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Entrer dans la survie : exploiter l'économie comportementale pour améliorer la qualité de vie dans le cancer de l'ovaire

7 octobre 2023 mis à jour par: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Cette étude de recherche testera si l'utilisation de trackers de fitness portables avec une incitation sociale, fournis par le biais d'une intervention de santé mobile basée sur le jeu, augmente l'activité physique et la qualité de vie des survivantes du cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Près de 50 % des survivantes du cancer de l'ovaire éprouvent une mauvaise qualité de vie, de la fatigue et de l'anxiété après avoir terminé la chirurgie et la chimiothérapie pour traiter leur maladie. De plus, de nombreuses survivantes du cancer de l'ovaire deviennent déconditionnées pendant le traitement ; 40 % signalent des baisses importantes d'activité au cours de l'année suivant le diagnostic, et seulement 20 % respectent les directives recommandées en matière d'activité physique.

Des études interventionnelles sur l'exercice sont nécessaires de toute urgence pour déterminer si l'augmentation de l'activité physique améliore les résultats chez les survivantes du cancer de l'ovaire. Dans d'autres cancers, l'activité physique améliore la qualité de vie et la santé mentale, tout en réduisant le risque de récidive du cancer et de décès. À ce jour, cependant, la plupart des études se sont concentrées sur des patients atteints de cancers du sein et de la prostate curables. Les effets de l'activité physique sur les populations sous-étudiées, y compris les survivantes du cancer de l'ovaire, sont inconnus. De plus, bien que les survivantes du cancer de l'ovaire signalent un intérêt à participer à des programmes de marche à domicile, il existe peu de programmes officiels.

Stepping into Survivorship est une étude à un seul bras conçue pour tester l'efficacité d'un tracker de fitness portable avec une intervention de santé mobile basée sur le jeu qui tire parti du soutien social pour augmenter l'activité physique chez les survivantes du cancer de l'ovaire. Au début de l'étude, tous les participants suivront leur nombre de pas quotidiens à l'aide d'un tracker de fitness portable (par ex. Fitbit) pour déterminer le nombre de pas qu'ils marchent dans une journée moyenne. Ensuite, ils se fixeront un objectif de progression et recevront des commentaires quotidiens et personnalisés en fonction de leurs performances.

Les participants choisiront également un partenaire d'équipe (c'est-à-dire famille ou un ami) pour recevoir un tracker de fitness portable et ensemble, ils suivront leurs pas, gagnant des micro-incitations non financières (par exemple, des points, des niveaux, des badges) lorsqu'ils atteindront leurs objectifs de collaboration. Cette intervention de santé mobile basée sur le jeu est conçue pour améliorer la collaboration, la responsabilisation, le soutien par les pairs et, finalement, l'activité physique chez les survivantes du cancer de l'ovaire et leurs amis/membres de la famille.

Cette recherche est menée pour améliorer la qualité de vie des participants. Les chercheurs espèrent que l'utilisation de trackers de fitness portables avec une intervention de santé mobile basée sur le jeu aidera les participants à augmenter leur activité physique et à améliorer leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes seront éligibles si elles ont un cancer de l'ovaire nouvellement diagnostiqué
  • Sont ≤ 6 mois après la fin de la chimiothérapie
  • Lire l'anglais
  • Ne pas avoir de déficiences cognitives, visuelles ou orthopédiques qui empêcheraient la participation
  • Prévoyez de poursuivre le traitement au Dana-Farber Cancer Institute

Critère d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils participent déjà à une intervention mHealth
  • Sont incapables de se déplacer
  • Ne pas avoir de smartphone pour transmettre les données du tracker portable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fitness Tracker + intervention d'incitation sociale
Les participants s'inscriront avec un coéquipier (c. famille ou ami) et collaborer ensemble. Les équipes se fixeront un objectif de pas quotidien, recevront des commentaires quotidiens indiquant si elles ont atteint leur objectif et recevront une intervention d'incitation sociale.
Autre: Traqueur de Fitness
Trackers de fitness (par ex. Fitbit) sont des accéléromètres qui se portent au poignet et suivent en continu la fréquence cardiaque des utilisateurs en plus des pas, de la distance, des calories et des minutes actives
Autre: Incitation sociale (En route vers la santé)
La plate-forme Way to Health est une plate-forme de technologie de l'information automatisée qui intègre des appareils sans fil, des processus de randomisation et d'inscription aux essais cliniques, la messagerie (texte, e-mail ou voix), des enquêtes auto-administrées, des transferts automatiques d'incitatifs financiers et une saisie sécurisée des données pour fins de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'accéléromètre + support social + gamification
Délai: Pilote 1 an
La faisabilité sera définie comme ≥ 60 % des patients qui participent à l'étude pilote terminent l'intervention de 24 semaines
Pilote 1 an
Acceptabilité
Délai: 24 semaines
Fardeau de l'étude : dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou en désaccord avec : « Participer à cette étude m'a imposé un fardeau substantiel ». (Options : tout à fait d'accord, d'accord, neutre, pas d'accord, pas du tout d'accord)
24 semaines
Efficacité perçue
Délai: 24 semaines
Dans quelle mesure êtes-vous d'accord ou en désaccord avec les affirmations suivantes : "Participer à cette étude m'a motivé à augmenter mon niveau d'activité." Options de réponse : pas du tout d'accord, pas d'accord, neutre, d'accord, tout à fait d'accord.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des pas quotidiens de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines [de la fin de la ligne de base (jour 15) au jour 98]
Pour comparer le changement des pas quotidiens de la fin de la ligne de base à 12 semaines (après la fin de la ligne de base) pour estimer les paramètres de résultats pour une étude future
12 semaines [de la fin de la ligne de base (jour 15) au jour 98]
Changement des pas quotidiens par rapport à la ligne de base 24 semaines
Délai: 24 semaines [de la fin à la ligne de base (jour 15) au jour 182]
Pour comparer le changement des pas quotidiens de la fin de la ligne de base à 24 semaines (après la fin de la ligne de base) pour estimer les paramètres de résultats pour une étude future
24 semaines [de la fin à la ligne de base (jour 15) au jour 182]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-361
  • CA166210 (Autre identifiant: NCI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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