Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træd ind i overlevelse: Udnyttelse af adfærdsøkonomi til at forbedre livskvaliteten ved ovariecancer

7. oktober 2023 opdateret af: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsundersøgelse vil teste, om brug af bærbare fitness-trackere med et socialt incitament, leveret gennem en spilbaseret mobil sundhedsintervention, øger fysisk aktivitet og livskvalitet hos overlevende kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 50 % af de overlevende kræft i æggestokkene oplever dårlig livskvalitet, træthed og angst efter at have afsluttet operation og kemoterapi for at behandle deres sygdom. Desuden bliver mange overlevende ovariecancer dekonditionerede under behandlingen; 40 % rapporterer betydelige fald i aktiviteten i løbet af året efter diagnosen, og kun 20 % opfylder de anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet.

Interventionelle træningsstudier er påtrængende nødvendige for at afgøre, om øget fysisk aktivitet forbedrer resultaterne hos overlevende kræft i æggestokkene. Ved andre kræftformer forbedrer fysisk aktivitet livskvalitet og mental sundhed, samtidig med at risikoen for kræfttilbagefald og død reduceres. Til dato har de fleste undersøgelser dog fokuseret på patienter med helbredelige bryst- og prostatacancer. Effekten af ​​fysisk aktivitet på undersøgte populationer, herunder overlevende ovariecancer, er ukendte. Desuden, selvom overlevende kræft i æggestokkene rapporterer en interesse i at deltage i hjemmebaserede gåprogrammer, findes der kun få formelle programmer.

Stepping into Survivorship er et enkeltarmsstudie designet til at teste effektiviteten af ​​en bærbar fitnesstracker med en spilbaseret mobil sundhedsintervention, der udnytter social støtte til at øge fysisk aktivitet hos overlevende kræft i æggestokkene. Ved starten af ​​undersøgelsen vil alle deltagere spore deres daglige skridttælling ved hjælp af en bærbar fitness-tracker (f. Fitbit) for at bestemme, hvor mange skridt de går på en gennemsnitlig dag. Dernæst vil de sætte et øget trinmål og modtage daglig, individualiseret feedback baseret på deres præstation.

Deltagerne vil også vælge en teampartner (dvs. familie eller ven) for at modtage en bærbar fitness-tracker, og sammen vil de spore deres skridt og optjene ikke-finansielle mikro-incitamenter (f.eks. point, niveauer, badges), når de når deres samarbejdsmål. Denne spilbaserede mobile sundhedsintervention er designet til at forbedre samarbejde, ansvarlighed, peer-støtte og i sidste ende fysisk aktivitet blandt overlevende kræft i æggestokkene og deres venner/familiemedlemmer.

Denne forskning udføres for at forbedre deltagernes livskvalitet. Efterforskerne håber, at brugen af ​​bærbare fitnesstrackere med en spilbaseret mobil sundhedsintervention vil hjælpe deltagerne med at øge deres fysiske aktivitet og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettigede, hvis de har nydiagnosticeret kræft i æggestokkene
  • Er ≤6 måneder efter at have afsluttet kemoterapi
  • Læs engelsk
  • Har ikke kognitive, visuelle eller ortopædiske svækkelser, der vil udelukke deltagelse
  • Planlæg at fortsætte behandlingen på Dana-Farber Cancer Institute

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de allerede deltager i en mHealth-intervention
  • Er ude af stand til at ambulere
  • Har ikke en smartphone til at overføre data fra den bærbare tracker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fitness Tracker + Social Incitament Intervention
Deltagerne tilmelder sig med en holdkammerat (dvs. familie eller ven) og samarbejder sammen. Teams vil sætte et dagligt trinmål, modtage daglig feedback på, om de nåede deres mål, og modtage en social incitamentsintervention.
Andet: Fitness Tracker
Fitness trackere (f.eks. Fitbit) er accelerometre, der bæres på håndleddet og sporer brugernes puls kontinuerligt ud over skridt, distance, kalorier og aktive minutter
Andet: Socialt incitament (vejen til sundhed)
The Way to Health-platformen er en automatiseret informationsteknologiplatform, der integrerer trådløse enheder, randomisering af kliniske forsøg og tilmeldingsprocesser, meddelelser (tekst, e-mail eller tale), selvadministrerede undersøgelser, automatiske overførsler af økonomiske incitamenter og sikker datafangst for forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometerets gennemførlighed + Social støtte + Gamification
Tidsramme: 1 års pilot
Gennemførlighed vil blive defineret som ≥60 % af patienter, der deltager i pilotstudiet, gennemfører den 24-ugers intervention
1 års pilot
Acceptabilitet
Tidsramme: 24 uger
Studiebyrde: I hvor høj grad er du enig eller uenig i: "At deltage i denne undersøgelse påførte mig en betydelig byrde." (Valgmuligheder: meget enig, enig, neutral, uenig, meget uenig)
24 uger
Opfattet effektivitet
Tidsramme: 24 uger
I hvor høj grad er du enig eller uenig i følgende udsagn: "Deltagelsen i denne undersøgelse motiverede mig til at øge mit aktivitetsniveau." Svarmuligheder: meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglige trin fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger [fra slutningen af ​​baseline (dag 15) til dag 98]
At sammenligne ændringen i daglige trin fra slutningen af ​​baseline til 12 uger (efter slutningen af ​​baseline) for at estimere udfaldsparametre for fremtidig undersøgelse
12 uger [fra slutningen af ​​baseline (dag 15) til dag 98]
Ændring i daglige trin fra baseline 24 uger
Tidsramme: 24 uger [fra slut til baseline (dag 15) til dag 182]
At sammenligne ændringen i daglige trin fra slutningen af ​​baseline til 24 uger (efter slutningen af ​​baseline) for at estimere udfaldsparametre for fremtidig undersøgelse
24 uger [fra slut til baseline (dag 15) til dag 182]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-361
  • CA166210 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Fitness Tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner