サバイバーシップへのステップアップ: 行動経済学を利用して卵巣がんの生活の質を向上させる
調査の概要
詳細な説明
卵巣がん生存者のほぼ50％は、病気の治療のための手術と化学療法を終えた後に、生活の質の低下、疲労、不安を経験しています。 さらに、卵巣がん生存者の多くは治療中に体調を崩します。 40% が診断後 1 年間に活動量が大幅に低下したと報告しており、身体活動に関する推奨ガイドラインを満たしているのは 20% のみです。
身体活動の増加が卵巣がん生存者の転帰を改善するかどうかを判断するには、介入による運動研究が緊急に必要とされています。 他のがんでは、身体活動は生活の質と精神的健康を改善し、がんの再発と死亡のリスクを軽減します。 しかし、これまでのところ、ほとんどの研究は治癒可能な乳がんと前立腺がんの患者に焦点を当てています。 卵巣がん生存者を含む、十分に研究されていない集団に対する身体活動の影響は不明です。 さらに、卵巣がん生存者は自宅でのウォーキングプログラムへの参加に関心があると報告しているが、正式なプログラムはほとんど存在しない。
Stepping into Survivorship は、社会的支援を活用して卵巣がん生存者の身体活動を増やす、ゲームベースのモバイル健康介入を備えたウェアラブル フィットネス トラッカーの有効性をテストすることを目的とした単群研究です。 研究の開始時に、参加者全員がウェアラブルフィットネストラッカー（例：フィットネストラッカー）を使用して毎日の歩数を追跡します。 Fitbit) を使用して、平均的な 1 日に歩く歩数を測定します。 次に、さらに高いステップ目標を設定し、パフォーマンスに基づいて個別のフィードバックを毎日受け取ります。
参加者はチームパートナーも選択します（つまり、 家族や友人）ウェアラブルフィットネストラッカーを受け取り、一緒に歩数を追跡し、共同目標を達成すると非金銭的なマイクロインセンティブ（ポイント、レベル、バッジなど）を獲得します。 このゲームベースのモバイル健康介入は、卵巣がん生存者とその友人/家族間のコラボレーション、説明責任、ピアサポート、そして最終的には身体活動を強化するように設計されています。
この研究は、参加者の生活の質を向上させるために行われています。 研究者らは、ゲームベースのモバイル健康介入を備えたウェアラブルフィットネストラッカーの使用が、参加者の身体活動を増やし、生活の質を向上させるのに役立つことを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 新たに卵巣がんと診断された患者が対象となります
- 化学療法が完了してから6か月以内である
- 英語を読む
- 参加を妨げるような認知障害、視覚障害、または整形外科的障害がないこと
- ダナ・ファーバーがん研究所での治療を継続する予定
除外基準:
- すでに mHealth 介入に参加している場合、参加者は除外されます。
- 歩行ができない
- ウェアラブル トラッカーからデータを送信するためのスマートフォンを持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィットネストラッカー + ソーシャルインセンティブ介入
参加者はチームメイトと一緒に登録します（つまり、
家族や友人）一緒に協力してください。
チームは毎日の歩数目標を設定し、目標を達成したかどうかに関するフィードバックを毎日受け取り、社会的インセンティブの介入を受けます。
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フィットネストラッカー (例:
Fitbit) は手首に装着され、歩数、距離、カロリー、活動時間に加えてユーザーの心拍数を継続的に追跡する加速度計です。
Way to Health プラットフォームは、無線デバイス、臨床試験の無作為化と登録プロセス、メッセージング (テキスト、電子メール、または音声)、自己管理型調査、金銭的インセンティブの自動転送、安全なデータ収集を統合する自動化された情報技術プラットフォームです。研究目的。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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加速度センサー + ソーシャル サポート + ゲーミフィケーションの実現可能性
時間枠：1年間のパイロット
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実現可能性は、パイロット研究に参加した患者の 60% 以上が 24 週間の介入を完了した場合と定義されます。
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1年間のパイロット
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受容性
時間枠：24週間
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研究の負担: 「この研究に参加することは私にとってかなりの負担でした」にどの程度同意しますか、または反対しますか。 (選択肢: 強く同意する、同意する、どちらでもない、同意しない、強く同意しない)
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24週間
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認識された有効性
時間枠：24週間
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次の記述にどの程度同意しますか。「この研究に参加したことで、活動レベルを高める動機になりました。」
回答オプション: 強く反対する、反対する、どちらでもない、同意する、強く同意する。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 12 週間までの 1 日の歩数の変化
時間枠：12週間[ベースライン終了(15日目)から98日目まで]
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ベースライン終了後から 12 週間 (ベースライン終了後) までの 1 日の歩数の変化を比較し、将来の研究の結果パラメータを推定する
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12週間[ベースライン終了(15日目)から98日目まで]
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ベースラインの 24 週間からの 1 日の歩数の変化
時間枠：24 週間 [終了からベースライン (15 日目) から 182 日目まで]
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ベースライン終了後から 24 週間 (ベースライン終了後) までの 1 日の歩数の変化を比較し、将来の研究の結果パラメーターを推定する
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24 週間 [終了からベースライン (15 日目) から 182 日目まで]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexi A. Wright, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-361
- CA166210 (その他の識別子：NCI)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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