Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание MS INForm (ресурс управления усталостью) на нескольких площадках

18 апреля 2022 г. обновлено: Dr. Marcia Finlayson

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование MS INFoRm: интерактивный ресурс управления усталостью для людей с рассеянным склерозом

Люди с рассеянным склерозом обычно испытывают сильную усталость, которая негативно влияет на их способность заниматься целым рядом повседневных дел, качество жизни и занятость. Новый веб-сайт под названием MS INForm (Рассеянный склероз: интерактивный ресурс управления усталостью) позволяет людям с рассеянным склерозом использовать индивидуальный и активный подход к изучению своей усталости и управлению ею. Цели этого исследования:

  1. Определить, может ли 3-месячное использование веб-сайта MS INForm уменьшить влияние усталости на повседневную жизнь людей с РС.
  2. Определить, приводит ли 3-месячное использование веб-сайта MS INForm к улучшению самоэффективности/уверенности в борьбе с утомляемостью при рассеянном склерозе, самооценке когнитивных функций, участию и автономии/независимости, а также депрессии.
  3. Определить, сохраняются ли преимущества среди пользователей MS INFORM через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • Queen's University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный диагноз рассеянного склероза
  • от 18 до 65 лет
  • доступ к компьютеру или другому электронному устройству с доступом в Интернет, на котором можно использовать веб-сайт
  • сообщают о легкой или умеренной усталости
  • жить в Канаде

Критерий исключения:

  • любые серьезные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на контроль усталости (волчанка, ревматоидный артрит, хроническая обструктивная болезнь легких, синдром хронической усталости)
  • сообщить о трудностях с чтением и пониманием написанного на английском языке на уровне 7 класса
  • сообщать о верхних конечностях или нарушениях зрения, которые не могут быть адекватно приспособлены для обеспечения доступа к компьютеру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МС ИНФОРМ
Участникам группы MS INForm будут предоставлены логин и пароль, по которым они перейдут на веб-страницу MS INForm. Доступ будет предоставлен на 3 месяца, начиная с даты первого входа в систему. Участники могут получить доступ к сайту в любое время по собственному желанию в течение 3-х месяцев.
Поведенческий: МС ИНФОРМ
MS INFORM включает в себя принципы самоуправления и теорию обучения взрослых. Содержание посвящено источникам утомления, способам мониторинга утомления и стратегиям снижения утомления.
Активный компаратор: Группа контроля обычного ухода
Участникам группы обычного ухода будет предоставлен логин и пароль, по которым они перейдут на веб-страницу обычного ухода. Доступ будет предоставлен на 3 месяца, начиная с даты первого входа в систему. Участники могут получить доступ к сайту в любое время по собственному желанию в течение 3-х месяцев.
Поведенческий: Группа контроля обычного ухода
Обычная веб-страница по уходу будет содержать контент из широко доступных ресурсов об усталости при рассеянном склерозе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы усталостного воздействия
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Шкала из 21 пункта, которая оценивает влияние усталости на повседневную деятельность в течение последних четырех недель.
Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы самоэффективности при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Шкала из 14 пунктов, измеряющая самоэффективность, по которой респонденты оценивают степень, в которой, по их мнению, они могут преодолевать трудности.
Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Изменение в вопроснике воспринимаемых дефицитов
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Опросник из 20 пунктов, оценивающий предполагаемую когнитивную функцию в областях, наиболее часто затрагиваемых при РС: внимание, ретроспективная память, проспективная память, планирование и организация.
Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Шкала из 20 пунктов, оценивающая депрессивную симптоматику.
Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Изменение в вопроснике «Влияние на участие и автономию»
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).
Обеспечивает меру ограничений в участии и автономии. Инструмент включает 39 вопросов по 5 областям: автономия в помещении, автономия на улице, роль в семье, социальная жизнь и отношения, а также работа и образование.
Вводят на исходном уровне (1-я неделя), через 3 месяца (12-я неделя) и через 6 месяцев (36-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Marcia Finlayson

Соавторы

University of Alberta
University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6020674

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования МС ИНФОРМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться