- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03359564
Mikroendoskopisk lumbal diskektomi: En studie av 100 fall
30 november 2017 uppdaterad av: guochen, Peking University People's Hospital
Mikroendoskopisk lumbal diskektomi: en prospektiv studie av 100 fall
Utvärdera resultatet av mikroendoskopisk diskektomi (MED) av tubulära retractorer på säkerhet och effektivitet av tekniken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera resultatet av mikroendoskopisk diskektomi (MED) av tubulära retraktorer på säkerhet och effektivitet av tekniken.Patienter som opererats för diskbråck med tubulära retraktorer.
Resultaten utvärderades med hjälp av VAS (Visual Analog Scale 0-5) för rygg- och bensmärtor och ODI (Oswestry Disability Index).
Patienterna följdes upp med intervaller på 1 vecka, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 2 år efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som opererades för diskbråck med hjälp av den tubulära retraktorn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst 6 veckors konservativ behandling med positiva nervrotsspänningstecken, radikulär smärta
- Patienter diagnostiseras med diskbråck i ländryggen genom MRT
- Patienter som opererades för diskbråck med hjälp av den tubulära retraktorn
Exklusions kriterier:
- Patienter med stort centralt diskbråck, kronisk diskogen smärta, diskit, multi-level sjukdom, förekomst av instabilitet eller historia av ländryggskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mikroendoskopisk diskektomi
patienterna med diskbråck i ländryggen
|
patienterna får mikroendoskopisk diskektomikirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Effektiviteten av kirurgi utvärderades med hjälp av Oswestry Disability Index.
|
2 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: preoperativ utvärdering och 1 vecka, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operation
|
Effektiviteten av kirurgi utvärderades med hjälp av Oswestry Disability Index.
|
preoperativ utvärdering och 1 vecka, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operation
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: preoperativ utvärdering och 1 vecka, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 2 år postoperativ uppföljning
|
Effektiviteten av kirurgi utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale för rygg- och bensmärta.
|
preoperativ utvärdering och 1 vecka, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 2 år postoperativ uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (Faktisk)
2 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck
-
L&C BioPROMeDisAktiv, inte rekryterande
-
Foundation University IslamabadAnmälan via inbjudanLändryggssmärta | Herniation, DiscPakistan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringLumbal diskbråck | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på mikroendoskopisk diskektomi
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDiabetes mellitus | Öppen | Lumbal diskektomi | EndoskopEgypten
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Fekal inkontinens | Icke-obstruktiv urinretentionFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada, Schweiz, Storbritannien
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av
-
Transcend Medical, Inc.Avslutad
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityAvslutadKvinnor som lider av Hydrosalpinx som orsakar infertilitet och som vill ha ett säkrare sätt att behandlaFörenta staterna
-
Transcend Medical, Inc.AvslutadÖppenvinkelglaukom (OAG)Spanien, Österrike, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen
-
Hebei Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pulmonx CorporationAvslutadKOL | Heterogent emfysemNederländerna, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien