微小内視鏡下腰椎椎間板切除術: 100 例の研究
2017年11月30日 更新者：guochen、Peking University People's Hospital
微小内視鏡下腰椎椎間板切除術: 100 例の前向き研究
管状開創器による顕微内視鏡的椎間板切除術 (MED) の安全性と有効性について結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
管状レトラクターによる顕微内視鏡的椎間板切除術 (MED) の安全性と技術の有効性に関する結果を評価します。管状レトラクターを使用して椎間板ヘルニアの手術を受けた患者。
結果は、背中と脚の痛みのVAS（Visual Analog Scale 0-5）とODI（Oswestry Disability Index）を使用して評価されました。
患者は手術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、2年の間隔で追跡調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チューブラーレトラクターを使用して椎間板ヘルニアの手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- -少なくとも6週間の保存的治療を受け、神経根緊張の兆候、神経根痛が認められる患者
- MRI検査で腰椎椎間板ヘルニアと診断された患者さん
- チューブラーレトラクターを使用して椎間板ヘルニアの手術を受けた患者さん
除外基準:
- 大きな中央椎間板ヘルニア、慢性椎間板性疼痛、椎間板炎、多段階疾患、不安定性の存在または腰椎手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
顕微内視鏡的椎間板切除術
腰椎椎間板ヘルニアの患者さん
|
患者は微小内視鏡による椎間板切除術を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オスウェストリー障害指数
時間枠：術後2年
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手術の有効性は、Oswestry Disability Index を使用して評価されました。
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術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数
時間枠：術前評価と術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
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手術の有効性は、Oswestry Disability Index を使用して評価されました。
|
術前評価と術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：術前評価と術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、2年間の追跡調査
|
手術の有効性は、背中と脚の痛みに対して Visual Analog Scale を使用して評価されました。
|
術前評価と術後1週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、2年間の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GUO chen, bachelor、department of spinal surgery,PekingUPH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MED007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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