Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå inn i overlevelse: Utnyttelse av atferdsøkonomi for å forbedre livskvaliteten ved eggstokkreft

7. oktober 2023 oppdatert av: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsstudien vil teste om bruk av bærbare treningssporere med et sosialt insentiv, levert gjennom en spillbasert mobil helseintervensjon, øker fysisk aktivitet og livskvalitet hos overlevende eggstokkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten 50 % av overlevende eggstokkreft opplever dårlig livskvalitet, tretthet og angst etter å ha fullført kirurgi og cellegift for å behandle sykdommen. Dessuten blir mange overlevende eggstokkreft dekondisjonerte under behandling; 40 % rapporterer betydelige nedgang i aktivitet i løpet av året etter diagnose, og kun 20 % oppfyller de anbefalte retningslinjene for fysisk aktivitet.

Intervensjonelle treningsstudier er påtrengende nødvendig for å avgjøre om økt fysisk aktivitet forbedrer resultatene hos overlevende eggstokkreft. Ved andre kreftformer forbedrer fysisk aktivitet livskvalitet og mental helse, samtidig som det reduserer risikoen for tilbakefall av kreft og død. Til dags dato har imidlertid de fleste studier fokusert på pasienter med helbredelig bryst- og prostatakreft. Effekten av fysisk aktivitet på understuderte populasjoner, inkludert overlevende eggstokkreft, er ukjent. Videre, selv om overlevende eggstokkreft rapporterer interesse for å delta i hjemmebaserte gåprogrammer, finnes det få formelle programmer.

Stepping into Survivorship er en enarmsstudie designet for å teste effektiviteten til en bærbar treningsmåler med en spillbasert mobil helseintervensjon som utnytter sosial støtte for å øke fysisk aktivitet hos overlevende eggstokkreft. Ved starten av studien vil alle deltakerne spore sine daglige skritttellinger ved hjelp av en bærbar treningsmåler (f. Fitbit) for å finne ut hvor mange skritt de går i løpet av en gjennomsnittlig dag. Deretter vil de sette et økt trinnmål og motta daglige, individuelle tilbakemeldinger basert på deres prestasjoner.

Deltakerne vil også velge en teampartner (dvs. familie eller venn) for å motta en bærbar treningsmåler, og sammen vil de spore skrittene deres, og tjene ikke-økonomiske mikroinsentiver (f.eks. poeng, nivåer, merker) når de oppnår samarbeidsmålene sine. Denne spillbaserte mobile helseintervensjonen er utformet for å forbedre samarbeid, ansvarlighet, kollegastøtte og til slutt fysisk aktivitet blant overlevende eggstokkreft og deres venner/familiemedlemmer.

Denne forskningen gjøres for å forbedre deltakernes livskvalitet. Etterforskerne håper at bruken av bærbare treningssporere med en spillbasert mobil helseintervensjon vil hjelpe deltakerne til å øke sin fysiske aktivitet og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert hvis de har nylig diagnostisert eggstokkreft
  • Er ≤6 måneder med fullført kjemoterapi
  • Les engelsk
  • Ikke ha kognitive, visuelle eller ortopediske svekkelser som vil utelukke deltakelse
  • Planlegg å fortsette behandlingen ved Dana-Farber Cancer Institute

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de allerede deltar i en mHealth-intervensjon
  • Klarer ikke å ambulere
  • Ikke ha en smarttelefon for å overføre data fra den bærbare trackeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fitness Tracker + sosialt insentivintervensjon
Deltakerne vil melde seg på med en lagkamerat (dvs. familie eller venn) og samarbeide sammen. Teamene vil sette et daglig trinnmål, motta daglig tilbakemelding på om de nådde målet sitt, og motta en sosial insentivintervensjon.
Treningssporere (f.eks. Fitbit) er akselerometre som bæres på håndleddet og sporer brukernes hjertefrekvens kontinuerlig i tillegg til skritt, distanse, kalorier og aktive minutter
The Way to Health-plattformen er en automatisert informasjonsteknologiplattform som integrerer trådløse enheter, randomisering og registreringsprosesser for kliniske forsøk, meldinger (tekst, e-post eller tale), selvadministrerte undersøkelser, automatiske overføringer av økonomiske insentiver og sikker datafangst for forskningsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av akselerometeret + sosial støtte + gamification
Tidsramme: 1 års pilot
Gjennomførbarhet vil bli definert som ≥60 % av pasientene som deltar i pilotstudien fullfører den 24-ukers intervensjonen
1 års pilot
Akseptabilitet
Tidsramme: 24 uker
Studiebyrde: I hvilken grad er du enig eller uenig i: "Det å delta i denne studien påførte meg en betydelig belastning." (Alternativer: helt enig, enig, nøytral, uenig, helt uenig)
24 uker
Opplevd effektivitet
Tidsramme: 24 uker
I hvilken grad er du enig eller uenig i følgende utsagn: "Det å delta i denne studien motiverte meg til å øke aktivitetsnivået mitt." Svaralternativer: helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i daglige trinn fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker [fra slutten av baseline (dag 15) til dag 98]
For å sammenligne endringen i daglige trinn fra slutten av baseline til 12 uker (etter slutten av baseline) for å estimere utfallsparametere for fremtidig studie
12 uker [fra slutten av baseline (dag 15) til dag 98]
Endring i daglige trinn fra baseline 24 uker
Tidsramme: 24 uker [fra slutt til baseline (dag 15) til dag 182]
For å sammenligne endringen i daglige trinn fra slutten av baseline til 24 uker (etter slutten av baseline) for å estimere utfallsparametere for fremtidig studie
24 uker [fra slutt til baseline (dag 15) til dag 182]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Fitness Tracker

Abonnere