Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroendoskooppinen lannerangan diskektomia: 100 tapauksen tutkimus

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: guochen, Peking University People's Hospital

Mikroendoskooppinen lannerangan diskektomia: 100 tapauksen tuleva tutkimus

Arvioi putkimaisilla kelauslaitteilla tehdyn mikroendoskooppisen diskektomian (MED) tuloksia tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi putkimaisilla sisäänvetäjillä tehdyn mikroendoskooppisen diskektomian (MED) tulos tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen. Potilaat, joille tehtiin välilevytyrä leikkaus käyttäen putkimaisia ​​kelauslaitteita. Tulokset arvioitiin käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale 0-5) selkä- ja jalkakipujen sekä ODI:n (Oswestry Disability Index) avulla. Potilaita seurattiin 1 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden välein leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin välilevytyräleikkaus putkimaisella kelauslaitteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 6 viikon konservatiivista hoitoa ja joilla on positiivisia hermojuuren jännitysoireita, radikulaarinen kipu
  • Potilailla diagnosoidaan lannelevytyrä magneettikuvauksessa
  • Potilaat, joille tehtiin välilevytyräleikkaus putkimaisella kelauslaitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuri keskusvälilevytyrä, krooninen diskogeeninen kipu, discitis, monitasoinen sairaus, epävakaus tai lanneleikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mikroendoskooppinen diskektomia
potilaille, joilla on lannelevytyrä
Menettely: mikroendoskooppinen diskektomia
potilaat saavat mikroendoskooppista diskektomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen tehokkuutta arvioitiin Oswestry Disability Indexin avulla.
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi ja 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen tehokkuutta arvioitiin Oswestry Disability Indexin avulla.
Preoperatiivinen arviointi ja 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi ja 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeinen seuranta
Leikkauksen tehokkuutta arvioitiin käyttämällä Visual Analog Scalea selkä- ja jalkakipuihin.
Preoperatiivinen arviointi ja 1 viikko, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset mikroendoskooppinen diskektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa