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생존자로의 발걸음: 행동 경제학을 활용하여 난소암의 삶의 질 향상

2023년 10월 7일 업데이트: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 게임 기반 모바일 건강 개입을 통해 전달되는 사회적 인센티브가 있는 웨어러블 피트니스 트래커를 사용하여 난소암 생존자의 신체 활동과 삶의 질을 향상시키는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소암 생존자의 거의 50%가 난소암 치료를 위한 수술과 화학요법을 마친 후 삶의 질 저하, 피로, 불안을 경험합니다. 더욱이, 많은 난소암 생존자들은 치료 중에 상태가 악화됩니다. 40%는 진단 후 1년 동안 상당한 활동 감소를 보고했으며 20%만이 신체 활동에 대한 권장 지침을 충족했습니다.

신체 활동 증가가 난소암 생존자의 결과를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 중재적 운동 연구가 시급히 필요합니다. 다른 암에서 신체 활동은 삶의 질과 정신 건강을 개선하는 동시에 암 재발 및 사망 위험을 줄입니다. 그러나 현재까지 대부분의 연구는 완치 가능한 유방암 및 전립선암 환자에 초점을 맞추었습니다. 난소암 생존자를 포함하여 충분히 연구되지 않은 인구에 대한 신체 활동의 영향은 알려져 있지 않습니다. 또한 난소암 생존자들이 가정 기반 걷기 프로그램에 참여하는 데 관심이 있다고 보고하지만 공식적인 프로그램은 거의 없습니다.

Stepping into Survivorship은 사회적 지원을 활용하여 난소암 생존자의 신체 활동을 증가시키는 게임 기반 모바일 건강 개입으로 웨어러블 피트니스 트래커의 효과를 테스트하기 위해 설계된 단일 팔 연구입니다. 연구 시작 시 모든 참가자는 웨어러블 피트니스 트래커(예: Fitbit)을 통해 평균 하루에 걷는 걸음 수를 확인할 수 있습니다. 다음으로 증가된 걸음 수 목표를 설정하고 성과에 따라 매일 개별화된 피드백을 받습니다.

참가자는 또한 팀 파트너(예: 가족 또는 친구)가 웨어러블 피트니스 트래커를 받고 함께 걸음 수를 추적하여 공동 목표를 달성하면 비재무적 소액 인센티브(예: 포인트, 레벨, 배지)를 얻습니다. 이 게임 기반 모바일 건강 개입은 난소암 생존자와 그들의 친구/가족 간의 협력, 책임, 동료 지원 및 궁극적으로 신체 활동을 향상하도록 설계되었습니다.

이 연구는 참가자의 삶의 질을 향상시키기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 게임 기반 모바일 건강 중재와 함께 웨어러블 피트니스 트래커를 사용하여 참가자가 신체 활동을 늘리고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자는 새로 진단된 난소암이 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 화학 요법을 완료한 지 6개월 이하
  • 영어 읽기
  • 참여를 방해하는 인지, 시각 또는 신체 장애가 없어야 합니다.
  • Dana-Farber Cancer Institute에서 치료 지속 계획

제외 기준:

  • mHealth 개입에 이미 참여하고 있는 참가자는 제외됩니다.
  • 걸을 수 없음
  • 웨어러블 트래커에서 데이터를 전송할 스마트폰이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피트니스 트래커 + 소셜 인센티브 개입
참가자는 팀원과 함께 등록합니다(예: 가족 또는 친구) 함께 협력하십시오. 팀은 일일 걸음 수 목표를 설정하고, 목표 달성 여부에 대한 일일 피드백을 받고, 사회적 인센티브 개입을 받습니다.
다른: 피트니스 트래커
피트니스 트래커(예: Fitbit)은 손목에 착용하는 가속도계로 걸음 수, 거리, 칼로리, 활동적 시간(분) 외에도 사용자의 심박수를 지속적으로 모니터링합니다.
다른: 사회적 인센티브 (Way to Health)
Way to Health 플랫폼은 무선 장치, 임상 시험 무작위 배정 및 등록 프로세스, 메시징(문자, 이메일 또는 음성), 자체 관리 설문 조사, 재정적 인센티브의 자동 이전 및 안전한 데이터 캡처를 통합하는 자동화된 정보 기술 플랫폼입니다. 연구 목적.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계의 타당성 + 사회적 지원 + 게임화
기간: 1년 파일럿
타당성은 파일럿 연구에 참여하는 환자의 ≥60%가 24주 개입을 완료하는 것으로 정의됩니다.
1년 파일럿
수용성
기간: 24주
연구 부담: "이 연구에 참여하는 것이 나에게 상당한 부담이 되었습니다."에 어느 정도 동의 또는 동의하지 않습니까? (옵션: 매우 동의함, 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)
24주
인지된 효과
기간: 24주
다음 진술에 어느 정도 동의 또는 동의하지 않습니까? "이 연구에 참여함으로써 활동 수준을 높일 수 있었습니다." 응답 옵션: 전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 매우 동의함.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지의 일일 단계 변화
기간: 12주[기준선 종료(15일)부터 98일까지]
향후 연구를 위한 결과 매개변수를 추정하기 위해 기준선 종료부터 12주(기준 종료 후)까지 일일 단계의 변화를 비교하기 위해
12주[기준선 종료(15일)부터 98일까지]
기준 24주부터 일일 걸음 수 변화
기간: 24주[끝에서 기준선(15일)부터 182일까지]
향후 연구를 위한 결과 매개변수를 추정하기 위해 기준선 종료부터 24주(기준 종료 후)까지 일일 단계의 변화를 비교하기 위해
24주[끝에서 기준선(15일)부터 182일까지]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-361
  • CA166210 (기타 식별자: NCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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