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Discectomie lombaire microendoscopique : une étude de 100 cas

30 novembre 2017 mis à jour par: guochen, Peking University People's Hospital

Discectomie lombaire microendoscopique : une étude prospective de 100 cas

Évaluer les résultats de la micro-discectomie endoscopique (MED) par des écarteurs tubulaires sur la sécurité et l'efficacité de la technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer les résultats de la micro-discectomie endoscopique (MED) par des écarteurs tubulaires sur la sécurité et l'efficacité de la technique. Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour une hernie discale à l'aide des écarteurs tubulaires. Les résultats ont été évalués en utilisant l'EVA (échelle visuelle analogique 0-5) pour les douleurs au dos et aux jambes et l'ODI (Oswestry Disability Index). Les patients ont été suivis à des intervalles de 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés d'une hernie discale à l'aide de l'écarteur tubulaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec au moins 6 semaines de traitement conservateur avec des signes positifs de tension radiculaire, des douleurs radiculaires
  • Les patients sont diagnostiqués avec une hernie discale lombaire par IRM
  • Patients opérés d'une hernie discale à l'aide de l'écarteur tubulaire

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une grande hernie discale centrale, une douleur discale chronique, une discite, une maladie à plusieurs niveaux, la présence d'instabilité ou des antécédents de chirurgie lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
micro discectomie endoscopique
les patients avec une hernie discale lombaire
Procédure: micro discectomie endoscopique
les patients reçoivent une thérapie de chirurgie de discectomie micro-endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 2 ans après l'opération
L'efficacité de la chirurgie a été évaluée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry.
2 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: évaluation préopératoire et 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération
L'efficacité de la chirurgie a été évaluée à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry.
évaluation préopératoire et 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération
Échelle analogique visuelle
Délai: bilan préopératoire et suivi postopératoire à 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans
L'efficacité de la chirurgie a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour les douleurs au dos et aux jambes.
bilan préopératoire et suivi postopératoire à 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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