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Discectomia lombare microendoscopica: uno studio di 100 casi

30 novembre 2017 aggiornato da: guochen, Peking University People's Hospital

Discectomia lombare microendoscopica: uno studio prospettico di 100 casi

Valutare l'esito della discectomia microendoscopica (MED) mediante divaricatori tubolari sulla sicurezza e l'efficacia della tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'esito della discectomia microendoscopica (MED) mediante divaricatori tubolari sulla sicurezza e l'efficacia della tecnica. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco utilizzando i divaricatori tubolari. I risultati sono stati valutati utilizzando la VAS (Visual Analog Scale 0-5) per il dolore alla schiena e alle gambe e l'ODI (Oswestry Disability Index). I pazienti sono stati seguiti a intervalli di 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 2 anni dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco utilizzando il divaricatore tubolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con almeno 6 settimane di trattamento conservativo con segni positivi di tensione della radice nervosa, dolore radicolare
  • Ai pazienti viene diagnosticata un'ernia del disco lombare mediante risonanza magnetica
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia del disco utilizzando il divaricatore tubolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grande ernia del disco centrale, dolore discogenico cronico, discite, malattia multilivello, presenza di instabilità o anamnesi di chirurgia lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
microdiscectomia endoscopica
i pazienti con ernia del disco lombare
Procedura: microdiscectomia endoscopica
i pazienti ricevono una terapia chirurgica discectomia micro endoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
L'efficacia della chirurgia è stata valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index.
2 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria e 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'operazione
L'efficacia della chirurgia è stata valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index.
valutazione preoperatoria e 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi dopo l'operazione
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria e follow-up postoperatorio a 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 2 anni
L'efficacia della chirurgia è stata valutata utilizzando la Visual Analog Scale per il dolore alla schiena e alle gambe.
valutazione preoperatoria e follow-up postoperatorio a 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: GUO chen, bachelor, department of spinal surgery,PekingUPH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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