Discectomia Lombar Microendoscópica: Um Estudo de 100 Casos
30 de novembro de 2017 atualizado por: guochen, Peking University People's Hospital
Discectomia Lombar Microendoscópica: Um Estudo Prospectivo de 100 Casos
Avaliar o resultado da discectomia microendoscópica (MED) por afastadores tubulares quanto à segurança e eficácia da técnica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o resultado da discectomia microendoscópica (MED) por afastadores tubulares quanto à segurança e eficácia da técnica.Pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco com afastadores tubulares.
Os resultados foram avaliados usando VAS (Escala Visual Analógica 0-5) para dor nas costas e nas pernas e ODI (Índice de Incapacidade de Oswestry).
Os pacientes foram acompanhados em intervalos de 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 2 anos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco utilizando o afastador tubular
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 6 semanas de tratamento conservador com sinais positivos de tensão da raiz nervosa, dor radicular
- Pacientes são diagnosticados com hérnia de disco lombar por ressonância magnética
- Pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco utilizando o afastador tubular
Critério de exclusão:
- Pacientes com grande hérnia discal central, dor discogênica crônica, discite, doença multinível, presença de instabilidade ou história de cirurgia lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
discectomia microendoscópica
os pacientes com hérnia de disco lombar
|
os pacientes recebem terapia de cirurgia de discectomia microendoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 2 anos após a operação
|
A eficácia da cirurgia foi avaliada usando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
|
2 anos após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: avaliação pré-operatória e 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
|
A eficácia da cirurgia foi avaliada usando o Índice de Incapacidade de Oswestry.
|
avaliação pré-operatória e 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses após a operação
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: avaliação pré-operatória e seguimento pós-operatório de 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 2 anos
|
A eficácia da cirurgia foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica para dores nas costas e nas pernas.
|
avaliação pré-operatória e seguimento pós-operatório de 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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