Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multi-site prøveversjon av MS INFORm (tretthetshåndteringsressurs)

18. april 2022 oppdatert av: Dr. Marcia Finlayson

En randomisert kontrollert utprøving av MS INFO: En interaktiv tretthetsressurs for personer med multippel sklerose

Personer med MS opplever ofte ekstrem tretthet som negativt påvirker deres evne til å engasjere seg i en rekke daglige aktiviteter, livskvalitet og arbeid. Et nytt nettsted kalt MS INFO (Multiple Sclerosis: An Interactive Fatigue Management Resource) lar personer med MS ta en personlig og aktiv tilnærming til å lære om og håndtere trettheten sin. Målene med denne studien er:

  1. For å finne ut om 3-måneders bruk av MS INFOrm-nettstedet kan redusere virkningen av tretthet på dagliglivet blant personer med MS.
  2. For å finne ut om 3-måneders bruk av MS INFORm-nettstedet resulterer i forbedring i selveffektivitet/tillit for å håndtere MS-tretthet, selvrapportert kognitiv funksjon, deltakelse og autonomi/selvstendighet og depresjon.
  3. For å finne ut om fordelene opprettholdes blant MS INFORm-brukerne etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet diagnosen MS
  • mellom 18 og 65 år
  • tilgang til en datamaskin eller annen elektronisk enhet med internettilgang for å bruke nettsiden
  • rapportere mild til moderat tretthet
  • bor i Canada

Ekskluderingskriterier:

  • noen større komorbide tilstander som kan påvirke tretthetsbehandlingen (lupus, revmatoid artritt, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk tretthetssyndrom)
  • rapportere vanskeligheter med å lese og forstå engelsk skrevet på klasse 7-nivå
  • rapportere overekstremiteter eller synshemminger som ikke kan imøtekommes tilstrekkelig for å muliggjøre datamaskintilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MS INFORm gruppe
Deltakere i MS INFORm-gruppen vil få en pålogging og passord som tar dem til MS INFoRm-nettsiden. Tilgang vil bli gitt i 3 måneder, fra datoen for første pålogging. Deltakere kan få tilgang til nettstedet når som helst, etter eget ønske i løpet av 3 måneder.
Atferdsmessig: MS INFORm
MS INFORm inneholder prinsipper for selvledelse og teori for voksenlæring. Innholdet tar for seg kildene til tretthet, måter å overvåke tretthet på og strategier for å redusere tretthet.
Aktiv komparator: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen vil få pålogging og passord som tar dem til en vanlig omsorgsside. Tilgang vil bli gitt i 3 måneder, fra datoen for første pålogging. Deltakere kan få tilgang til nettstedet når som helst, etter eget ønske i løpet av 3 måneder.
Atferdsmessig: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Den vanlige pleiesiden vil inneholde innhold fra allment tilgjengelige ressurser om MS-tretthet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Modified Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
21-punkts skala som vurderer effekten av tretthet på daglig funksjon i løpet av de siste fire ukene.
Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Multippel Sklerose Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
14-elements skala som måler selveffektivitet der respondentene vurderer i hvilken grad de tror de kan overvinne utfordringer.
Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
Endring i spørreskjemaet opplevde underskudd
Tidsramme: Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
20-elements spørreskjema som vurderer opplevd kognitiv funksjon på tvers av domenene som oftest rammes ved MS: oppmerksomhet, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlegging og organisering.
Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
Endring i Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
20-punkts skala som vurderer depressiv symptomatologi.
Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
Endring i spørreskjemaet om innvirkning på deltakelse og autonomi
Tidsramme: Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).
Gir et mål på begrensninger i deltakelse og autonomi. Verktøyet inkluderer 39 spørsmål på tvers av 5 domener: autonomi innendørs, autonomi utendørs, familierolle, sosialt liv og relasjoner, og arbeid og utdanning.
Administrert ved baseline (uke 1), 3 måneder (uke 12) og 6 måneder (uke 36).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Marcia Finlayson

Samarbeidspartnere

University of Alberta
University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6020674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på MS INFORm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere