Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroendoskopowa dyscektomia lędźwiowa: studium 100 przypadków

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: guochen, Peking University People's Hospital

Mikroendoskopowa dyscektomia lędźwiowa: prospektywne badanie 100 przypadków

Ocenić wynik mikroendoskopowej dyscektomii (MED) za pomocą retraktorów rurkowych na bezpieczeństwo i skuteczność tej techniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wyników mikroendoskopowej dyscektomii (MED) za pomocą retraktorów rurkowych pod względem bezpieczeństwa i skuteczności tej techniki. Pacjenci, którzy przeszli operację przepukliny dysku przy użyciu retraktorów rurkowych. Wyniki oceniono za pomocą VAS (Visual Analog Scale 0-5) dla bólu pleców i nóg oraz ODI (Oswestry Disability Index). Pacjentów obserwowano w odstępach 1 tygodnia, 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lat po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu przepukliny krążka międzykręgowego z użyciem retraktora rurkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po co najmniej 6-tygodniowym leczeniu zachowawczym z objawami dodatniego napięcia korzeni nerwowych, bólami korzeniowymi
  • Pacjenci są diagnozowani z przepukliną dysku lędźwiowego za pomocą rezonansu magnetycznego
  • Pacjenci operowani z powodu przepukliny krążka międzykręgowego z użyciem retraktora rurkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dużą przepukliną krążka międzykręgowego, przewlekłym bólem dyskogennym, zapaleniem dysku, chorobą wielopoziomową, obecnością niestabilności lub przebytą operacją lędźwiową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
discektomia mikroendoskopowa
pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Procedura: discektomia mikroendoskopowa
pacjenci poddawani są terapii chirurgii mikroendoskopowej discektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Skuteczność operacji oceniano za pomocą Oswestry Disability Index.
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna i 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji
Skuteczność operacji oceniano za pomocą Oswestry Disability Index.
ocena przedoperacyjna i 1 tydzień, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna i kontrola po 1 tygodniu, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 2 latach po operacji
Skuteczność operacji oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej bólu pleców i nóg.
ocena przedoperacyjna i kontrola po 1 tygodniu, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 2 latach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na discektomia mikroendoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj