Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícemístná zkušební verze MS INForm (zdroj pro zvládání únavy)

18. dubna 2022 aktualizováno: Dr. Marcia Finlayson

Randomizovaná kontrolovaná studie na více místech s RS INForm: Interaktivní zdroj zvládání únavy pro osoby s roztroušenou sklerózou

Lidé s RS běžně pociťují extrémní únavu, která negativně ovlivňuje jejich schopnost zapojit se do celé řady každodenních činností, kvalitu života a zaměstnání. Nová webová stránka nazvaná MS INForm (Roztroušená skleróza: Interaktivní zdroj zvládání únavy) umožňuje lidem s RS zaujmout osobní a aktivní přístup k poznávání a zvládání únavy. Cíle této studie jsou:

  1. Zjistit, zda 3měsíční používání webu MS INForm může snížit dopad únavy na každodenní život u osob s RS.
  2. Zjistit, zda 3měsíční používání webu MS INForm vede ke zlepšení sebevědomí/důvěry při zvládání únavy RS, kognitivních funkcí, které si sami uvádějí, participace a autonomie/nezávislosti a deprese.
  3. Zjistit, zda jsou výhody mezi uživateli MS INForm zachovány i po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza RS
  • mezi 18 a 65 lety
  • přístup k počítači nebo jinému elektronickému zařízení s přístupem na internet, na kterém lze webové stránky používat
  • hlásí mírnou až střední únavu
  • žít v Kanadě

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli hlavní komorbidní stavy, které by mohly ovlivnit zvládání únavy (lupus, revmatoidní artritida, chronická obstrukční plicní nemoc, chronický únavový syndrom)
  • nahlásit potíže se čtením a porozuměním angličtiny napsané na úrovni 7. třídy
  • hlásit postižení horních končetin nebo zraku, které nelze adekvátně přizpůsobit, aby byl umožněn přístup k počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MS INForm
Účastníci skupiny MS INForm obdrží přihlašovací jméno a heslo, které je přesměruje na webovou stránku MS INForm. Přístup bude udělen na 3 měsíce, počínaje datem prvního přihlášení. Účastníci mají přístup na webové stránky kdykoli, z vlastní vůle po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: MS INForm
MS INForm zahrnuje principy sebeřízení a teorii vzdělávání dospělých. Obsah se zabývá zdroji únavy, způsoby monitorování únavy a strategiemi ke snížení únavy.
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrolní skupina péče
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny obdrží přihlašovací jméno a heslo, které je přesměruje na běžnou pečovatelskou webovou stránku. Přístup bude udělen na 3 měsíce, počínaje datem prvního přihlášení. Účastníci mají přístup na webové stránky kdykoli, z vlastní vůle po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Obvyklá kontrolní skupina péče
Obvyklá webová stránka péče bude obsahovat obsah z široce dostupných zdrojů o únavě RS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v modifikované stupnici dopadu únavy
Časové okno: Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
21bodová škála, která hodnotí vliv únavy na každodenní fungování během posledních čtyř týdnů.
Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici sebeúčinnosti roztroušené sklerózy
Časové okno: Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
14bodová škála měřící sebeúčinnost, ve které respondenti hodnotí míru, do jaké věří, že mohou překonat problémy.
Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
Změna v Dotazníku vnímaných deficitů
Časové okno: Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
20položkový dotazník hodnotící vnímané kognitivní funkce napříč doménami nejčastěji postiženými RS: pozornost, retrospektivní paměť, prospektivní paměť a plánování a organizace.
Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
Změna v Centru epidemiologických studií na stupnici deprese
Časové okno: Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
20bodová škála, která hodnotí depresivní symptomatologii.
Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
Změna v dotazníku o dopadu na participaci a autonomii
Časové okno: Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).
Poskytuje míru omezení v participaci a autonomii. Nástroj obsahuje 39 otázek v 5 oblastech: autonomie uvnitř, autonomie venku, rodinná role, společenský život a vztahy a práce a vzdělávání.
Podáváno na začátku (1. týden), 3 měsíce (12. týden) a 6 měsíců (36. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Marcia Finlayson

Spolupracovníci

University of Alberta
University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6020674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MS INForm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit