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MS INFORm(피로 관리 리소스)의 다중 사이트 시험

2022년 4월 18일 업데이트: Dr. Marcia Finlayson

MS INFORm의 다중 사이트 무작위 통제 시험: 다발성 경화증 환자를 위한 대화형 피로 관리 리소스

다발성 경화증 환자는 일반적으로 모든 범위의 일상 활동, 삶의 질 및 고용에 참여하는 능력에 부정적인 영향을 미치는 극심한 피로를 경험합니다. MS INFORm(Multiple Sclerosis: An Interactive Fatigue Management Resource)이라는 새로운 웹사이트를 통해 MS 환자는 피로에 대해 배우고 관리하기 위해 개인화되고 적극적인 접근 방식을 취할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. MS INFORm 웹사이트의 3개월 사용이 MS 환자의 피로가 일상 생활에 미치는 영향을 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다.
  2. MS INFORm 웹사이트의 3개월 사용이 MS 피로 관리에 대한 자기 효능감/자신감, 자가 보고 인지 기능, 참여 및 자율성/독립성 및 우울증을 개선하는지 여부를 결정합니다.
  3. 6개월 후 MS INFORm 사용자들 사이에서 혜택이 유지되는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Queen's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MS 진단 확인
  • 18세에서 65세 사이
  • 웹 사이트를 사용하기 위해 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터 또는 기타 전자 장치에 대한 액세스
  • 경증에서 중등도의 피로 보고
  • 캐나다에 살다

제외 기준:

  • 피로 관리에 영향을 줄 수 있는 주요 동반 질환(루푸스, 류마티스 관절염, 만성 폐쇄성 폐 질환, 만성 피로 증후군)
  • 7학년 수준으로 작성된 영어를 읽고 이해하는 데 어려움이 있다고 보고함
  • 컴퓨터 액세스를 가능하게 하기 위해 적절하게 수용할 수 없는 상지 또는 시각 장애를 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MS INFOm 그룹
MS INFORm 그룹의 참가자에게는 MS INFORm 웹 페이지로 이동할 수 있는 로그인 및 암호가 제공됩니다. 최초 로그인일로부터 3개월 동안 액세스 권한이 부여됩니다. 참가자는 3개월 동안 자신의 의지에 따라 언제든지 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
행동: MS 정보
MS INFORm은 자기 관리 원칙과 성인 학습 이론을 통합합니다. 내용은 피로의 원인, 피로를 모니터링하는 방법 및 피로를 줄이기 위한 전략을 다룹니다.
활성 비교기: 평상시 관리 대조군
일반 진료 그룹의 참가자에게는 일반 진료 웹페이지로 이동할 수 있는 로그인 및 비밀번호가 제공됩니다. 최초 로그인일로부터 3개월 동안 액세스 권한이 부여됩니다. 참가자는 3개월 동안 자신의 의지에 따라 언제든지 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
행동: 평소 관리 제어 그룹
일반 관리 웹 페이지에는 MS 피로에 대해 널리 사용 가능한 리소스의 콘텐츠가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 피로 영향 척도의 변화
기간: 기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
지난 4주 동안 피로가 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 21개 항목 척도.
기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
14개 문항으로 구성된 자기효능감 척도는 응답자들이 자신이 도전을 극복할 수 있다고 믿는 정도를 평가합니다.
기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
인지된 적자 설문지의 변화
기간: 기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
MS에서 가장 일반적으로 영향을 받는 영역(주의력, 회고적 기억, 예상 기억, 계획 및 구성) 전반에 걸쳐 인식된 인지 기능을 평가하는 20개 항목 설문지.
기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
역학연구센터 우울증 척도의 변화
기간: 기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
우울 증상을 평가하는 20문항 척도.
기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
참여 및 자율성 설문에 미치는 영향의 변화
기간: 기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.
참여와 자율성의 한계를 측정합니다. 이 도구에는 실내에서의 자율성, 실외에서의 자율성, 가족 역할, 사회 생활 및 관계, 일과 교육 등 5개 영역에 걸쳐 39개의 질문이 포함되어 있습니다.
기준선(제1주), 3개월(제12주) 및 6개월(제36주)에 투여했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Marcia Finlayson

협력자

University of Alberta
University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6020674

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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