: předoperační hodnocení a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci
Účinnost operace byla hodnocena pomocí Oswestry Disability Index.
předoperační hodnocení a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: předoperační hodnocení a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky pooperační sledování
Účinnost chirurgického zákroku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály pro bolesti zad a nohou.
předoperační hodnocení a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky pooperační sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit