Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroendoskopisk Lumbal Discectomy: En undersøgelse af 100 tilfælde

30. november 2017 opdateret af: guochen, Peking University People's Hospital

Mikroendoskopisk lumbal diskektomi: en prospektiv undersøgelse af 100 tilfælde

Evaluer resultatet af mikroendoskopisk discektomi (MED) med tubulære retraktorer på sikkerhed og effektivitet af teknikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer resultatet af mikroendoskopisk discektomi (MED) med tubulære retraktorer på sikkerhed og effektivitet af teknikken.Patienter, der blev opereret for diskusprolaps ved hjælp af tubulære retraktorer. Resultaterne blev evalueret ved at bruge VAS (Visual Analog Scale 0-5) for ryg- og bensmerter og ODI (Oswestry Disability Index). Patienterne blev fulgt op med intervaller på 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret for diskusprolaps ved hjælp af den rørformede retraktor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 6 ugers konservativ behandling med positive tegn på nerverodsspænding, radikulære smerter
  • Patienter diagnosticeres med lumbal diskusprolaps ved MR
  • Patienter, der blev opereret for diskusprolaps ved hjælp af den rørformede retraktor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stor central diskusprolaps, kronisk diskogen smerte, discitis, multi-level sygdom, tilstedeværelse af ustabilitet eller historie med lændeoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mikro endoskopisk discektomi
patienterne med diskusprolaps i lænden
Procedure: mikro endoskopisk discektomi
patienterne får mikroendoskopisk diskektomikirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 2 år efter operationen
Effektiviteten af ​​operationen blev evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index.
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: præoperativ evaluering og 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen
Effektiviteten af ​​operationen blev evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index.
præoperativ evaluering og 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: præoperativ evaluering og 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år postoperativ opfølgning
Effektiviteten af ​​operationen blev evalueret ved at bruge Visual Analog Scale til ryg- og bensmerter.
præoperativ evaluering og 1 uge, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 2 år postoperativ opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med mikro endoskopisk discektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner