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Auf dem Weg zum Überleben: Nutzung der Verhaltensökonomie zur Verbesserung der Lebensqualität bei Eierstockkrebs

7. Oktober 2023 aktualisiert von: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
In dieser Forschungsstudie wird getestet, ob die Verwendung tragbarer Fitness-Tracker mit sozialem Anreiz, die durch eine spielbasierte mobile Gesundheitsintervention bereitgestellt werden, die körperliche Aktivität und die Lebensqualität von Überlebenden von Eierstockkrebs steigert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast 50 % der Überlebenden von Eierstockkrebs leiden nach Abschluss einer Operation und Chemotherapie zur Behandlung ihrer Krankheit unter einer schlechten Lebensqualität, Müdigkeit und Angstzuständen. Darüber hinaus werden viele Überlebende von Eierstockkrebs während der Behandlung dekonditioniert; 40 % berichten von erheblichen Aktivitätseinbußen im Laufe des Jahres nach der Diagnose und nur 20 % erfüllen die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität.

Interventionelle Bewegungsstudien sind dringend erforderlich, um festzustellen, ob eine zunehmende körperliche Aktivität die Ergebnisse bei Überlebenden von Eierstockkrebs verbessert. Bei anderen Krebsarten verbessert körperliche Aktivität die Lebensqualität und die psychische Gesundheit und verringert gleichzeitig das Risiko eines erneuten Auftretens und Todes der Krebserkrankung. Bisher konzentrierten sich die meisten Studien jedoch auf Patienten mit heilbarem Brust- und Prostatakrebs. Die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf wenig erforschte Bevölkerungsgruppen, einschließlich Überlebender von Eierstockkrebs, sind unbekannt. Darüber hinaus gibt es nur wenige formelle Programme, obwohl Überlebende von Eierstockkrebs Interesse an der Teilnahme an Heimlaufprogrammen bekunden.

„Stepping into Survivorship“ ist eine einarmige Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines tragbaren Fitness-Trackers mit einer spielbasierten mobilen Gesundheitsintervention zu testen, die soziale Unterstützung nutzt, um die körperliche Aktivität von Überlebenden von Eierstockkrebs zu steigern. Zu Beginn der Studie verfolgen alle Teilnehmer ihre täglichen Schrittzahlen mit einem tragbaren Fitness-Tracker (z. B. Fitbit), um zu ermitteln, wie viele Schritte sie an einem durchschnittlichen Tag gehen. Als nächstes setzen sie sich ein erhöhtes Schrittziel und erhalten täglich individuelles Feedback basierend auf ihrer Leistung.

Die Teilnehmer wählen außerdem einen Teampartner (d. h. Familie oder Freunde), um einen tragbaren Fitness-Tracker zu erhalten und gemeinsam ihre Schritte zu verfolgen und nicht-finanzielle Mikroanreize (z. B. Punkte, Level, Abzeichen) zu verdienen, wenn sie ihre gemeinsamen Ziele erreichen. Diese spielbasierte mobile Gesundheitsintervention soll die Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Unterstützung durch Gleichaltrige und letztendlich die körperliche Aktivität zwischen Überlebenden von Eierstockkrebs und ihren Freunden/Familienmitgliedern verbessern.

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu verbessern. Die Forscher hoffen, dass der Einsatz tragbarer Fitness-Tracker mit einer spielbasierten mobilen Gesundheitsintervention den Teilnehmern helfen wird, ihre körperliche Aktivität zu steigern und die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt sind Patientinnen, bei denen neu Eierstockkrebs diagnostiziert wurde
  • Sind ≤6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie
  • Lese Englisch
  • Sie dürfen keine kognitiven, visuellen oder orthopädischen Beeinträchtigungen haben, die eine Teilnahme ausschließen würden
  • Planen Sie, die Behandlung am Dana-Farber Cancer Institute fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie bereits an einer mHealth-Intervention teilnehmen
  • Sind nicht in der Lage zu gehen
  • Sie benötigen kein Smartphone, um Daten vom tragbaren Tracker zu übertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fitness-Tracker + soziale Anreizintervention
Die Teilnehmer melden sich zusammen mit einem Teamkollegen an (d. h. Familie oder Freunde) und zusammenarbeiten. Die Teams legen ein tägliches Schrittziel fest, erhalten täglich Feedback darüber, ob sie ihr Ziel erreicht haben, und erhalten eine soziale Anreizintervention.
Sonstiges: Fitness-Tracker
Fitness-Tracker (z.B. Fitbit) sind Beschleunigungsmesser, die am Handgelenk getragen werden und neben Schritten, Distanz, Kalorien und aktiven Minuten auch kontinuierlich die Herzfrequenz des Benutzers verfolgen
Sonstiges: Sozialer Anreiz (Weg zur Gesundheit)
Die Way to Health-Plattform ist eine automatisierte Informationstechnologieplattform, die drahtlose Geräte, Randomisierungs- und Registrierungsprozesse für klinische Studien, Nachrichtenübermittlung (Text, E-Mail oder Sprache), selbst durchgeführte Umfragen, automatische Übertragung finanzieller Anreize und sichere Datenerfassung für integriert Forschungszwecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Beschleunigungsmessers + soziale Unterstützung + Gamification
Zeitfenster: 1 Jahr Pilot
Als Machbarkeit wird definiert, dass ≥60 % der Patienten, die an der Pilotstudie teilnehmen, die 24-wöchige Intervention abschließen
1 Jahr Pilot
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Studienbelastung: Inwieweit stimmen Sie zu oder nicht: „Die Teilnahme an dieser Studie hat mich erheblich belastet.“ (Optionen: stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu)
24 Wochen
Wahrgenommene Wirksamkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Inwieweit stimmen Sie den folgenden Aussagen zu oder nicht? „Die Teilnahme an dieser Studie hat mich motiviert, mein Aktivitätsniveau zu steigern.“ Antwortmöglichkeiten: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen Schritte vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen [vom Ende der Baseline (Tag 15) bis Tag 98]
Vergleich der Änderung der täglichen Schritte vom Ende der Baseline bis 12 Wochen (nach dem Ende der Baseline), um Ergebnisparameter für zukünftige Studien abzuschätzen
12 Wochen [vom Ende der Baseline (Tag 15) bis Tag 98]
Änderung der täglichen Schritte gegenüber dem Ausgangswert von 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen [vom Ende über den Ausgangswert (Tag 15) bis zum Tag 182]
Vergleich der Änderung der täglichen Schritte vom Ende der Baseline bis 24 Wochen (nach dem Ende der Baseline), um Ergebnisparameter für zukünftige Studien abzuschätzen
24 Wochen [vom Ende über den Ausgangswert (Tag 15) bis zum Tag 182]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-361
  • CA166210 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH/NCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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