Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krok do przetrwania: wykorzystanie ekonomii behawioralnej do poprawy jakości życia w raku jajnika

7 października 2023 zaktualizowane przez: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy używanie monitorów fitness do noszenia z zachętą społeczną, dostarczaną w ramach mobilnej interwencji zdrowotnej opartej na grach, zwiększa aktywność fizyczną i jakość życia osób, które przeżyły raka jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prawie 50% osób, które przeżyły raka jajnika, doświadcza niskiej jakości życia, zmęczenia i niepokoju po zakończeniu operacji i chemioterapii w celu leczenia ich choroby. Co więcej, wiele osób, które przeżyły raka jajnika, ulega dekondycjonowaniu podczas leczenia; 40% zgłasza znaczne spadki aktywności w ciągu roku po postawieniu diagnozy, a tylko 20% spełnia zalecane wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.

Pilnie potrzebne są interwencyjne badania ćwiczeń, aby ustalić, czy zwiększenie aktywności fizycznej poprawia wyniki u osób, które przeżyły raka jajnika. W innych nowotworach aktywność fizyczna poprawia jakość życia i zdrowie psychiczne, jednocześnie zmniejszając ryzyko nawrotu raka i śmierci. Jednak do tej pory większość badań koncentrowała się na pacjentach z uleczalnym rakiem piersi i prostaty. Wpływ aktywności fizycznej na niedostatecznie zbadane populacje, w tym osoby, które przeżyły raka jajnika, jest nieznany. Co więcej, chociaż osoby, które przeżyły raka jajnika, zgłaszają zainteresowanie uczestnictwem w domowych programach chodzenia, istnieje niewiele formalnych programów.

Stepping into Survivorship to jednoramienne badanie mające na celu przetestowanie skuteczności opaski fitness do noszenia z mobilną interwencją zdrowotną opartą na grze, która wykorzystuje wsparcie społeczne w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka jajnika. Na początku badania wszyscy uczestnicy będą śledzić dzienną liczbę kroków za pomocą opaski fitness do noszenia (np. Fitbit), aby określić, ile kroków chodzą przeciętnie w ciągu dnia. Następnie wyznaczą sobie wyższy cel kroków i będą otrzymywać codzienne, zindywidualizowane informacje zwrotne na podstawie ich wyników.

Uczestnicy wybiorą również partnera do zespołu (tj. rodzinie lub znajomym), aby otrzymać nadający się do noszenia monitor fitness i razem będą śledzić swoje kroki, zdobywając pozafinansowe mikrozachęty (np. punkty, poziomy, odznaki), gdy osiągną wspólne cele. Ta mobilna interwencja zdrowotna oparta na grach ma na celu poprawę współpracy, odpowiedzialności, wzajemnego wsparcia i ostatecznie aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka jajnika i ich przyjaciół / członków rodziny.

Badania te są prowadzone w celu poprawy jakości życia uczestników. Badacze mają nadzieję, że wykorzystanie noszonych trackerów fitness z mobilną interwencją zdrowotną opartą na grach pomoże uczestnikom zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają nowo zdiagnozowanego raka jajnika
  • Są ≤6 miesięcy od ukończenia chemioterapii
  • Czytaj po angielsku
  • Nie mają upośledzeń poznawczych, wzrokowych lub ortopedycznych, które wykluczałyby uczestnictwo
  • Planuje kontynuować leczenie w Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli biorą już udział w interwencji m-zdrowia
  • Nie mogą się poruszać
  • Nie masz smartfona do przesyłania danych z trackera do noszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fitness Tracker + Interwencja motywacyjna społeczna
Uczestnicy będą rejestrować się z kolegą z drużyny (tj. rodziną lub przyjacielem) i współpracować. Zespoły będą wyznaczać dzienny cel kroków, codziennie otrzymywać informacje zwrotne na temat tego, czy osiągnęły swój cel, oraz otrzymają interwencję motywacyjną społeczną.
Inny: Monitor kondycji
Monitory fitness (np. Fitbit) to akcelerometry noszone na nadgarstku, które w sposób ciągły śledzą tętno użytkownika oprócz kroków, dystansu, kalorii i aktywnych minut
Inny: Zachęta społeczna (droga do zdrowia)
Platforma Way to Health to zautomatyzowana platforma informatyczna, która integruje urządzenia bezprzewodowe, procesy randomizacji i rejestracji badań klinicznych, przesyłanie wiadomości (tekstowych, e-mailowych lub głosowych), samodzielnie przeprowadzane ankiety, automatyczne transfery zachęt finansowych oraz bezpieczne przechwytywanie danych dla cele badawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Akcelerometru + Wsparcie Społeczne + Grywalizacja
Ramy czasowe: 1 rok pilota
Wykonalność zostanie zdefiniowana jako ≥60% pacjentów biorących udział w badaniu pilotażowym ukończy 24-tygodniową interwencję
1 rok pilota
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Obciążenie związane z nauką: W jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z: „Uczestnictwo w tym badaniu było dla mnie znacznym obciążeniem”. (Opcje: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralnie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam)
24 tygodnie
Postrzegana skuteczność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
W jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z następującymi stwierdzeniami: „Uczestnictwo w tym badaniu zmotywowało mnie do zwiększenia poziomu aktywności”. Opcje odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennych kroków od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni [od końca okresu początkowego (dzień 15) do dnia 98]
Aby porównać zmianę dziennych kroków od końca linii bazowej do 12 tygodni (po zakończeniu linii bazowej) w celu oszacowania parametrów wyników dla przyszłych badań
12 tygodni [od końca okresu początkowego (dzień 15) do dnia 98]
Zmiana dziennych kroków od linii bazowej 24 tygodnie
Ramy czasowe: 24 tygodnie [od zakończenia do punktu początkowego (dzień 15) do dnia 182]
Aby porównać zmianę dziennych kroków od końca linii bazowej do 24 tygodni (po zakończeniu linii bazowej) w celu oszacowania parametrów wyników dla przyszłych badań
24 tygodnie [od zakończenia do punktu początkowego (dzień 15) do dnia 182]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-361
  • CA166210 (Inny identyfikator: NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Monitor kondycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj