Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielostanowiskowa wersja próbna MS INForm (zasób zarządzania zmęczeniem)

18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Marcia Finlayson

Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba MS INFoRm: Interaktywne źródło zarządzania zmęczeniem dla osób ze stwardnieniem rozsianym

Osoby ze stwardnieniem rozsianym często doświadczają skrajnego zmęczenia, które negatywnie wpływa na ich zdolność do wykonywania pełnego zakresu codziennych czynności, jakość życia i zatrudnienie. Nowa witryna internetowa o nazwie MS INFoRm (Multiple Sclerosis: An Interactive Fatigue Management Resource) umożliwia osobom ze stwardnieniem rozsianym przyjęcie spersonalizowanego i aktywnego podejścia do uczenia się i radzenia sobie ze zmęczeniem. Celem tego badania jest:

  1. Określenie, czy 3-miesięczne korzystanie z serwisu MS INFORm może zmniejszyć wpływ zmęczenia na życie codzienne osób z SM.
  2. Określenie, czy 3-miesięczne korzystanie z witryny internetowej MS INFORm skutkuje poprawą własnej skuteczności/pewności w radzeniu sobie ze zmęczeniem związanym z SM, zgłaszanymi przez samych siebie funkcjami poznawczymi, uczestnictwem i autonomią/niezależnością oraz depresją.
  3. Ustalenie, czy korzyści po 6 miesiącach utrzymają się wśród użytkowników MS INForm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnoza SM
  • w wieku od 18 do 65 lat
  • dostęp do komputera lub innego urządzenia elektronicznego z dostępem do Internetu, na którym można korzystać ze strony internetowej
  • zgłaszać łagodne do umiarkowanego zmęczenie
  • mieszkać w Kanadzie

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie główne choroby współistniejące, które mogą wpływać na zarządzanie zmęczeniem (toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zespół chronicznego zmęczenia)
  • zgłosić trudności z czytaniem i rozumieniem języka angielskiego napisanego na poziomie klasy 7
  • zgłaszać upośledzenia kończyn górnych lub wzroku, których nie można odpowiednio dostosować, aby umożliwić dostęp do komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MS INForm
Uczestnicy grupy MS INFoRm otrzymają login i hasło, które przekierują ich na stronę MS INFoRm. Dostęp zostanie przyznany na 3 miesiące, licząc od daty pierwszego logowania. Uczestnik może wejść na stronę internetową w dowolnym momencie, z własnej woli przez okres 3 miesięcy.
Behawioralne: INFORM MS
MS INForm zawiera zasady samozarządzania i teorię uczenia się dorosłych. Treści odnoszą się do źródeł zmęczenia, sposobów monitorowania zmęczenia i strategii zmniejszania zmęczenia.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Uczestnicy zwykłej grupy opieki otrzymają login i hasło, które przeniosą ich do zwykłej strony internetowej opieki. Dostęp zostanie przyznany na 3 miesiące, licząc od daty pierwszego logowania. Uczestnik może wejść na stronę internetową w dowolnym momencie, z własnej woli przez okres 3 miesięcy.
Behawioralne: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Zwykła strona dotycząca opieki będzie zawierała treści z powszechnie dostępnych zasobów na temat zmęczenia związanego ze stwardnieniem rozsianym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
21-itemowa skala oceniająca wpływ zmęczenia na codzienne funkcjonowanie w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Własnej Skuteczności Stwardnienia Rozsianego
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
14-itemowa skala mierząca poczucie własnej skuteczności, w której respondenci oceniają stopień, w jakim wierzą, że mogą pokonać wyzwania.
Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
Zmiana w Kwestionariuszu Postrzeganych Deficytów
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
20-punktowy kwestionariusz oceniający postrzegane funkcje poznawcze w domenach najczęściej dotkniętych SM: uwaga, pamięć retrospektywna, pamięć prospektywna oraz planowanie i organizacja.
Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
20-itemowa skala oceniająca symptomatologię depresji.
Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
Zmiana w Kwestionariuszu Wpływu na Partycypację i Autonomię
Ramy czasowe: Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).
Zapewnia miarę ograniczeń w uczestnictwie i autonomii. Narzędzie zawiera 39 pytań w 5 domenach: autonomia w domu, autonomia na zewnątrz, rola rodzinna, życie społeczne i relacje oraz praca i edukacja.
Podawany na początku badania (tydzień 1), 3 miesiące (tydzień 12) i 6 miesięcy (tydzień 36).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Marcia Finlayson

Współpracownicy

University of Alberta
University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6020674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na INFORM MS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj