Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépés a túlélés felé: A viselkedés-gazdaságtan felhasználása a petefészekrák életminőségének javítására

2023. október 7. frissítette: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a szociális ösztönzőkkel ellátott, hordható fitneszkövetők, játékalapú mobil egészségügyi beavatkozással történő használata javítja-e a fizikai aktivitást és az életminőséget a petefészekrákot túlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A petefészekrák túlélőinek közel 50%-a rossz életminőséget, fáradtságot és szorongást tapasztal a betegsége kezelésére végzett műtét és kemoterápia befejezése után. Sőt, sok petefészekrák túlélő dekondicionálódik a kezelés során; 40%-uk számolt be jelentős aktivitáscsökkenésről a diagnózist követő év során, és csak 20%-uk felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásoknak.

Sürgősen szükség van intervenciós gyakorlati vizsgálatokra annak megállapítására, hogy a fizikai aktivitás növelése javítja-e a petefészekrák túlélőinek kimenetelét. Más rákos megbetegedések esetén a fizikai aktivitás javítja az életminőséget és a mentális egészséget, miközben csökkenti a rák kiújulásának és halálának kockázatát. A mai napig azonban a legtöbb tanulmány a gyógyítható mell- és prosztatarákos betegekre összpontosított. A fizikai aktivitás hatásai az alulvizsgált populációkra, beleértve a petefészekrákot túlélőket, nem ismertek. Továbbá, bár a petefészekrákot túlélők érdeklődésükről számolnak be az otthoni gyaloglási programokban való részvétel iránt, kevés hivatalos program létezik.

A Stepping into Survivorship egy egykarú tanulmány, amelynek célja egy hordható fitneszkövető hatékonyságának tesztelése egy játékalapú mobil egészségügyi beavatkozással, amely társadalmi támogatást használ fel a petefészekrákot túlélők fizikai aktivitásának növelésére. A vizsgálat elején minden résztvevő nyomon követi napi lépésszámát egy viselhető fitneszkövető segítségével (pl. Fitbit), hogy meghatározza, hány lépést tesznek meg egy átlagos napon. Ezután egy megnövelt lépéscélt tűznek ki, és teljesítményük alapján napi, személyre szabott visszajelzést kapnak.

A résztvevők csapattársat is választanak (pl. családja vagy barátja), hogy kapjanak egy hordható fitneszkövetőt, és együtt nyomon követik lépéseiket, és nem pénzügyi mikroösztönzőket (pl. pontokat, szintet, kitűzőt) szereznek, ha elérik közös céljaikat. Ezt a játékalapú mobil egészségügyi beavatkozást arra tervezték, hogy fokozza az együttműködést, az elszámoltathatóságot, a társak támogatását és végső soron a fizikai aktivitást a petefészekrák túlélői és barátai/családtagjaik körében.

A kutatás célja a résztvevők életminőségének javítása. A kutatók azt remélik, hogy a hordható fitneszkövetők játékalapú mobil egészségügyi beavatkozással történő használata segíteni fogja a résztvevőket fizikai aktivitásuk növelésében és életminőségük javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek akkor lesznek jogosultak, ha újonnan diagnosztizált petefészekrákjuk van
  • ≤6 hónapig fejezték be a kemoterápiát
  • Olvass angolul
  • Ne legyen kognitív, látási vagy ortopédiai károsodása, amely kizárná a részvételt
  • Tervezi a kezelés folytatását a Dana-Farber Cancer Institute-ban

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha már részt vesznek egy m-egészségügyi beavatkozásban
  • Nem tudnak ambulálni
  • Ne rendelkezzen okostelefonnal adatok továbbítására a hordható nyomkövetőről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fitness Tracker + szociális ösztönző beavatkozás
A résztvevők egy csapattárssal (pl. családja vagy barátja) és együttműködnek. A csapatok napi lépéscélt tűznek ki, napi visszajelzést kapnak arról, hogy elérték-e céljukat, és szociális ösztönző beavatkozást kapnak.
Fitness nyomkövetők (pl. Fitbit) olyan gyorsulásmérők, amelyeket a csuklón hordnak, és folyamatosan nyomon követik a felhasználók pulzusát a lépéseken, a távolságon, a kalóriákon és az aktív perceken kívül.
A Way to Health platform egy automatizált információtechnológiai platform, amely integrálja a vezeték nélküli eszközöket, a klinikai vizsgálatok véletlenszerű besorolási és beiratkozási folyamatait, az üzenetküldést (szöveges, e-mail vagy hang), az önfelügyelt felméréseket, a pénzügyi ösztönzők automatikus átvitelét és a biztonságos adatrögzítést. kutatási célok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gyorsulásmérő + Társadalmi Támogatás + Gamification megvalósíthatósága
Időkeret: 1 éves pilóta
A megvalósíthatóság úgy lesz meghatározva, hogy a kísérleti vizsgálatban részt vevő betegek ≥60%-a végzi el a 24 hetes beavatkozást
1 éves pilóta
Elfogadhatóság
Időkeret: 24 hét
Tanulmányi teher: Mennyire ért egyet vagy nem ért egyet a következővel: "A vizsgálatban való részvétel jelentős terhet rótt rám." (Lehetőségek: teljes mértékben egyetértek, egyetértek, semleges, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet)
24 hét
Érzékelt hatékonyság
Időkeret: 24 hét
Mennyire ért egyet vagy nem ért egyet a következő állításokkal: "A vizsgálatban való részvétel motivált arra, hogy növeljem aktivitási szintjeimet." Válaszlehetőségek: egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi lépésekben az alapértékről 12 hétre
Időkeret: 12 hét [az alapvonal végétől (15. nap) a 98. napig]
A napi lépések változásának összehasonlítása az alapvonal végétől a 12 hétig (az alapvonal vége után) a kimeneti paraméterek becslése érdekében a jövőbeli vizsgálathoz
12 hét [az alapvonal végétől (15. nap) a 98. napig]
Változás a napi lépésekben az alaphelyzethez képest 24 hét
Időkeret: 24 hét [a végétől a kiindulási állapotig (15. nap) a 182. napig]
A napi lépések változásának összehasonlítása az alapvonal végétől a 24 hétig (az alapvonal vége után) a kimeneti paraméterek becslése érdekében a jövőbeli vizsgálathoz
24 hét [a végétől a kiindulási állapotig (15. nap) a 182. napig]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel