Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multi-site prøveversion af MS INFO (træthedshåndteringsressource)

18. april 2022 opdateret af: Dr. Marcia Finlayson

Et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder med MS INFO: En interaktiv træthedshåndteringsressource for personer med multipel sklerose

Mennesker med MS oplever almindeligvis ekstrem træthed, der negativt påvirker deres evne til at engagere sig i en lang række daglige aktiviteter, livskvalitet og beskæftigelse. Et nyt websted kaldet MS INFO (Multiple Sclerosis: An Interactive Fatigue Management Resource) giver mennesker med MS mulighed for at tage en personlig og aktiv tilgang til at lære om og håndtere deres træthed. Formålet med denne undersøgelse er:

  1. For at afgøre, om 3-måneders brug af MS INFORm-webstedet kan reducere trætheds indvirkning på dagligdagen blandt personer med MS.
  2. For at afgøre, om 3-måneders brug af MS INFORm-webstedet resulterer i forbedring af selveffektivitet/tillid til at håndtere MS-træthed, selvrapporteret kognitiv funktion, deltagelse og autonomi/uafhængighed og depression.
  3. For at afgøre, om fordelene opretholdes blandt MS INFOrm-brugerne efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet diagnosen MS
  • mellem 18 og 65 år
  • adgang til en computer eller anden elektronisk enhed med internetadgang, hvorpå man kan bruge hjemmesiden
  • rapportere let til moderat træthed
  • bor i Canada

Ekskluderingskriterier:

  • enhver større komorbide tilstand, der kan påvirke træthedshåndtering (lupus, leddegigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk træthedssyndrom)
  • rapportere vanskeligheder med at læse og forstå engelsk skrevet på et klasse 7-niveau
  • rapportere overekstremiteter eller synshandicap, der ikke kan imødekommes tilstrækkeligt til at muliggøre computeradgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MS INFORm gruppe
Deltagerne i MS INFoRm-gruppen får et login og en adgangskode, som fører dem til MS INFoRm-websiden. Adgang vil blive givet i 3 måneder fra datoen for første login. Deltagerne kan til enhver tid få adgang til hjemmesiden efter eget ønske i løbet af 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: MS INFORm
MS INFORm inkorporerer principper for selvledelse og voksenlæringsteori. Indholdet omhandler kilderne til træthed, måder at overvåge træthed på og strategier til at reducere træthed.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejekontrolgruppe
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe får et login og en adgangskode, der fører dem til en sædvanlig plejehjemmeside. Adgang vil blive givet i 3 måneder fra datoen for første login. Deltagerne kan til enhver tid få adgang til hjemmesiden efter eget ønske i løbet af 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
Den sædvanlige plejehjemmeside vil indeholde indhold fra bredt tilgængelige ressourcer om MS-træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den modificerede træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
21-punkts skala, som vurderer trætheds indvirkning på daglig funktion i løbet af de sidste fire uger.
Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Multipel Sklerose Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
14-item skala, der måler selveffektivitet, hvor respondenterne vurderer, i hvilken grad de tror, ​​de kan overkomme udfordringer.
Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
Ændring i det opfattede underskudsspørgeskema
Tidsramme: Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
Spørgeskema med 20 punkter, der vurderer opfattet kognitiv funktion på tværs af de mest almindeligt berørte domæner i MS: opmærksomhed, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlægning og organisering.
Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
20-item skala som vurderer depressiv symptomatologi.
Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
Ændring i spørgeskemaet om indvirkning på deltagelse og autonomi
Tidsramme: Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).
Giver et mål for begrænsninger i deltagelse og autonomi. Værktøjet omfatter 39 spørgsmål på tværs af 5 domæner: autonomi indendørs, autonomi udendørs, familierolle, socialt liv og relationer samt arbejde og uddannelse.
Administreret ved baseline (uge 1), 3 måneder (uge 12) og 6 måneder (uge 36).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Marcia Finlayson

Samarbejdspartnere

University of Alberta
University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6020674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med MS INFORm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner