Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krok k přežití: Využití behaviorální ekonomie ke zlepšení kvality života u rakoviny vaječníků

7. října 2023 aktualizováno: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie otestuje, zda používání nositelných fitness trackerů se sociální pobídkou, poskytovaných prostřednictvím herního mobilního zdravotního zásahu, zvyšuje fyzickou aktivitu a kvalitu života u pacientů, kteří přežili rakovinu vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř 50 % pacientek, které přežily rakovinu vaječníků, pociťuje špatnou kvalitu života, únavu a úzkost po dokončení operace a chemoterapie k léčbě jejich onemocnění. Kromě toho se mnoho žen, které přežily rakovinu vaječníků, během léčby destabilizuje; 40 % uvádí významný pokles aktivity během roku po diagnóze a pouze 20 % splňuje doporučená doporučení pro fyzickou aktivitu.

Je naléhavě nutné provést intervenční studie cvičení, aby se zjistilo, zda zvýšená fyzická aktivita zlepšuje výsledky u pacientů, kteří přežili rakovinu vaječníků. U jiných druhů rakoviny fyzická aktivita zlepšuje kvalitu života a duševní zdraví a zároveň snižuje riziko recidivy rakoviny a úmrtí. Dosud se však většina studií zaměřovala na pacienty s vyléčitelným karcinomem prsu a prostaty. Účinky fyzické aktivity na podstudovanou populaci, včetně pacientů, kteří přežili rakovinu vaječníků, nejsou známy. Kromě toho, ačkoli pacientky, které přežily rakovinu vaječníků, uvádějí zájem o účast v domácích programech chůze, existuje jen málo formálních programů.

Stepping into Survivorship je jednoramenná studie navržená k testování účinnosti nositelného fitness trackeru pomocí herního mobilního zdravotního zásahu, který využívá sociální podporu ke zvýšení fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu vaječníků. Na začátku studie budou všichni účastníci sledovat své denní počty kroků pomocí nositelného fitness trackeru (např. Fitbit) k určení, kolik kroků ujdou za průměrný den. Dále si stanoví vyšší krokový cíl a denně obdrží individuální zpětnou vazbu na základě jejich výkonu.

Účastníci si také vyberou týmového partnera (tj. rodina nebo přítel), aby obdrželi nositelný fitness tracker a společně budou sledovat své kroky a získávat nefinanční mikropobídky (např. body, úrovně, odznaky), když dosáhnou svých společných cílů. Tato herní mobilní zdravotní intervence je navržena tak, aby zlepšila spolupráci, odpovědnost, podporu vrstevníků a v konečném důsledku i fyzickou aktivitu mezi pacienty, kteří přežili rakovinu vaječníků, a jejich přáteli/členy rodiny.

Tento výzkum se provádí za účelem zlepšení kvality života účastníků. Vyšetřovatelé doufají, že použití nositelných fitness trackerů s herním mobilním zdravotním zásahem pomůže účastníkům zvýšit jejich fyzickou aktivitu a zlepšit kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky budou způsobilé, pokud mají nově diagnostikovanou rakovinu vaječníků
  • Jsou ≤ 6 měsíců po dokončení chemoterapie
  • Čtěte anglicky
  • Nemějte kognitivní, zrakové nebo ortopedické poruchy, které by vylučovaly účast
  • Plánujte pokračovat v léčbě v Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud se již účastní intervence mHealth
  • Nejsou schopni chodit
  • K přenosu dat z nositelného trackeru nemáte chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fitness Tracker + sociální incentivní intervence
Účastníci se zapíší se spoluhráčem (tj. rodina nebo přítel) a spolupracujte. Týmy si stanoví denní cílový krok, získají každodenní zpětnou vazbu o tom, zda dosáhly svého cíle, a obdrží sociální motivační intervenci.
Jiný: Fitness Tracker
Fitness trackery (např. Fitbit) jsou akcelerometry, které se nosí na zápěstí a kromě kroků, vzdálenosti, kalorií a aktivních minut nepřetržitě sledují srdeční frekvenci uživatelů.
Jiný: Sociální pobídka (Cesta ke zdraví)
Platforma Way to Health je automatizovaná platforma informačních technologií, která integruje bezdrátová zařízení, procesy randomizace a registrace do klinických studií, zasílání zpráv (textové, e-mailové nebo hlasové), samostatně spravované průzkumy, automatické převody finančních pobídek a bezpečný sběr dat pro výzkumné účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost akcelerometru + sociální podpora + gamifikace
Časové okno: 1 rok pilot
Proveditelnost bude definována tak, že ≥60 % pacientů, kteří se účastní pilotní studie, dokončí 24týdenní intervenci
1 rok pilot
Přijatelnost
Časové okno: 24 týdnů
Studijní zátěž: Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s: "Účast v této studii pro mě představovala podstatnou zátěž." (Možnosti: rozhodně souhlasím, souhlasím, neutrální, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím)
24 týdnů
Vnímaná účinnost
Časové okno: 24 týdnů
Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícími tvrzeními: "Účast v této studii mě motivovala ke zvýšení úrovně mé aktivity." Možnosti odpovědí: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v denních krocích od výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů [od konce výchozího stavu (15. den) do 98. dne]
Porovnat změnu v denních krocích od konce výchozího stavu do 12 týdnů (po skončení výchozího stavu) za účelem odhadu výstupních parametrů pro budoucí studii
12 týdnů [od konce výchozího stavu (15. den) do 98. dne]
Změna v denních krocích od výchozího stavu za 24 týdnů
Časové okno: 24 týdnů [od konce do výchozího stavu (den 15) do dne 182]
Porovnat změnu v denních krocích od konce výchozího stavu do 24 týdnů (po skončení výchozího stavu) za účelem odhadu výstupních parametrů pro budoucí studii
24 týdnů [od konce do výchozího stavu (den 15) do dne 182]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexi A. Wright, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-361
  • CA166210 (Jiný identifikátor: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitness Tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit