显微内镜腰椎间盘切除术100例研究
2017年11月30日 更新者：guochen、Peking University People's Hospital
显微内镜腰椎间盘切除术：100例前瞻性研究
评估管状牵开器对技术安全性和有效性进行显微内窥镜椎间盘切除术 (MED) 的结果。
研究概览
详细说明
评估管状牵开器显微内窥镜椎间盘切除术 (MED) 对该技术的安全性和有效性的结果。使用管状牵开器接受椎间盘突出手术的患者。
结果通过使用 VAS（视觉模拟量表 0-5）对背部和腿部疼痛和 ODI（Oswestry 残疾指数）进行评估。
术后1周、6周、3个月、6个月、12个月和2年对患者进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用管状牵开器接受椎间盘突出手术的患者
描述
纳入标准：
- 保守治疗至少 6 周且神经根张力征阳性、根性疼痛的患者
- 患者经核磁共振诊断为腰椎间盘突出症
- 使用管状牵开器接受椎间盘突出手术的患者
排除标准：
- 患有大的中央椎间盘突出症、慢性椎间盘源性疼痛、椎间盘炎、多级疾病、存在不稳或腰椎手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
显微内窥镜椎间盘切除术
腰椎间盘突出症患者
|
患者接受显微内窥镜椎间盘切除手术治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：手术后2年
|
使用Oswestry功能障碍指数评估手术疗效。
|
手术后2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：术前评估及术后1周、6周、3个月、6个月、12个月
|
使用Oswestry功能障碍指数评估手术疗效。
|
术前评估及术后1周、6周、3个月、6个月、12个月
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术前评估及术后1周、6周、3个月、6个月、12个月、2年随访
|
通过使用视觉模拟量表对背部和腿部疼痛评估手术的疗效。
|
术前评估及术后1周、6周、3个月、6个月、12个月、2年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GUO chen, bachelor、department of spinal surgery,PekingUPH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
显微内窥镜椎间盘切除术的临床试验
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna未知