Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS INFoRmin (väsymyksen hallintaresurssi) monipaikkainen kokeilu

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Marcia Finlayson

MS INFoRmin monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: interaktiivinen väsymyksen hallintaresurssi MS-tautipotilaille

MS-tautia sairastavat ihmiset kokevat yleensä äärimmäistä väsymystä, joka vaikuttaa negatiivisesti heidän kykyynsä osallistua moniin päivittäisiin toimiin, elämänlaatuun ja työllisyyteen. Uusi MS INFoRm-niminen verkkosivusto (Multiple Sclerosis: An Interactive Fatigue Management Resource) mahdollistaa MS-tautia sairastavien henkilöiden henkilökohtaisen ja aktiivisen lähestymistavan oppiessaan väsymyksestään ja hallitsemaan sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Sen selvittämiseksi, voiko MS INFoRm -sivuston kolmen kuukauden käyttö vähentää väsymyksen vaikutusta MS-tautia sairastavien ihmisten jokapäiväiseen elämään.
  2. Sen selvittämiseksi, parantaako MS INFoRm -verkkosivuston kolmen kuukauden käyttö itsetehokkuutta/luottamusta MS-tautien väsymyksen hallinnassa, itse ilmoittamia kognitiivisia toimintoja, osallistumista ja autonomiaa/riippumattomuutta sekä masennusta.
  3. Sen määrittämiseksi, säilyvätkö edut MS INFoRm -käyttäjien keskuudessa kuuden kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu MS-diagnoosi
  • 18-65 vuoden iässä
  • pääsy tietokoneeseen tai muuhun elektroniseen laitteeseen, jossa on Internet-yhteys, jonka avulla voit käyttää verkkosivustoa
  • ilmoittaa lievästä tai kohtalaisesta väsymyksestä
  • asua Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka saattavat vaikuttaa väsymyksen hallintaan (lupus, nivelreuma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen väsymysoireyhtymä)
  • raportoida vaikeuksista lukea ja ymmärtää englannin kielen kirjoitettua luokka 7 tasolla
  • ilmoittaa yläraajojen tai näkövammaisuudesta, jota ei voida ottaa riittävästi huomioon tietokoneen käytön mahdollistamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS INFORM -ryhmä
MS INFoRm -ryhmän osallistujille annetaan käyttäjätunnus ja salasana, jotka ohjaavat heidät MS INFoRm -verkkosivuille. Käyttöoikeus myönnetään 3 kuukaudeksi ensimmäisestä kirjautumispäivästä alkaen. Osallistujat voivat käyttää verkkosivustoa milloin tahansa omasta halustaan ​​kolmen kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: MS INFORM
MS INFoRm sisältää itsejohtamisen ja aikuisoppimisen teorian periaatteet. Sisältö käsittelee väsymyksen syitä, tapoja seurata väsymystä ja strategioita väsymyksen vähentämiseksi.
Active Comparator: Normaalihoidon kontrolliryhmä
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan, jotka ohjaavat heidät normaalin hoidon verkkosivuille. Käyttöoikeus myönnetään 3 kuukaudeksi ensimmäisestä kirjautumispäivästä alkaen. Osallistujat voivat käyttää verkkosivustoa milloin tahansa omasta halustaan ​​kolmen kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Tavallisen hoidon valvontaryhmä
Tavallinen hoitosivusto sisältää sisältöä laajalti saatavilla olevista MS-tautien väsymystä käsittelevistä lähteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa väsymisvaikutusasteikossa
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
21-osainen asteikko, joka arvioi väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen neljän viikon aikana.
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos multippeliskleroosin itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
14-osainen itsetehokkuutta mittaava asteikko, jossa vastaajat arvioivat, missä määrin he uskovat voivansa voittaa haasteita.
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
Muutos havaittujen alijäämien kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
20 kohdan kyselylomake, jossa arvioitiin havaittuja kognitiivisia toimintoja MS-taudin yleisimmin vaikuttavilla aloilla: huomio, retrospektiivinen muisti, tulevaisuuden muisti sekä suunnittelu ja organisointi.
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
Muutos Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
20 kohdan asteikko, joka arvioi masennusoireita.
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
Muutos osallistumiseen ja itsemääräämisoikeuteen kohdistuvassa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).
Tarjoaa rajoituksia osallistumiselle ja autonomialle. Työkalu sisältää 39 kysymystä viideltä osa-alueelta: autonomia sisällä, autonomia ulkona, perherooli, sosiaalinen elämä ja ihmissuhteet sekä työ ja koulutus.
Annettiin lähtötilanteessa (viikko 1), 3 kuukautta (viikko 12) ja 6 kuukautta (viikko 36).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Marcia Finlayson

Yhteistyökumppanit

University of Alberta
University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6020674

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset MS INFORM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa