Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stepping Into Survivorship: Utnyttja beteendeekonomi för att förbättra livskvaliteten vid äggstockscancer

7 oktober 2023 uppdaterad av: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie kommer att testa om användning av bärbara träningsspårare med ett socialt incitament, levererat genom en spelbaserad mobil hälsointervention, ökar fysisk aktivitet och livskvalitet hos överlevande äggstockscancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nästan 50 % av överlevande äggstockscancer upplever dålig livskvalitet, trötthet och ångest efter att ha avslutat operation och kemoterapi för att behandla sin sjukdom. Dessutom blir många överlevande äggstockscancer dekonditionerade under behandlingen; 40 % rapporterar betydande minskningar i aktivitet under året efter diagnos, och endast 20 % uppfyller de rekommenderade riktlinjerna för fysisk aktivitet.

Interventionella träningsstudier behövs akut för att avgöra om ökad fysisk aktivitet förbättrar resultaten hos överlevande äggstockscancer. I andra cancerformer förbättrar fysisk aktivitet livskvalitet och mental hälsa, samtidigt som risken för cancerrecidiv och dödsfall minskar. Hittills har dock de flesta studier fokuserat på patienter med botbara bröst- och prostatacancer. Effekterna av fysisk aktivitet på understuderade populationer, inklusive överlevande äggstockscancer, är okända. Dessutom, även om överlevande äggstockscancer rapporterar ett intresse för att delta i hembaserade promenadprogram, finns det få formella program.

Stepping into Survivorship är en enarmsstudie utformad för att testa effektiviteten hos en bärbar fitnesstracker med en spelbaserad mobil hälsointervention som utnyttjar socialt stöd för att öka fysisk aktivitet hos överlevande äggstockscancer. I början av studien kommer alla deltagare att spåra sina dagliga stegräkningar med hjälp av en bärbar fitnesstracker (t. Fitbit) för att avgöra hur många steg de går under en genomsnittlig dag. Därefter kommer de att sätta ett ökat steg-mål och få daglig, individualiserad feedback baserat på deras prestation.

Deltagarna kommer också att välja en teampartner (dvs. familj eller vän) för att få en bärbar träningsspårare och tillsammans kommer de att spåra sina steg och tjäna icke-finansiella mikroincitament (t.ex. poäng, nivåer, märken) när de uppnår sina samarbetsmål. Denna spelbaserade mobila hälsointervention är utformad för att förbättra samarbete, ansvarighet, kamratstöd och i slutändan fysisk aktivitet bland överlevande äggstockscancer och deras vänner/familjemedlemmar.

Denna forskning görs för att förbättra deltagarnas livskvalitet. Utredarna hoppas att användningen av bärbara träningsspårare med en spelbaserad mobil hälsointervention kommer att hjälpa deltagarna att öka sin fysiska aktivitet och förbättra livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att vara berättigade om de har nyligen diagnostiserad äggstockscancer
  • Är ≤6 månader efter avslutad kemoterapi
  • Läs engelska
  • Har inte kognitiva, visuella eller ortopediska funktionsnedsättningar som skulle hindra deltagande
  • Planera att fortsätta behandlingen vid Dana-Farber Cancer Institute

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer att uteslutas om de redan deltar i en mHealth-intervention
  • Kan inte ambulera
  • Har inte en smartphone för att överföra data från den bärbara spåraren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fitness Tracker + Social Incitament Intervention
Deltagarna kommer att anmäla sig med en lagkamrat (dvs. familj eller vän) och samarbeta tillsammans. Teamen kommer att sätta ett dagligt stegmål, få daglig feedback om huruvida de uppnått sitt mål och få en social incitamentinsats.
Fitness trackers (t.ex. Fitbit) är accelerometrar som bärs på handleden och spårar användarnas hjärtfrekvens kontinuerligt utöver steg, distans, kalorier och aktiva minuter
The Way to Health-plattformen är en automatiserad informationsteknologiplattform som integrerar trådlösa enheter, randomisering och registreringsprocesser för kliniska prövningar, meddelanden (text, e-post eller röst), självadministrerade undersökningar, automatiska överföringar av ekonomiska incitament och säker datainsamling för forskningssyfte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accelerometerns genomförbarhet + socialt stöd + gamification
Tidsram: 1 år pilot
Genomförbarhet kommer att definieras som ≥60 % av patienterna som deltar i pilotstudien slutför 24-veckors interventionen
1 år pilot
Godtagbarhet
Tidsram: 24 veckor
Studiebörda: I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om: "Att delta i den här studien har belastat mig avsevärt." (Alternativ: håller helt med, håller med, neutral, håller inte med, håller inte med)
24 veckor
Upplevd effektivitet
Tidsram: 24 veckor
I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om följande påståenden: "Att delta i denna studie motiverade mig att öka min aktivitetsnivå." Svarsalternativ: håller helt med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i dagliga steg från baslinje till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor [från slutet av baslinjen (dag 15) till dag 98]
Att jämföra förändringen i dagliga steg från slutet av baslinjen till 12 veckor (efter slutet av baslinjen) för att uppskatta utfallsparametrar för framtida studie
12 veckor [från slutet av baslinjen (dag 15) till dag 98]
Förändring i dagliga steg från baslinje 24 veckor
Tidsram: 24 veckor [från slutet till baslinjen (dag 15) till dag 182]
Att jämföra förändringen i dagliga steg från slutet av baslinjen till 24 veckor (efter slutet av baslinjen) för att uppskatta utfallsparametrar för framtida studie
24 veckor [från slutet till baslinjen (dag 15) till dag 182]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Fitness Tracker

Prenumerera