미세내시경 요추 추간판 절제술: 100예에 대한 연구
2017년 11월 30일 업데이트: guochen, Peking University People's Hospital
미세내시경 요추 추간판 절제술: 100예에 대한 전향적 연구
관형 견인기에 의한 마이크로 내시경 디스크 절제술(MED)의 결과를 기술의 안전성과 효능에 대해 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
관형 견인기에 의한 마이크로 내시경 디스크 절제술(MED)의 결과를 기술의 안전성과 효능에 대해 평가합니다. 관형 견인기를 사용하여 탈장 디스크 수술을 받은 환자.
허리와 다리 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale 0-5)와 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 결과를 평가했습니다.
환자들은 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 2년 간격으로 추적관찰하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관형 견인기를 사용하여 탈출된 디스크로 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 양성 신경근 긴장 징후, 신경근 통증으로 최소 6주 이상의 보존적 치료를 받은 환자
- 환자는 MRI로 요추 추간판 탈출증으로 진단됩니다.
- 관형 견인기를 사용하여 탈출된 디스크로 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 큰 중앙 추간판 탈출증, 만성 추간판 통증, 추간판염, 다단계 질환, 불안정성 유무 또는 요추 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
마이크로 내시경 디스크 절제술
요추 추간판 탈출증 환자
|
환자는 마이크로 내시경 절제술 수술 요법을 받습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 2년
|
Oswestry Disability Index를 이용하여 수술의 효과를 평가하였다.
|
수술 후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 수술 전 평가 및 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 평가
|
Oswestry Disability Index를 이용하여 수술의 효과를 평가하였다.
|
수술 전 평가 및 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 평가
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 전 평가 및 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 2년 추적
|
요통 및 다리 통증에 대한 Visual Analog Scale을 이용하여 수술의 효과를 평가하였다.
|
수술 전 평가 및 수술 후 1주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 2년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MED007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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