Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stappen in overleven: gedragseconomie gebruiken om de kwaliteit van leven bij eierstokkanker te verbeteren

7 oktober 2023 bijgewerkt door: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dit onderzoek zal testen of het gebruik van draagbare fitnesstrackers met een sociale stimulans, geleverd door een op games gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie, de fysieke activiteit en de kwaliteit van leven verhoogt bij overlevenden van eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 50% van de overlevenden van eierstokkanker ervaart een slechte kwaliteit van leven, vermoeidheid en angst na het voltooien van een operatie en chemotherapie om hun ziekte te behandelen. Bovendien raken veel overlevenden van eierstokkanker tijdens de behandeling gedeconditioneerd; 40% meldt significante dalingen in activiteit gedurende het jaar na de diagnose, en slechts 20% voldoet aan de aanbevolen richtlijnen voor fysieke activiteit.

Interventionele inspanningsstudies zijn dringend nodig om te bepalen of toenemende fysieke activiteit de resultaten verbetert bij overlevenden van eierstokkanker. Bij andere vormen van kanker verbetert lichaamsbeweging de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid, terwijl het risico op terugkeer van kanker en overlijden wordt verminderd. Tot op heden hebben de meeste onderzoeken zich echter gericht op patiënten met geneesbare borst- en prostaatkanker. De effecten van fysieke activiteit op onderbelichte populaties, inclusief overlevenden van eierstokkanker, zijn onbekend. Bovendien, hoewel overlevenden van eierstokkanker aangeven geïnteresseerd te zijn in deelname aan wandelprogramma's voor thuis, bestaan ​​er weinig formele programma's.

Stepping into Survivorship is een eenarmige studie die is ontworpen om de effectiviteit te testen van een draagbare fitnesstracker met een op games gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie die sociale ondersteuning gebruikt om de fysieke activiteit van overlevenden van eierstokkanker te vergroten. Aan het begin van het onderzoek houden alle deelnemers hun dagelijkse stappentellingen bij met behulp van een draagbare fitnesstracker (bijv. Fitbit) om te bepalen hoeveel stappen ze op een gemiddelde dag lopen. Vervolgens stellen ze een verhoogd stappendoel in en ontvangen ze dagelijkse, geïndividualiseerde feedback op basis van hun prestaties.

Deelnemers kiezen ook een teampartner (d.w.z. familie of vriend) om een ​​draagbare fitnesstracker te ontvangen en samen zullen ze hun stappen bijhouden en niet-financiële micro-incentives (bijv. punten, niveaus, badges) verdienen wanneer ze hun samenwerkingsdoelen bereiken. Deze op games gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie is ontworpen om de samenwerking, verantwoordelijkheid, collegiale ondersteuning en uiteindelijk fysieke activiteit tussen overlevenden van eierstokkanker en hun vrienden / familieleden te verbeteren.

Dit onderzoek wordt gedaan om de kwaliteit van leven van deelnemers te verbeteren. De onderzoekers hopen dat het gebruik van draagbare fitnesstrackers met een op games gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie deelnemers zal helpen hun fysieke activiteit te vergroten en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking als ze nieuw gediagnosticeerde eierstokkanker hebben
  • Zijn ≤6 maanden na het voltooien van chemotherapie
  • Lees Engels
  • Geen cognitieve, visuele of orthopedische beperkingen hebben die deelname in de weg staan
  • Plan om de behandeling bij het Dana-Farber Cancer Institute voort te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze al deelnemen aan een mHealth-interventie
  • Kunnen niet lopen
  • Heb geen smartphone om gegevens van de draagbare tracker te verzenden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fitnesstracker + sociale stimuleringsinterventie
Deelnemers schrijven zich in samen met een teamgenoot (d.w.z. familie of vriend) en samen te werken. Teams stellen een dagelijks stappendoel in, krijgen dagelijks feedback of ze hun doel hebben bereikt en ontvangen een sociale stimuleringsinterventie.
Ander: Fitnesstracker
Fitnesstrackers (bijv. Fitbit) zijn versnellingsmeters die om de pols worden gedragen en de hartslag van gebruikers continu volgen, naast stappen, afstand, calorieën en actieve minuten
Ander: Sociale stimulans (weg naar gezondheid)
Het Way to Health-platform is een geautomatiseerd informatietechnologieplatform dat draadloze apparaten, randomisatie van klinische proeven en inschrijvingsprocessen, berichtenuitwisseling (tekst, e-mail of spraak), zelfbeheerde enquêtes, automatische overdracht van financiële prikkels en veilige gegevensverzameling voor onderzoeksdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de Versnellingsmeter + Maatschappelijke Ondersteuning + Gamification
Tijdsspanne: 1 jaar piloot
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als ≥60% van de patiënten die deelnemen aan de pilotstudie voltooit de 24 weken durende interventie
1 jaar piloot
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 24 weken
Studielast: In hoeverre bent u het eens of oneens met: "Deelname aan deze studie legde een grote belasting op mij." (Opties: helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens)
24 weken
Waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: 24 weken
In welke mate bent u het eens of oneens met de volgende uitspraken: "Deelname aan dit onderzoek motiveerde mij om mijn activiteitenniveau te verhogen." Antwoordmogelijkheden: helemaal mee oneens, mee oneens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dagelijkse stappen van basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken [van het einde van de basislijn (dag 15) tot dag 98]
Om de verandering in dagelijkse stappen vanaf het einde van de basislijn tot 12 weken (na het einde van de basislijn) te vergelijken om uitkomstparameters voor toekomstig onderzoek te schatten
12 weken [van het einde van de basislijn (dag 15) tot dag 98]
Verandering in dagelijkse stappen vanaf baseline 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken [van eind tot baseline (dag 15) tot dag 182]
Om de verandering in dagelijkse stappen vanaf het einde van de basislijn tot 24 weken (na het einde van de basislijn) te vergelijken om uitkomstparameters voor toekomstig onderzoek te schatten
24 weken [van eind tot baseline (dag 15) tot dag 182]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-361
  • CA166210 (Andere identificatie: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op Fitnesstracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren