Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multi-site proef van MS INFORm (Fatigue Management Resource)

18 april 2022 bijgewerkt door: Dr. Marcia Finlayson

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef op meerdere locaties van MS INFoRm: een interactieve bron voor vermoeidheidsbeheer voor personen met multiple sclerose

Mensen met MS ervaren vaak extreme vermoeidheid die een negatieve invloed heeft op hun vermogen om deel te nemen aan een volledig scala aan dagelijkse activiteiten, kwaliteit van leven en werk. Een nieuwe website genaamd MS INFoRm (Multiple Sclerosis: An Interactive Fatigue Management Resource) stelt mensen met MS in staat om op een persoonlijke en actieve manier te leren over hun vermoeidheid en deze te beheersen. De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Bepalen of 3 maanden gebruik van de MS INFORm-website de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven van personen met MS kan verminderen.
  2. Om te bepalen of 3 maanden gebruik van de MS INFORm-website resulteert in verbetering van de eigen effectiviteit/vertrouwen voor het omgaan met MS-vermoeidheid, zelfgerapporteerde cognitieve functie, participatie en autonomie/onafhankelijkheid, en depressie.
  3. Om te bepalen of de voordelen behouden blijven onder de MS INFORm-gebruikers na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde diagnose MS
  • tussen de 18 en 65 jaar
  • toegang tot een computer of ander elektronisch apparaat met internettoegang om de website te gebruiken
  • meld lichte tot matige vermoeidheid
  • woon in Canada

Uitsluitingscriteria:

  • alle belangrijke comorbide aandoeningen die het beheer van vermoeidheid kunnen beïnvloeden (lupus, reumatoïde artritis, chronische obstructieve longziekte, chronisch vermoeidheidssyndroom)
  • rapporteer moeite met lezen en begrijpen van Engels geschreven op een Grade 7-niveau
  • meld stoornissen van de bovenste ledematen of het gezichtsvermogen die niet adequaat kunnen worden opgevangen om computertoegang mogelijk te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MS INFORm-groep
Deelnemers aan de MS INFORm-groep krijgen een login en wachtwoord waarmee ze naar de MS INFORm-webpagina gaan. Toegang wordt verleend voor 3 maanden, te rekenen vanaf de datum van de eerste login. Deelnemers hebben gedurende 3 maanden op elk gewenst moment toegang tot de website.
Gedragsmatig: MS INFORM
MS INFORm bevat principes van zelfmanagement en theorie over volwasseneneducatie. De inhoud behandelt de bronnen van vermoeidheid, manieren om vermoeidheid te monitoren en strategieën om vermoeidheid te verminderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen een login en wachtwoord waarmee ze naar een gebruikelijke zorgpagina gaan. Toegang wordt verleend voor 3 maanden, te rekenen vanaf de datum van de eerste login. Deelnemers hebben gedurende 3 maanden op elk gewenst moment toegang tot de website.
Gedragsmatig: Controlegroep gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorgwebpagina zal inhoud bevatten uit algemeen beschikbare bronnen over MS-vermoeidheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Schaal met 21 items die de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren gedurende de laatste vier weken beoordeelt.
Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfwerkzaamheidsschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Schaal met 14 items die self-efficacy meet, waarbij respondenten de mate beoordelen waarin ze geloven dat ze uitdagingen kunnen overwinnen.
Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Verandering in de vragenlijst over waargenomen tekorten
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Vragenlijst met 20 items die de waargenomen cognitieve functie beoordeelt in de domeinen die het vaakst worden aangetast bij MS: aandacht, retrospectief geheugen, prospectief geheugen en planning en organisatie.
Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Verandering in de depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Schaal met 20 items die depressieve symptomen beoordeelt.
Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Verandering in de vragenlijst Impact op participatie en autonomie
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).
Biedt een mate van beperkingen in participatie en autonomie. De tool bevat 39 vragen over 5 domeinen: autonomie binnenshuis, autonomie buitenshuis, gezinsrol, sociaal leven en relaties, en werk en onderwijs.
Toegediend bij aanvang (week 1), 3 maanden (week 12) en 6 maanden (week 36).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Marcia Finlayson

Medewerkers

University of Alberta
University of Calgary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6020674

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MS INFORM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren